Zaditen - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ketotifene (Ketotifene fumarato acido)

ZADITEN 0,25 mg/mL, collirio, soluzione

I foglietti illustrativi di Zaditen sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Zaditen? A cosa serve?

Zaditen contiene ketotifene come principio attivo, che è una sostanza antiallergica. Zaditen è usato per trattare i sintomi oculari della febbre da fieno.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Zaditen

Non usi Zaditen

Se è allergico al ketotifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Zaditen

Non note.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zaditen

Altri medicinali e Zaditen

Se ha bisogno di instillare altri prodotti medicinali negli occhi insieme a Zaditen, deve lasciar passare almeno 5 minuti tra ogni applicazione.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante per medicinali usati per trattare:

Zaditen con cibi, bevande e alcol

Zaditen può incrementare gli effetti dell'alcol.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Zaditen può essere usato durante l'allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Zaditen può causare offuscamento della visione o sonnolenza. Se ciò dovesse accadere, attenda fino a che la visione si schiarisca prima di guidare o usare macchinari.

Zaditen contiene benzalconio cloruro

Zaditen contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare. Se sta usando lenti a contatto morbide deve rimuoverle prima di usare Zaditen in quanto questo potrebbe causare lo scolorimento delle lenti a contatto morbide. Dopo aver instillato Zaditen deve attendere almeno 15 minuti prima di reinserire le lenti a contatto morbide negli occhi.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Zaditen: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per adulti, anziani e bambini (dai 3 anni in su) è una goccia nell'occhio (i) affetto (i) 2 volte al giorno (mattina e sera).

Istruzioni per l'uso

  1. Lavi le mani.
  2. Apra il flacone. Non tocchi il beccuccio dopo l'apertura del flacone.
  3. Pieghi il capo all'indietro (Fig. 1).
  4. Abbassi la palpebra inferiore con il dito e prenda il flacone con l'altra mano. Eserciti una pressione sul flacone fino a che una goccia cada nell'occhio (Fig. 2).
  5. Chiuda gli occhi e prema con un dito l'angolo dell'occhio per circa 1-2 minuti. Questo evita che la goccia scorra attraverso il dotto lacrimale fino alla gola, in questo modo la maggior parte della goccia rimarrà nell'occhio (Fig. 3). Se necessario ripeta i passaggi da 3 a 5 nell'altro occhio.
  6. Chiuda il flacone dopo l'uso.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zaditen

Se usa più Zaditen di quanto deve

Se ha accidentalmente ingerito Zaditen collirio o ne ha instillato più di una goccia nell'occhio non corre pericoli.

Se ha qualche dubbio contatti il medico per un consiglio.

Se dimentica di usare Zaditen

Se dimentica di usare Zaditen deve instillarlo nei suoi occhi appena se ne ricorda. Poi continui con il trattamento di routine.

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Zaditen

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati.

Comune (manifestato in meno di 1 paziente ogni 10)

Non comune (manifestato in meno di 1 paziente ogni 100)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Il flacone non è di per se sterile ma il suo contenuto rimane sterile fino all'apertura del flacone.

Dopo l'apertura del flacone, il collirio può essere conservato solo per 4 settimane.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Zaditen

Il principio attivo è il ketotifene (come fumarato). Ogni mL contiene 0,345 mg di ketotifene fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene.

Gli eccipienti sono glicerolo (E422), idrossido di sodio (E524), acqua per preparazioni iniettabili e benzalconio cloruro.

Descrizione dell'aspetto di Zaditen e contenuto della confezione

Zaditen è una soluzione chiara, incolore, tendente al giallo. La soluzione è disponibile in confezione da un flacone da 5 mL.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Zaditen sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017