Nimesulide: A Cosa Serve, Effetti Indesiderati, Controindicazioni

Nimesulide: A Cosa Serve, Effetti Indesiderati, Controindicazioni
Ultima modifica 25.09.2020
INDICE
  1. Generalità
  2. A Cosa Serve
  3. Avvertenze e Precauzioni
  4. Interazioni
  5. Effetti Collaterali
  6. Come Agisce
  7. Dosaggio e Modo d'uso
  8. Gravidanza e Allattamento
  9. Controindicazioni

Generalità

Cos'è la Nimesulide e Caratteristiche generali

La nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) in grado di esercitare un buon effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico.

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Nimesulide - Struttura Chimica

Tuttavia, a causa della sua tossicità a carico del fegato, la nimesulide viene utilizzata come farmaco di seconda linea e - per lo stesso motivo - in alcuni paesi europei è stata ritirata dal commercio.

In Italia è ancora commercializzata, ma la dispensazione della maggior parte dei medicinali che la contengono può avvenire solo dietro presentazione di ricetta medica non ripetibile (RNR); tuttavia, trattandosi di farmaci di fascia A, il loro costo può essere rimborsato dal Sistema SAnbitario Nazionale (SSN), interamente o parzialmente, a seconda dei casi (può essere necessario corrispondere un ticket).

La nimesulide è disponibile in formulazioni farmaceutiche adatte alla somministrazione orale (granulato o polvere per sospensione orale, compresse, compresse orodispersibili) e cutanea (gel cutaneo).

Il gel cutaneo a base di nimesulide è inquadrato come farmaco SOP (Senza Obbligo di Prescrizione Medica); inoltre, in commercio sono disponibili anche colluttori a base di nimesulide dispensabili dietro presentazione di ricetta medica ripetibile (RR). Il costo di entrambi questi tipi di medicinali, essendo classificati come farmaci di fascia C, è a totale carico del cittadino.

Esempi di Medicinali contenenti Nimesulide

  • Actalide® (colluttorio)
  • Algimesil®
  • Algolider®
  • Aulin®
  • Aulin Gel®
  • Domes®
  • Efridol®
  • Erreflog® (colluttorio)
  • Isodol®
  • Ledoren®
  • Nimedex®
  • Nimesulene®
  • Nimesulide Almus®
  • Nimesulide DOC®
  • Nimesulide Sandoz®
  • Sulidamor®

A Cosa Serve

Indicazioni Terapeutiche della Nimesulide: quando e perché si usa?

L'utilizzo della nimesulide per via orale è indicato nel trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.

Il gel cutaneo a base di nimesulide, invece, è indicato per il sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute; mentre il colluttorio a base di nimesulide viene utilizzato per trattare i sintomi causati da gengiviti, stomatiti e faringiti, anche in presenza di dolore o in conseguenza ad interventi di chirurgia ai denti (terapia conservativa o estrattiva).

Avvertenze e Precauzioni

Cosa bisogna sapere prima di assumere la Nimesulide

Nimesulide per Via Orale

A causa dell'epatotossicità che la nimesulide può causare, qualora - durante il trattamento con il farmaco - compaia un qualsiasi sintomo che indichi un possibile disturbo al fegato (perdita di appetitonauseavomito, stanchezza, urine scuredolore addominale), la terapia deve essere immediatamente sospesa ed è necessario informarne subito il medico.

La nimesulide può causare ulcerazione, perforazione e/o sanguinamento gastrointestinale. Perciò, prima di assumere il farmaco è bene informare il medico se si è già sofferto in passato dei suddetti disturbi gastrointestinali o se si soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn. Anche i pazienti affetti da disturbi cardiaci, problemi circolatori, pressione alta e/o disturbi renali devono informarne il medico prima di assumere il farmaco.

Inoltre, la nimesulide può aumentare il rischio d'insorgenza di infartoictus, soprattutto quando assunta ad alte dosi e per lunghi periodi. Se si ha una storia passata di ictus o si è a rischio di svilupparlo, è necessario informarne il medico.

Qualora la nimesulide debba essere somministrata a pazienti anziani, il medico può decidere di prescrivere regolari controlli della funzionalità cardiaca, epatica, renale e gastrointestinale.

Il trattamento con nimesulide deve essere immediatamente intorrotto e il medico prontamente contattato se compaiono:

Nota Bene

La nimesulide per via orale può provocare effetti collaterali in grado di alterare la capacità di guidare veicoli e/o di utilizzare macchinari. Qualora questi effetti dovessero manifestarsi, tali attività devono essere evitate.

Nimesulide in Gel Cutaneo

Il gel cutaneo a base di nimesulide NON deve entrare in contatto con lesioni cutanee, ferite aperte, occhi e mucose. Naturalmente, il prodotto NON deve essere ingerito.

Dopo l'applicazione del gel, è necessario lavare accuratamente le mani e bisogna evitare i bendaggi occlusivi.

Nonostante il gel sia per uso esterno, va usata cautela:

  • Nei pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica;
  • Nei pazienti con gravi insufficienze renali e/o epatiche;
  • Nei pazienti con gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave o non controllata;
  • Nei pazienti con ipersensibilità nota ad altri FANS.

Inoltre, ricordiamo che con l'uso della nimesulide in gel cutaneo vi è il rischio di fotosensibilizzazione.

Nimesulide in Colluttorio

Il colluttorio contenente nimesulide NON deve essere ingerito.

L'uso del prodotto è sconsigliato in persone con problemi della deglutizione e in anziani defedati.

L'uso prolungato del colluttorio a base di nimesulide può causare fenomeni di sensibilizzazione; qualora dovessero manifestarsi, interrompere il trattamento e contattare il medico.

Il colluttorio NON è raccomandato nei bambini.

Interazioni

Interazioni Farmacologiche fra la Nimesulide e Altri Farmaci

A causa delle interazioni farmacologiche che potrebbero instaurarsi, prima di iniziare il trattamento a base di nimesulide per via orale, è necessario informare il medico se si sta già assumendo o si è recentemente assunto qualcuno dei seguenti farmaci:

Per quanto riguarda il gel cutaneo e il colluttorio a base di nimesulide, al momento non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

In qualsiasi caso, prima di iniziare il trattamento con nimesulide in qualsiasi sua forma, è opportuno informare il medico se si stanno assumendo, sono stati recentemente assunti o si potrebbero assumere medicinali o prodotti di qualsiasi tipo - anche se non espressamente indicati nel soprastante elenco - compresi i farmaci senz'obbligo di prescrizione medica (SOP), i farmaci da banco (OTC), i prodotti erboristici e fitoterapici, i prodotti omeopatici, ecc.

Effetti Collaterali

Quali Effetti Indesiderati può causare la Nimesulide?

La nimesulide, così come qualsiasi altro principio attivo, può causare diversi effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li manifestano o li manifestano nello stesso modo. Infatti, ogni persona reagisce in maniera soggettiva alla somministrazione del farmaco, manifestando effetti indesiderati diversi per tipo ed intensità, oppure non manifestandone affatto.

Di seguito verranno riportati alcuni degli effetti indesiderati che possono manifestarsi durante il trattamento con nimesulide; tuttavia, tali effetti possono variare in funzione del medicinale preso in considerazione, quindi, in funzione della forma farmaceutica utilizzata e della concentrazione di principio attivo presente. Per maggiori dettagli, si rimanda all'attenta lettura del foglietto illustrativo del medicinale che si deve assumere.

Nimesulide per Via Orale

Il trattamento con la nimesulide per via orale deve essere subito interrotto e il medico immediatamente contattato qualora si manifestino:

Fra gli altri effetti indesiderati che possono manifestarsi con l'assunzione del principio attivo ricordiamo:

Nimesulide in Gel Cutaneo

Effetti indesiderati comuni sono il prurito e l'eritema. Naturalmente, non mancano le possibili reazioni allergiche in individui sensibili.

Nimesulide in Colluttorio

Possibili effetti indesiderati consistono in irritazioni e reazioni allergiche che si manifestano a livello locale, dove il farmaco viene usato (mucosa orale).

Sovradosaggio da Nimesulide

In caso di assunzione di dosi eccessive di nimesulide per via orale potrebbero manifestarsi:

Qualora si sospetti un sovradosaggio da nimesulide, è necessario contattare immediatamente il medico e recarsi nel più vicino ospedale.

Per quanto riguarda il gel cutaneo e il colluttorio con niumesulide, un eventuale uso eccessivo di prodotto non dovrebbe causare effetti tossici. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Come Agisce

Come Funziona la Nimesulide e con quale Meccanismo d'Azione agisce?

La nimesulide - in quanto FANS - esercita la sua azione antinfiammatoria e analgesica inibendo l'attività della ciclossigenasi (COX).

La ciclossigenasi è un enzima di cui si conoscono tre diverse isoforme: COX-1, COX-2 e COX-3.

La COX-1 è un'isoforma costitutiva, normalmente presente nelle cellule e coinvolta nei meccanismi di omeostasi cellulare. La COX-2, invece, è un'isoforma inducibile che viene prodotta dalle cellule infiammatorie (citochine infiammatorie) attivate. Il compito di questi enzimi è di convertire l'acido arachidonico in prostaglandine, prostacicline e trombossani.

In particolare, le prostaglandine - e, più precisamente, le PGG2 e le PGH2 - sono coinvolte nei processi infiammatori e mediano le risposte dolorose.

La nimesulide, quindi, inibendo la COX-2, ostacola la sintesi delle prostaglandine responsabili di infiammazione e dolore.

Dosaggio e Modo d'uso

Come si Somministra la Nimesulide e in Quali Dosi?

Come accennato, la nimesulide è disponibile per la somministrazione orale in forma di compresse, compresse orodispersibili e granulato o polvere per sospensione orale e per la somministrazione topica e locale in forma di gel cutaneo e colluttorio.

Nimesulide per Via Orale

Solitamente, la dose raccomandata è di 100 mg di nimesulide da assumersi due volte al dì dopo i pasti. Il principio attivo deve essere uitilizzato per il più breve tempo possibile e solo per trattare dolori acuti e non cronici.

Per ridurre al minimo gli effetti indesiderati, infatti, è necessario usare la dose minima efficace per il minor tempo necessario. Ad ogni modo, si raccomanda di seguire le indicazioni del medico e di leggere con attenzione il foglietto illustrativo del medicinale che si deve assumere.

Nimesulide in Gel Cutaneo

Nei pazienti adulti, solitamente si raccomanda di applicare uno strato sottile di gel a base di nimesulide (circa 3 grammi, corrispondenti ad una striscia lunga 6-7 centimetri circa) due o tre volte al giorno direttamente nell'area interessata massaggiando fino a completo assorbimento.

Dopo l'applicazione, lavare accuratamente le mani.

La durata del trattamento non deve superare i 5-7 giorni. Per qualsiasi dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista e leggere il foglietto illustrativo del medicinale.

Nimesulide in Colluttorio

Generalmente, la dose raccomandata è di 15 ml di colluttorio a base di nimesulide (corrispondenti a 15 mg di principio attivo) con cui effettuare sciacqui e/o gargarismi per tre volte al dì. La quantità di colluttorio va misurata con l'apposito misurino in dotazione al medicinale. Il colluttorio può essere sia diluito con acqua che utilizzato puro.

NON ingerire il colluttorio.

Dimenticanza di una Dose di Nimesulide

Nel caso ci si dimentichi di assumere una dose di nimesulide in qualsiasi sua forma, NON assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Gravidanza e Allattamento

La Nimesulide può essere utilizzata durante la Gestazione e nelle Madri che Allattano al Seno?

La nimesulide per via orale NON deve essere utilizzata durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Nel primo e nel secondo trimestre, il principio attivo può essere utilizzato solo se il medico lo prescrive ritenendolo assolutamente necessario; in questi casi, sarà lo stesso medico a stabilire la posologia che NON deve essere superata in alcun caso.

Se si sta pianificando una gravidanza, invece, è necessario informarne il medico prima di assumere la nimesulide, poiché il principio attivo può diminuire la fertilità.

La nimesulide per via orale NON deve essere assunta dalle madri che allattano al seno.

Poiché non vi sono studi in merito all'uso del gel cutaneo a base di nimesulide in donne in gravidanza e madri che allattano al seno, se ne sconsiglia l'uso in questa categoria di pazienti, a meno che il medico non lo ritenga necessario. Pertanto, le gestanti e le donne che allattano al seno devono chiedere consiglio al proprio medico o ginecologo prima di utilizzare la nimesulide in gel cutaneo, anche se liberamente acquistabile senza ricetta medica.

Per quanto riguarda il colluttorio a base di nimesulide, invece, è bene evitarne l'uso durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

Per qualsiasi dubbio, consultare il medico.

Controindicazioni

Quando la Nimesulide NON deve essere usata?

L'utilizzo della nimesulide per via orale è controindicato nei seguenti casi:

  • Allergia nota alla stessa nimesulide e/o ad uno o più degli eccipienti contenuti nel medicinale che si deve assumere;
  • Pazienti che hanno avuto in passato una reazione alla nimesulide con interessamento del fegato;
  • Pazienti che hanno manifestato reazioni allergiche in seguito all'assunzione di altri FANS o reazioni quali emorragie e/o ulcere gatsrointestinali;
  • Se si soffre, si è recentemente sofferto o si è sofferto in passato di ulcera o emorragie gastroduodenali;
  • Pazienti che hanno avuto un'emorragia cerebrale (ictus);
  • Pazienti che hanno difetti della coagulazione o altri problemi di emorragia;
  • Se si soffre di insufficienza epatica;
  • Pazienti con grave insufficienza renale che non richiede dialisi;
  • Se si ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore, temperatura elevata);
  • Se si stanno assumendo altri medicinali che possono avere effetti sul fegato (ad esempio, paracetamolo, analgesici o altri FANS);
  • Se si stanno assumendo droghe o si ha una dipendenza da droghe o altre sostanze;
  • Se si è forti bevitori di alcol;
  • Durante l'ultimo trimestre di gravidanza;
  • Durante l'allattamento al seno.

L'impiego della nimesulide in forma di gel cutaneo e e di colluttorio è controindicato:

  • In caso di allergia nota alla stessa nimesulide, ad altri FANS e/o ad uno o più degli eccipienti contneuti nel prodotto che si deve utilizzare;
  • Se in passato, in seguito all'uso di altri antinfiamamtori si è manifestata una reazione allergica caratterizzata da rinite, orticaria, broncospasmo.

L'utilizzo del gel cutaneo è controindicato anche sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali. Anche l'uso con altre creme topiche è contorindicato.

La nimesulide per via orale e cutanea NON deve essere somministrata a bambini con meno di 12 anni di età.

Il colluttorio NON deve essere usato nei bambini.

NOTA BENE

Nel corso di questo articolo si è cercato di riassumere le principali caratteristiche dei medicinali contenenti nimesulide. Tuttavia, tali caratteristiche possono variare in funzione del prodotto preso in considerazione. Pertanto, per maggiori e specifiche informazioni su indicazioni, avvertenze e precauzioni per l'uso, interazioni, modo d'uso e posologia, uso in gravidanza e allattamento, effetti indesiderati e controindicazioni di un dato medicinale contenente nimesulide, si rinnova ancora una volta l'invito all'attenta lettura del foglietto illustrativo del medicinale stesso.

In caso di dubbi, consultare il medico.

Autore

Ilaria Randi
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha sostenuto e superato l’Esame di Stato per l’Abilitazione alla Professione di Farmacista