NAPROSYN GEL ® Naprossene

NAPROSYN GEL ® è un farmaco a base di Naprossene

GRUPPO TERAPEUTICO: Antinfiammatori non steroidei per uso topico

Indicazioni NAPROSYN GEL ® Naprossene

SYNFELX ® è utilizzato nel trattamento delle affezioni dolorose su base infiammatoria a carico di vari organi ed apparati.

Meccanismo d'azione NAPROSYN GEL ® Naprossene

SYNFELX ® viene comunemente utilizzato con successo nella pratica clinica, per il trattamento degli stati dolorosi su base flogistica, viste le particolari proprietà farmacocinetiche del Naprossene sodico, che consentono al suddetto principio attivo, in seguito all'assunzione orale, di esser rapidamente assorbito dalla mucosa intestinale, raggiungendo la massima concentrazioni plasmatica in circa 90 minuti.
Nel torrente circolatorio il Naprossene, legato alle proteine plasmatiche, viene efficacemente distribuito tra i vari organi ed apparati, dove, legando reversibilmente alcuni enzimi noti come ciclossigenasi, inibisce la produzione di prostaglandine.
Le prostaglandine, le cui concentrazioni tendono ad aumentare sensibilmente durante processi flogistici di varia natura, grazie all'azione vasopermeabilizzante, chemotattica nei confronti delle cellule infiammatorie ed antiaggregante piastrinica, sostengono il processo infiammatorio attivo in sede di danno.
Di conseguenza l'assunzione di principi attivi come il Naprossene, ovvero di farmaci antinfiammatori non steroidei, arrestando la produzione di prostaglandine garantisce :

• Una sensibile azione antinifiammatoria, riducendo gli eventi lesivi a carico del tessuto;
• Un'azione antidolorifica, inibendo la produzione di mediatori del dolore, attivi sulle terminazioni nocicettive periferiche;
• Una modesta azione antipiretica, riducendo la produzione di citochine come l'IL1 e prostaglandine come la PGE2 in grado di agire al livello ipotalamico innescando i meccanismi febbrili.

Terminata la sua azione il Naprossene, in seguito ad un metabolismo epatico, viene escreto sotto forma di cataboliti inattivi prevalentemente attraverso le urine.

Studi svolti ed efficacia clinica

1. IL NAPROSSENE NEL TRATTAMENTO DEGLI INFORTUNI
Am J Med. 1988 May 20;84(5A):45-9.

Piroxicam and naproxen in acute sports injuries.

Lereim P, Gabor I.

Studio che dimostra l'efficacia del Naprossene oltre che del piroxicam nel trattamento degli stati dolorosi associati ad infortuni articolari  in atleti, fino alla completa remissione della sintomatologia dopo pochi giorni di trattamento.

2 .IL NAPROSSENE NELLA PRATICA ORTOPEDICA
Orthopedics. 1988 Apr;11(4):575-80.

Naproxen sodium: comparative efficacy and tolerability of two dosages for pain after joint surgery.

Goldberg MA, McLaughlin GE, Kieffer DA, Stern L, Hirose H, Akeson W, Hewson GF Jr.

Lavoro che dimostra l'efficacia del Naprossene sodico, nel trattamento del dolore moderato e severo successivo ad interventi di chirurgia articolare dell'anca, della spalla e del ginocchio.

3. IL NAPROSSENE NEL DOLORE POST-OPERATORIO
Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD004234.

Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain.

Mason L, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ.

Interessantissimo trial clinico che dimostra come il Naprossene, soprattutto quando assunto per via orale, possa risultare efficace nel ridurre il dolore acuto post-operatorio, senza effetti collaterali clinicamente rilevanti

Modalità d'uso e posologia

SYNFELX ®
Capsule rigide da 275 mg di Naprossene sodico;
Compresse rivestite da 550 mg di Naprossene sodico;
Supposte da 275-550 mg di Naprossene sodico;
Granulato per sospensione orale da 550 mg di Naprossene sodico.

L'assunzione di SYNFELX ® dovrebbe essere supervisionata dal proprio medico, il quale dovrebbe stabilire il corretto schema posologico in base alle caratteristiche fisio-patologiche del paziente, avendo cura di adattarlo ulteriormente in pazienti anziani o affetti da patologie renali ed epatiche.
In linea di massima si consiglia l'assunzione di 550 mg di Naprossene sodico ogni 12 ore, piuttosto che di 275 mg di Naprossene sodico ogni 6-8 ore.
In ogni caso sarebbe consigliato iniziare la terapia con la minima dose efficace, al fine di ridurre il più possibile l'incidenza di effetti collaterali indesiderati.

Avvertenze NAPROSYN GEL ® Naprossene

La terapia con SYNFELX ® dovrebbe essere supervisionata dal proprio medico, al fine di evitare l'insorgenza di effetti collaterali gravi e mantenere al contempo la massima efficacia terapeutica.
Il trattamento dovrebbe intendersi come terapia sintomatica di breve termine, necessaria a garantire una remissione della sintomatologia dolorosa in atto.
Particolare attenzione andrebbe riservata ai pazienti affetti da patologie gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche e renali, nei quali l'assunzione di Naprossene potrebbe determinare l'aggravamento del quadro clinico in atto piuttosto che l'insorgenza di nuovi effetti collaterali.
A tal proposito l'insorgenza di effetti collaterali inattesi dovrebbe quindi allarmare il paziente, il quale, dopo aver consultato il proprio medico, dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di sospendere il trattamento.
SYNFELX ® contiene lattosio pertanto la sua assunzione è sconsigliata in pazienti affetti da deficit enzimatico di lattasi, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio ed intolleranza al galattosio.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

L'utilizzo di SYNFELX ® è controindicato durante la gravidanza, visti i numerosi studi che dimostrano gli importanti effetti tossici dei farmaci antinfiammatori non steroidei sulla salute del feto.
Più precisamente la letteratura scientifica riporta svariati casi di malformazioni cardiorespiratorie e aborti indesiderati, in seguito all'assunzione di FANS ad alte dosi durante la gestazione, ed in particolare nell'ultimo trimestre di gravidanza.
Tale controindicazione è sostenuta anche dagli effetti a carico della gestante, sottoposta ad un aumentato rischio di emorragie oltre che di complicanze durante il parto.

Interazioni

Nonostante gli studi farmacologici mostrino numerosissime possibili interazioni tra farmaci antinfiammatori non steroidei come il Naprossene ed altri principi attivi, dal punto di vista clinico, quelle a destar maggiore preoccupazione sono con :

• Anticoagulanti orali ed inibitori del reuptake della serotonina, responsabili dell'aumentato rischio di emorragie;
• Diuretici, ACE inibitori, antagonisti dell'angiotensina II, metotrexate e ciclosporine, per l'incremento degli effetti epatotossici e nefrotossici del Naprossene;
• Antinfiammatori non steroidei e cortisonici, visto l'aumentato rischio di danni irritatori ed istologici a carico della mucosa gastro-intestinale;
• Antibiotici, responsabili di alterazioni farmacocinetiche e della relativa efficacia terapeutica;
• Sulfaniluree, per i disturbi a carico del metabolismo glucidico, visto il potenziale effetto ipoglicemizzante indotto dai FANS.

Controindicazioni NAPROSYN GEL ® Naprossene

L'assunzione di SYNFELX ® è controindicata in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti, ipersensibilità all'acido acetilsalicilico ed altri analgesici, poliposi nasale, asma, broncospasmo, angioedema, ulcera peptica, anamnesi positiva per sanguinamenti intestinali, colite ulcerosa, morbo di Crohn o storia pregressa per le stesse patologie, sanguinamento cerebrovascolare, diatesi emorragica o concomitante terapia anticoagulante, insufficienza renale ed insufficienza epatica.

Effetti indesiderati - Effetti collaterali

La terapia con Naprossene, così come quella con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, è spesso correlata all'insorgenza di effetti indesiderati, la cui incidenza e la cui gravità tendono ad aumentare con l'aumento delle dosi e della durata della terapia.
Nonostante l'assunzione di SYNFELX ®, secondo gli schemi posologici previsti, tenda a minimizzare l'insorgenza di reazioni avverse, è necessario ricordare come la terapia a base di Naprossene possa determinare la comparsa sintomi:

• Gastroenterici quali nausea, vomito, diarrea, costipazione, gastriti, e nei casi più gravi ulcere con possibili erosioni ed emorragie;
• Nervosi quali cefalea, vertigini e raramente sonnolenza;
• Dermatologici quali prurito, rash cutanei, eczema, orticaria e reazioni bollose anche gravi;
• Cardiovascolari con ipotensione, ipertensione ed incremento degli accidenti cardio e cerebrovascolari;
• Sensoriali con disturbi a carico della vista e dell'udito;
• Respiratori quali asma, dispnea, polmonite ed edema;
• Renali ed epatici, con compromissione della funzionalità di entrambi gli organi e dei sistemi annessi.

Note

NAPROSYN GEL ® è vendibile senza obbligo di prescrizione medica.

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