Empagliflozin: Dosaggio, Associazioni, Effetti Indesiderati di Ilaria Randi

L'empagliflozin è un principio attivo appartenente alla classe degli inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2. Appartiene al grande gruppo degli antidiabetici orali e viene utilizzato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2.

L'empagliflozin può essere impiegato sia in monoterapia che in terapia di associazione con altri farmaci antidiabetici orali, oppure con insulina.

I medicinali a base di empagliflozin possono essere dispensati solo dietro presentazione di ricetta medica ripetibile limitativa (RRL - farmaci vendibili al pubblico solo su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti). Tuttavia, in quanto classificati come farmaci di fascia A, il loro costo può essere rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale (SSN).

• Jardiance®
• Synjardy® (in associazione a metformina)
• Glyxamby® (in associazione a linagliptin)

Nota: in questo articolo si prenderanno in considerazione indicazioni, avvertenze, interazioni, effetti indesiderati, uso in gravidanza e durante l'allattamento e controindicazioni del solo empagliflozin e non dell'empagliflozin in associazione ad altri antidiabetici.

L'utilizzo dell'empagliflozin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 nei pazienti in cui gli interventi sulla dieta, sull'esercizio fisico ed eventualmente sul peso corporeo non sono sufficienti a tenere sotto controllo la malattia.

L'empagliflozin può essere utilizzato sia da solo - nei pazienti che non possono assumere metformina - sia in terapia di associazione con altri farmaci antidiabetici orali o con insulina.

Prima di assumere l'empagliflozin, è necessario informare il medico se ci si trova in una o più delle seguenti condizioni:

• Si è affetti da diabete mellito di tipo 1;
• Se si manifestano sintomi di chetoacidosi diabetica, come:
  • Nausea e/o vomito;
  • Dolore allo stomaco;
  • Sete eccessiva;
  • Respirazione rapida e profonda;
  • Stato confusionale;
  • Sonnolenza e stanchezza insolite;
  • Odore dell'alito dolciastro;
  • Percezione di un sapore metallico o dolciastro in bocca;
  • Alterazione dell'odore del sudore o delle urine.
• Si hanno gravi problemi epatici e/o renali;
• Si è a rischio di disidratazione, come può avvenire in caso di:
  • Vomito, diarrea, febbre o incapacità di mangiare e bere;
  • Terapia con diuretici o antipertensivi;
  • Età superiore ai 75 anni.
• Si hanno 85 anni di età o più;
• Si è affetti da gravi infezioni dei reni e/o delle vie urinarie associate a febbre.

In qualsiasi caso, prima di iniziare il trattamento con l'empagliflozin, è necessario informare il medico delle proprie condizioni di salute, mettendolo a conoscenza dell'eventuale presenza di disturbi o malattie di qualsiasi tipo, anche se non riportate nel soprastante elenco.

Prima di iniziare la terapia con empagliflozin, è necessario informare il medico se si stanno assumendo - o se sono stati recentemente assunti - farmaci come:

• Farmaci diuretici;
• Altri farmaci antidiabetici o farmaci che possono causare una riduzione dei livelli ematici di glucosio.

In qualsiasi caso, prima di iniziare la terapia a base di empagliflozin, è necessario comunicare al medico se si stanno assumendo, o se sono stati assunti da poco, farmaci o prodotti di qualsiasi tipo - anche se non indicati nel soprastante elenco - compresi i medicinali senz'obbligo di prescrizione medica (SOP), i farmaci da banco (OTC), i prodotti erboristici e fitoterapici e i prodotti omeopatici.

Come qualsiasi altro principio attivo, anche l'empagliflozin può causare effetti indesiderati, benché non tutti i pazienti li manifestino o li manifestino nello stesso modo. Infatti, ogni persona reagisce in maniera soggettiva alla somministrazione del farmaco manifestando effetti indesiderati diversi per tipo ed intensità, oppure non manifestandoli affatto.

In particolare, è necessario contattare subito il medico o rivolgersi all'ospedale più vicino qualora dovessero insorgere:

• Gravi reazioni allergiche che possono manifestarsi con angioedema, difficoltà respiratorie e difficoltà di deglutizione.
• Chetoacidosi diabetica i cui sintomi sono riportati nel capitolo "Avvertenze e Precauzioni".

Nota: il rischio di sviluppare chetoacidosi diabetica può aumentare con il digiuno prolungato, il consumo eccessivo di alcool, la disidratazione, la riduzione improvvisa della dose d'insulina, o un aumentato bisogno di insulina che può verificarsi in seguito a interventi chirurgici importanti o malattie gravi.

• Ipoglicemia (frequenza molto comune, soprattutto quando l'empagliflozin è somministrato in associazione ad altri farmaci antidiabetici, insulina inclusa) che può manifestarsi con sintomi come:
  • Tremore;
  • Sudorazione;
  • Ansia o confusione;
  • Tachicardia;
  • Fame eccessiva;
  • Mal di testa.

Nota: l'ipoglicemia dovrebbe essere prontamente trattata assumendo dello zucchero o bevande zuccherate. Nel caso in cui dovessero manifestarsi gravi sintomi ipoglicemici, è necessaria l'ospedalizzazione.

• Infezioni renali e/o delle vie urinarie i cui sintomi possono consistere in:
  • Bruciore al passaggio dell'urina;
  • Urina torbida;
  • Dolore al bacino o dolore localizzato a metà schiena (in caso di infezione ai reni).
• Disidratazione che può manifestarsi con sete insolita, capogiri, svenimento, perdita di coscienza.

Effetti indesiderati comuni

Fra gli effetti indesiderati comuni che potrebbero manifestarsi durante la terapia con empagliflozin, ritroviamo:

• Candidosi;
• Aumento della frequenza di minzione e/o aumento del volume di urina escreto;
• Sete;
• Prurito;
• Eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, formazione di protuberanze, vescicole e trasudazione;
• Aumento dei livelli ematici di colesterolo.

Effetti indesiderati non comuni

Fra gli effetti indesiderati non comuni che possono manifestarsi durante la terapia con empagliflozin, invece, ritroviamo:

• Difficoltà di svuotamento della vescica associate o meno a dolore;
• Orticaria;
• Diminuita funzionalità renale visibile dagli esami del sangue;
• Aumento del numero di globuli rossi nel sangue.

In caso di sovradosaggio da empagliflozin è necessario contattare il medico o recarsi nel più vicino pronto soccorso, avendo cura di portare con sé la confezione del medicinale assunto.

L'empagliflozin è un inibitore selettivo del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT-2) localizzato a livello a renale.

SGLT-2 è il principale responsabile del riassorbimento del glucosio filtrato dal lume tubulare. I pazienti affetti da diabete di tipo 2 hanno un alto riassorbimento di glucosio nei reni e ciò può contribuire al mantenimento di elevati livelli glicemici. L'empagliflozin, inibendo questo trasportatore, riduce il riassorbimento del glucosio favorendone, invece, l'escrezione. Questo è il motivo per cui i pazienti in terapia con empagliflozin risultano positivi agli zuccheri nelle urine.

L'empagliflozin è disponibile in forma di compresse che devono essere deglutite intere con un po' d'acqua, indifferentemente, con o senza cibo. Il principio attivo può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, ma preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.

La dose iniziale abitualmente impiegata è di 10 mg di empagliflozin una volta al dì. In seguito, qualora lo ritenesse necessario, il medico può aumentare la dose di principio attivo somministrata fino a 25 mg al giorno.

Dimenticanza di una dose

Se ci si dimentica di assumere una dose di empagliflozin, è possibile procedere nel seguente modo:

• Se ci si accorge della dimenticanza quando mancano 12 ore o più alla dose successiva, l'empagliflozin deve essere assunto appena possibile. Dopodiché, la dose successiva deve essere assunta al solito orario stabilito.
• Se, invece, ci si accorge di aver dimenticato di assumere il principio attivo quando mancano meno di 12 ore alla dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata. La dose successiva dovrà essere presa al solito orario stabilito.

Non vi sono dati sufficienti in merito alla sicurezza d'uso dell'empagliflozin nelle donne in gravidanza e nelle madri che allattano al seno. Studi condotti su animali, tuttavia, hanno mostrato che potrebbero esservi problemi per il bambino. Per tali ragioni, a scopo precauzionale, l'empagliflozin non deve essere utilizzato durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno.

L'empagliflozin non deve essere utilizzato in caso di allergia nota allo stesso empagliflozin e/o ad uno o più degli altri componenti (principi attivi ed eccipienti) contenuti nel medicinale che si deve assumere.

L'empagliflozin non deve essere utilizzato in caso di allergia nota allo stesso empagliflozin e/o ad uno o più degli altri componenti (principi attivi ed eccipienti) contenuti nel medicinale che si deve assumere.