Dapagliflozin: a cosa serve? Quali sono gli effetti collaterali?

Generalità

Che cos'è il Dapagliflozin e caratteristiche generali

Il dapagliflozin appartiene alla classe degli inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2. Si tratta di un principio attivo rientrante nel gruppo degli antidiabetici orali, impiegato nella terapia del diabete di tipo 2.

Il dapagliflozin può essere utilizzato sia da solo, in monoterapia, che in terapia di associazione con altri farmaci per la cura del diabete mellito di tipo 2.

I medicinali contenenti dapagliflozin possono essere dispensati solo in seguito a presentazione di apposita ricetta medica ripetibile limitativa (RRL - farmaci vendibili al pubblico solo su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti). Poiché classificati come farmaci di fascia A, il loro costo viene rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale (SSN).

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Dapagliflozin - Struttura chimica

Esempi di Medicinali contenenti Dapagliflozin

• Ebymect® (in associazione a metformina)
• Edistride®
• Forxiga®
• Qtern® (in associazione a saxagliptin)
• Xigduo® (in associazione a metformina)

Nota: in questo articolo si prenderanno in considerazione indicazioni, avvertenze, interazioni, effetti indesiderati, uso in gravidanza e durante l'allattamento e controindicazioni del solo dapagliflozin e non del dapagliflozin in associazione ad altri antidiabetici.

A cosa serve

Indicazioni terapeutiche del Dapagliflozin: per cosa si usa?

Il dapagliflozin è indicato per trattare il diabete mellito di tipo 2 nei pazienti in cui la dieta, l'esercizio fisico e l'eventuale riduzione di peso corporeo non sono in grado di tenere sotto controllo la malattia, così come nei pazienti in cui l'uso di altri farmaci antidiabetici non permette un adeguato controllo della glicemia. Il dapagliflozin può essere somministrato sia in monoterapia che in terapia di associazione con altri antidiabetici orali o per uso parenterale (come l'insulina e i mimetici dell'incretina, anche noti come analoghi di GLP-1).

Infine, ricordiamo che il dapagliflozin può essere utilizzato anche nei pazienti intolleranti alla metformina.

Avvertenze e precauzioni

Cosa bisogna sapere prima di assumere il Dapagliflozin

Prima di iniziare il trattamento con il dapagliflozin, il medico deve essere informato se:

• Si è affetti da diabete mellito di tipo 1;
• Si soffre di chetoacidosi diabetica;
• Si hanno problemi epatici e/o renali;
• Se si è sofferto di gravi patologie cardiache o ictus;
• Si è disidratati o si è esposti ad un elevato rischio di andare incontro a disidratazione;
• Si sviluppano condizioni in grado di causare disidratazione (ad esempio, febbre, vomito, diarrea, ecc.);
• Si soffre di ipotensione;
• Si stanno assumendo farmaci antipertensivi;
• Si soffre di frequenti infezioni urinarie;
• Si ha un aumento dei globuli rossi del sangue;
• Si sta assumendo pioglitazone, poiché in questi casi il dapagliflozin non deve essere usato;
• Si hanno 75 anni o più, poiché, anche in questo caso, il dapagliflozin non deve essere utilizzato.

Ad ogni modo, è necessario informare il medico delle proprie condizioni di salute, mettendolo a conoscenza dell'eventuale presenza di disturbi o malattie di qualsiasi tipo, anche se non riportate nel soprastante elenco.

Durante il trattamento con dapagliflozin, invece, è necessario informare immediatamente il medico se compaiono sintomi di chetoacidosi diabetica, quali:

• Livelli aumentati di corpi chetonici nelle urine o nel sangue;
• Rapida perdita di peso;
• Nausea o vomito;
• Dolore allo stomaco;
• Sete eccessiva;
• Respiro veloce e profondo;
• Confusione;
• Sonnolenza o stanchezza insolite;
• Odore dolce del respiro;
• Sapore dolce o metallico in bocca;
• Alterazione dell'odore delle urine o del sudore.

Il rischio di comparsa di chetoacidosi diabetica aumenta in caso di:

• Digiuno prolungato;
• Eccessiva assunzione di alcol;
• Disidratazione;
• Improvvisa riduzione della dose di insulina;
• Incremento del bisogno di insulina in seguito a malattie gravi o in seguito ad interventi chirurgici maggiori.

Interazioni

Interazioni farmacologiche fra il Dapagliflozin e altri farmaci

Prima di cominciare la terapia antidiabetica con dapagliflozin, è importante informare il medico se si stanno assumendo - o sono stati recentemente assunti - farmaci, quali:

• Diuretici;
• Altri antidiabetici, come sulfoniluree e insulina.

In qualsiasi caso, è necessario comunicare al medico se si stanno assumendo, o se sono stati assunti da poco, farmaci o prodotti di qualsiasi tipo - anche se non indicati nel soprastante elenco - compresi i medicinali senz'obbligo di prescrizione medica (SOP), i farmaci da banco (OTC), i prodotti erboristici e fitoterapici e i prodotti omeopatici.

Effetti collaterali

Quali effetti indesiderati può causare il Dapagliflozin?

Come qualsiasi altro principio attivo, anche il dapagliflozin può causare svariati effetti indesiderati, benché non tutti i pazienti li manifestino o li manifestino nello stesso modo. Infatti, ogni persona reagisce in maniera soggettiva alla somministrazione del farmaco manifestando effetti indesiderati diversi per tipo ed intensità, oppure non manifestandoli affatto.

Il medico deve essere subito allertato e il trattamento interrotto qualora compaiano i seguenti effetti indesiderati gravi:

• Disidratazione, che può manifestarsi con sintomi come: aumento della sete, bocca secca e appiccicosa, stanchezza e sonnolenza, ridotta o assente minzione, tachicardia.
• Infezioni del tratto urinario caratterizzate da sintomi quali: febbre e/o brividi, bruciore durante la minzione, dolore alla schiena o a un fianco, sangue nell'urina.
• Chetoacidosi diabetica (è una complicanza del diabete i cui sintomi sono elencati nel capitolo "Avvertenze e Precauzioni").
• Ipoglicemia, caratterizzata da sintomi come: tremore, sudorazione, ansia, accelerazione del battito cardiaco, sensazione di fame, mal di testa, alterazione della vista, cambiamento dell'umore o confusione. Se l'ipoglicemia non viene prontamente trattata, si può andare incontro a delirio, bradicardia e perdita di coscienza. Non appena si avvertono i primi sintomi, è necessario assumere subito zucchero (bustine o zollette) o bevande zuccherate. Il medico o i soccorsi sanitari (118), a seconda dei casi, devono essere immediatamente contattati.

Effetti indesiderati comuni

Fra gli effetti indesiderati comuni che potrebbero manifestarsi durante la terapia con dapagliflozin, ritroviamo:

• Incremento della frequenza di minzione e del volume di urina escreto;
• Diminuzione della clearance renale di creatinina;
• Alterazione dei livelli ematici di colesterolo;
• Aumento dell'ematocrito;
• Mal di schiena;
• Capogiri;
• Eruzione cutanea.

Effetti indesiderati non comuni

Fra gli effetti indesiderati non comuni che possono manifestarsi durante la terapia con dapagliflozin, invece, ritroviamo:

• Sete;
• Secchezza delle fauci;
• Minzione notturna;
• Riduzione della funzionalità renale;
• Aumento della creatinina e dell'urea;
• Costipazione;
• Diminuzione del peso corporeo.

Sovradosaggio da Dapagliflozin

In caso di sovradosaggio da dapagliflozin, è necessario contattare subito il medico o recarsi nel più vicino pronto soccorso, ricordando di portare con sé la confezione del medicinale assunto.

Il trattamento di un eventuale iperdosaggio di dapagliflozin è di supporto ed è variabile in funzione delle condizioni del paziente.

Come agisce

Come funziona il Dapagliflozin e con quale meccanismo d'azione agisce?

Il dapagliflozin è un inibitore selettivo del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT-2) localizzato a livello a renale.

Questo trasportatore è il principale responsabile del riassorbimento del glucosio dal filtrato glomerulare alla circolazione ematica. I pazienti affetti da diabete di tipo 2 hanno un alto riassorbimento di glucosio nei reni anche se è presente l'iperglicemia.

Il dapagliflozin, inibendo SGLT-2, riduce il riassorbimento del glucosio favorendone così l'escrezione urinaria (aumento della glicosuria).

A causa di questo meccanismo d'azione, i pazienti in terapia con dapagliflozin risulteranno essere positivi agli zuccheri nelle urine.

Dosaggio e modo d'uso

Come si assume il Dapagliflozin e in quale dose?

Il dapagliflozin è disponibile in forma di compresse per uso orale che devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere d'acqua. Il principio attivo può essere assunto, indifferentemente, con o senza cibo e in qualsiasi momento della giornata. Tuttavia, è consigliabile prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Il dosaggio di dapagliflozin abitualmente impiegato è di 10 mg al giorno. In caso di pazienti con problemi epatici, il medico può decidere di iniziare la terapia con la somministrazione di 5 mg di dapagliflozin al dì.

Dimenticanza di una dose

Qualora ci si dimentichi di assumere una dose di dapagliflozin, il comportamento da tenere può variare in funzione del momento in cui ci si rende conto della dimenticanza:

• Se ci si accorge della dimenticanza quando mancano 12 ore o più alla dose successiva, il dapagliflozin deve essere assunto appena possibile. Dopodiché, la dose successiva deve essere assunta al solito orario stabilito.
• Se, invece, ci si accorge di aver dimenticato di assumere il principio attivo quando mancano meno di 12 ore alla dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata. La dose successiva dovrà essere presa al solito orario stabilito.

Non si deve assumere una dose doppia di dapagliflozin per compensare la dose dimenticata.

Gravidanza e allattamento

Il Dapagliflozin può essere usato durante la gestazione e durante l'allattamento al seno?

L'uso del dapagliflozin non è raccomandato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, in quanto capace di esercitare tossicità sul feto. A scopo precauzionale, comunque, l'impiego del principio attivo non è raccomandato durante l'intero periodo di gestazione.

Non è noto se il dapagliflozin o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno umano, ma studi condotti su animali hanno mostrato che quest'evenienza può verificarsi. Pertanto, l'uso del principio attivo durante l'allattamento al seno non deve essere effettuato.

Controindicazioni

Quando il Dapagliflozin NON deve essere usato

L'uso del dapagliflozin è controindicato in caso di allergia nota allo stesso dapagliflozin e/o ad uno o più degli altri componenti (sia principi attivi che eccipienti) rientranti nella composizione del medicinale che si deve assumere.