Cosa e Quali Sono
Test Salivari per SARS-CoV-2: Cosa Sono?
I test salivari sono indagini che rilevano la presenza del virus di SARS-CoV-2 in un campione di saliva e possono contribuire a monitorare la diffusione di COVID-19, qualora non sia possibile ottenere tamponi nasofaringei (Circolare 14 maggio 2021, Ministero della Salute).
Allo stato attuale, infatti, il test molecolare da tampone naso-faringeo, eseguito con analisi in laboratorio, rimane in assoluto il più affidabile (sensibilità media 90%; specificità oltre 99%); per questo, è ancora considerato l'esame "gold standard" per la diagnosi di COVID-19: rileva il genoma (RNA) del virus SARS-CoV-2 nel campione biologico, quindi fornisce conferma eziologica dell'infezione.
Con regole e limitazioni stabilite dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e dal Ministero della Salute in funzione dell'andamento della pandemia e sulla base delle evidenze accumulate, i test salivari molecolari rappresentano un'alternativa valida al molecolare nasofaringeo, nei casi in cui quest'ultimo non possa essere praticato, preferibilmente entro i primi cinque giorni dall'inizio dei sintomi.
A differenza del tampone naso-faringeo, l'analisi prevede la raccolta di un campione di saliva, pertanto il prelievo è meno invasivo e più semplice da realizzare.
Test Salivari: Quali Sono
Ne esistono di due tipi:
- Test salivari molecolari: rilevano la presenza nel campione del materiale genetico del virus (RNA); sono noti anche come tamponi salivari, per sottolineare la tecnica analitica molecolare, effettuabile solo in laboratorio, e distinguerli gergalmente da quelli antigenici (rapidi). Per i risultati occorrono indicativamente 12-24 ore. Il tampone salivare molecolare è il più attendibile, poiché è capace di identificare l'infezione sin dall'inizio, con una precisione superiore al 99% (quindi è sovrapponibile al test molecolare COVID-19 su tampone nasofaringeo).
- Test salivari antigenici: rilevano nel campione di saliva la presenza di proteine di superficie di SARS-CoV-2 (i cosiddetti antigeni virali) nel giro di 15-30 minuti. Lo svantaggio è che è meno sensibile, soprattutto se la carica virale è bassa: in questo caso, essendo l'affidabilità del test più bassa (sensibilità variabile tra 56 e 94%, specificità tra 89 e 99%), l'eventuale positività va confermata con un ulteriore test molecolare.
Dalla Teoria alla Pratica
La saliva ha attirato l'attenzione come campione alternativo rispetto alle secrezioni respiratorie per rilevare SARS-CoV-2 sulla base di alcune considerazioni.
Innanzitutto, il campione di saliva di chi ha contratto l'infezione contiene l'agente virale: ricordiamo, infatti, che le goccioline respiratorie (droplets) che si emettono starnutendo, tossendo o semplicemente parlando rappresentano una delle principali vie di trasmissione del Coronavirus responsabile di COVID-19.
I tamponi nasofaringei mostrano, inoltre, alcune limitazioni nella raccolta del materiale biologico da esaminare: per esempio, rendono necessaria la disponibilità di operatori sanitari; presentano un rischio per la possibile trasmissione di particelle virali tramite aerosol; in caso di trombocitopenia o qualsiasi altro disturbo della coagulazione, la procedura di raccolta può accelerare il sanguinamento ecc.
Queste complicazioni hanno portato a valutare la raccolta della saliva per scopi diagnostici e sorveglianza epidemiologica. Il vantaggio principale è che il metodo di campionamento diretto è più pratico, non invasivo e rende possibile la rilevazione sia dell'RNA del virus stesso, che degli antigeni.
I test salivari COVID-19 hanno, quindi, un potenziale come strumento diagnostico, ma non sono privi di limiti:
- Innanzitutto, il volume del campione deve essere sufficiente e, a differenza dei tamponi nasofaringei, la presenza dell'RNA di SARS-CoV-2 nella saliva non è sempre correlata alla gravità della malattia;
- Le diverse tecniche e sedi di raccolta (saliva orale, saliva orofaringea posteriore) possono avere un impatto sulla sensibilità del metodo;
- I campioni di saliva possono essere mucosi e viscosi, determinando difficoltà di lavorazione con i metodi e le attrezzature automatizzate di estrazione dell'RNA o di estrazione/amplificazione.
Test Salivari Molecolari
I test salivari di tipo molecolare identificano tracce specifiche del genoma del Coronavirus (bersaglio genico), quindi può essere considerato un'opzione per il rilevamento dell'infezione da SARS-CoV-2.
Il campione di secrezioni salivari viene processato con una tecnica di biologia molecolare chiamata reverse transcription Real Time PCR (rt-Real Time PCR), che combina due PCR: prima una RT-PCR e, successivamente, una Real Time PCR per la rilevazione del genoma (RNA) del virus SARS-CoV-2.
I test salivari hanno il vantaggio di essere meno invasivi rispetto al test molecolare basato sul tampone naso-faringeo (esame "gold standard" per la diagnosi di COVID-19) e presentano simile performance in termini di identificazione dei casi positivi, se la raccolta del campione viene eseguita entro i primi cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi e quando la carica virale è elevata.
Come Si Raccoglie il Campione di Saliva
Il campione di saliva può essere prelevato con diverse modalità:
- Succhiando per 2 minuti una spugnetta tipo lecca-lecca;
- Con un piccolo cilindro di cotone da masticare per un minuto;
- Con raccolta della saliva accumulata a livello del pavimento orale, tramite sputo (general spitting).
Affidabilità dei Test Salivari Molecolari
In media, viene riconosciuto al test salivare un grado di sensibilità (probabilità che un malato risulti positivo al test) fino al 98%, nonostante la corretta raccolta del campione salivare sia un passaggio cruciale.
Nel complesso, gli studi disponibili indicano una sensibilità diagnostica variabile dei test molecolari su campioni di saliva, in relazione alla tecnica di raccolta: una sensibilità maggiore è stata rilevata nella saliva orofaringea posteriore del primo mattino, mentre una sensibilità inferiore è stata osservata con la tecnica del "general spitting" (sputo). Come già detto, la sensibilità diminuisce dopo i primi cinque giorni dall'inizio dei sintomi.
Risultati dopo quanto?
L'esito del test salivare molecolare è generalmente prodotto entro 12-24 ore, a seconda dei laboratori.
Test salivari e test rapidi: i migliori su Amazon
Su Amazon sono disponibili per l'acquisto online sia i tamponi salivari che quelli nasali e sierologici. Grazie ad essi, è possibile verificare in pochi minuti e comodamente la propria eventuale positività-negatività al Covid. Ecco una selezione dei tamponi più gettonati sul portale di e-commerce:
Il test rapido salivare per l'antigene COVID-19 di Polonord Adeste 5 è un test diagnostico in vitro monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano. Il test è progettato per l'uso domestico con l'auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus. La confezione contiene cinque tamponi salivari. Risultato in 15 minuti, rileva le seguenti varianti: variante Inglese o variante Alpha; variante Sud Africana o variante Beta; variante Brasiliana o variante Gamma; variante Indiana o variante Delta; variante Lambda; variante Zeta; variante Kappa; variante Eta; variante Loda; variante Epsilon; variante Theta; variante Omicron.
Passando ai tamponi sierologici, arriva la proposta di Prima Home, che su Amazon rende disponibile COVID-19 SIEROLOGICAL TEST, utile per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 prodotti in seguito a infezione, in campioni di sangue intero umano. Questo test è pensato per essere effettuato in pochi minuti: dispositivo rapido e dal facile utilizzo, funziona a partire da una goccia di sangue. La confezione contiene un flaconcino contagocce contenente il diluente, una pipetta per il prelievo di sangue, due lancette pungidito sterili per l'auto-puntura e una garza detergente antisettica.
Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 di Boson è invece un test in vitro immunocromatografico a fase singola. È stato concepito per la rapida rilevazione qualitativa di antigeni del virus SARS-CoV-2 su campioni di tamponi nasali anteriori (parte anteriore del naso) di soggetti con sospetta infezione da COVID-19 entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi. L'azienda produttrice, nel presentare il prodotto, non manca di sottolineare che il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 non deve essere usato come unica base per la diagnosi o per escludere un'infezione da SARS-CoV-2. I bambini sotto i 14 anni devono essere assistiti da un adulto.
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