Vermox - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Mebendazolo

Vermox

VERMOX 500 mg compresse

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IndicazioniPerché si usa Vermox? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

VERMOX 500 mg compresse appartiene alla categoria dei farmaci antielmintici.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento delle idatidosi (E. granulosus, E. multilocularis) nei casi inoperabili.Profilassi pre e post-chirurgica delle idatidosi avviate a intervento operatorio, allo scopo di prevenire i rischi di disseminazione o nei casi in cui sia impossibile praticare una radicale escissione o un completo drenaggio delle cisti idatidee.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Vermox

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

VERMOX 500 mg compresse non deve essere somministrato a bambini al di sotto di un anno di età.

VERMOX non va somministrato in caso di gravidanza accertata o presunta, né durante l'allattamento.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Vermox

Sono stati riportati rari casi di alterazioni reversibili della funzione epatica, epatite e neutropenia in pazienti trattati per malattia idatidea con dosi elevate per lunghi periodi. Pertanto si consiglia di monitorare i parametri ematologici e della funzione epatica (ad esempio: aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina) in pazienti che prendono VERMOX 500 mg compresse per lunghi periodi di tempo.

I risultati di uno studio caso-controllo che investigava un evento acuto di sindrome di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) hanno suggerito una possibile relazione tra SJS/TEN e l'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo. Non sono disponibili ulteriori dati su questo tipo di interazione. Pertanto, l'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo deve essere evitato.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vermox

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Il trattamento concomitante con cimetidina può inibire il metabolismo epatico del mebendazolo, provocando un incremento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco, in particolare in corso di trattamenti prolungati. In questo caso si consiglia di determinare la concentrazione plasmatica di mebendazolo e di adeguarne la posologia.

L'uso concomitante di mebendazolo e metronidazolo dovrebbe essere evitato.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.Il farmaco non va somministrato in caso di gravidanza accertata o presunta, né durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

VERMOX 500 mg compresse contiene lattosio, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Vermox: Posologia

Il dosaggio giornaliero efficace è di circa 50 o 60 mg/Kg di peso corporeo. Detto dosaggio va ripartito in 2-3 somministrazioni quotidiane da assumere dopo i pasti, in quanto la presenza di grassi favorisce l'assorbimento del farmaco. Le compresse possono essere assunte con acqua e masticateo deglutite intere.

Detto dosaggio può essere raggiunto gradualmente nel corso delle prime settimane di trattamento.Il farmaco deve essere somministrato monitorandone gli effetti terapeutici a congrui intervalli di tempo (mediante ecografia, Rx-grafia, TAC, scintigrafia, a seconda della localizzazione delle cisti idatidee).

I periodi di trattamento possono andare da un minimo di 1 mese (profilassi pre-chirurgica) fino a molti mesi: in letteratura sono riportati periodi di trattamento anche superiori ai 3 anni.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vermox

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di VERMOX avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se vengono assunte quantità di VERMOX 500 superiori a quelle raccomandate o per periodi di tempo prolungati, potrebbero verificarsi problemi al sangue, ai reni o al fegato, alcuni dei quali potrebbero essere gravi. Potrebbe anche verificarsi perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente. In ogni caso, trattamenti a lungo termine devono essere attentamente controllati dal medico.

In caso di sovradosaggio accidentale possono sopraggiungere crampi addominali, nausea, vomito e diarrea. In questo caso deve contattare il medico che le somministrerà carbone attivo in modo da assorbire la quantità di VERMOX ancora presente nello stomaco.

Non esiste un antidoto specifico. Può essere effettuata una lavanda gastrica durante la prima ora dopo l'ingestione. Si può somministrare del carbone attivo, se appropriato.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di VERMOX, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Vermox

Come tutti i medicinali, VERMOX può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento con VERMOX:

  • Vertigini
  • Disturbi e dolore addominale, flatulenza, diarrea
  • Rash cutaneo
  • Orticaria
  • Perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente
  • Disturbi del sangue e del fegato
  • Problemi ai reni che potrebbero verificarsi con l'uso prolungato di VERMOX a dosi sostanzialmentesuperiori a quelle raccomandate (molto superiori a quelle normalmente prescritte).

Contatti immediatamente il medico se dovesse verificarsi uno qualsiasi dei sintomi riportati qui di seguito:

  • Una grave malattia della pelle che si manifesta con eruzioni cutanee, vesciche sulla pelle e ulcerenella bocca, infiammazione agli occhi, o nella regione ano-genitale, e febbre
  • Una reazione che si verifica subito dopo la somministrazione ed è caratterizzata da rash cutaneo, prurito, respiro corto e / o gonfiore del viso.
  • Una reazione di ipersensibilità grave che si verifica subito dopo la somministrazione che può essere caratterizzata, tra i possibili sintomi, da orticaria, prurito, vampate di calore, svenimenti e difficoltà respiratorie.
  • Sono state segnalate convulsioni (attacchi epilettici), anche nei neonati. VERMOX deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno di età solo se il medico lo ha specificatamente prescritto.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

Una compressa contiene:

Principio attivo: mebendazolo 500 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, metilcellulosa, amido sodio glicolato, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, silice precipitata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

500 mg compresse - 30 compresse


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Vermox sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".