Vaniqa - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Eflornitina

Vaniqa 11,5% crema (eflornitina)

I foglietti illustrativi di Vaniqa sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Vaniqa? A cosa serve?

Vaniqa contiene il principio attivo eflornitina. L'eflornitina rallenta la crescita dei peli attraverso il suo effetto su un enzima specifico (una proteina dell'organismo coinvolta nella produzione dei peli).

Vaniqa viene utilizzata per ridurre la crescita dei peli superflui (irsutismo) sul viso delle donne oltre i 18 anni di età.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Vaniqa

Non usi Vaniqa :

  • se è allergica (ipersensibile) all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Vaniqa

Faccia attenzione con Vaniqa soprattutto

  • prima di utilizzare Vaniqa, riferisca al medico ogni altro problema che si manifestasse (specialmente se correlato ai suoi reni o al fegato).
  • nel caso avesse dubbi se usare o meno questo medicinale contatti il medico o il farmacista per un consiglio.

Una crescita eccessiva dei peli può essere la manifestazione di una malattia di base. Si rivolga al medico se soffre della sindrome dell'ovaio policistico (SOP), se è affetta da tumori che producono uno specifico ormone o se assume medicinali che possono indurre la crescita di peli, come la ciclosporina (in seguito a un trapianto d'organo), i glucocorticoidi (per esempio come trattamento di malattie reumatiche o allergiche), il minoxidil (per la pressione del sangue elevata), il fenobarbitale (per gli attacchi epilettici), la fenitoina (per gli attacchi epilettici) o una terapia ormonale sostitutiva con effetti simili a quelli degli ormoni maschili.

Bambini

Vaniqa non è consigliato per l'uso in persone al di sotto dei 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vaniqa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Parli con il medico se avesse bisogno di usare altri medicinali sulla parte di pelle dove sta usando la crema.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non usi questo medicinale se è in gravidanza o sta allattando. Se è incinta o se sta tentando di rimanere incinta deve utilizzare un metodo alternativo per trattare i peli del viso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede alcun effetto di Vaniqa sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vaniqa

Il medicinale contiene alcol cetostearilico e alcol stearilico, che possono provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). Contiene inoltre metilparaidrossibenzoato (E218) e propilparaidrossibenzoato (E216) che possono provocare reazioni allergiche (verosimilmente di tipo ritardato).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Vaniqa: Posologia

Usi sempre Vaniqa come le ha spiegato il medico. Se fosse incerta chieda chiarimenti al medico o al farmacista.

  • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
  • Se sviluppa irritazione (es. sensazione di bruciore o puntura), riduca l'uso di Vaniqa ad una volta al giorno fino alla scomparsa dell'irritazione. Se l'irritazione persiste si rivolga al medico.
  • Se si è appena rasata o ha usato qualsiasi altro mezzo di epilazione, attenda almeno 5 minuti prima di usare Vaniqa. L'applicazione della crema sulla pelle ferita o irritata può causare una sensazione di puntura o bruciore.
  • Pulisca ed asciughi la pelle su cui userà la crema.
  • Applichi un sottile strato di crema e massaggi vigorosamente fino alla scomparsa di qualsiasi residuo visibile del prodotto sulle aree trattate.
  • Se possibile, non lavi queste parti della cute per 4 ore dopo l'applicazione della crema.
  • Lavi le mani dopo l'applicazione della crema.
  • Attenda almeno 5 minuti prima di utilizzare del trucco per il viso o un filtro solare sulla medesima area.
  • Se lo utilizza sul viso, eviti il contatto con gli occhi o con le cavità del naso e della bocca. Qualora Vaniqa entrasse inavvertitamente in contatto con gli occhi, il naso o la bocca, si sciacqui accuratamente con dell'acqua.

Vaniqa non è una crema depilatoria, per cui può darsi che lei debba continuare ad utilizzare il metodo abituale di rimozione dei peli, come raderli o strapparli.

I risultati possono richiedere un'attesa di 8 settimane, durante le quali è importante continuare a utilizzare la crema. Qualora non dovesse osservare alcun miglioramento dopo averla usata per 4 mesi contatti il medico. Sospendendo l'applicazione, la crescita dei peli potrebbe tornare ai livelli iniziali nell'arco di 8 settimane.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vaniqa

Se usa più Vaniqa di quanto deve

Qualora metta troppa crema sulla pelle, è poco probabile che questo le provochi un danno.

Se lei o un'altra persona ingoiasse accidentalmente Vaniqa, contatti il medico immediatamente.

Se si dimentica di usare Vaniqa

Applichi il prodotto subito, ma attenda almeno 8 ore prima di ripetere l'applicazione.

Se interrompe il trattamento con Vaniqa

Per mantenere la riduzione della crescita dei peli continui ad utilizzare Vaniqa senza interruzioni come indicato.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Vaniqa

Come tutti i medicinali, Vaniqa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di solito gli effetti indesiderati sono limitati alla pelle e di lieve intensità. In questi casi in genere si risolvono senza sospendere Vaniqa.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati qui sotto è definita in base alla seguente convenzione:

Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10)

Comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100)

Non comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000)

Raro (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000)

Molto raro (colpisce meno di 1 pazienti su 10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10)

Comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100)

Non comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000)

  • eruzione con protuberanze (eruzione papulare)
  • herpes labiale
  • arrossamento e irritazione nella sede di applicazione della crema
  • eczema
  • labbra infiammate, secche, screpolate o intorpidite
  • peli incarniti
  • chiazze cutanee pallide
  • pelle che sanguina
  • foruncoli
  • vampate cutanee
  • infiammazione della pelle
  • pelle dolente
  • gonfiore della bocca o del viso
  • struttura o crescita anomala dei peli

Raro (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000)

  • crescita anomala della pelle (tumore della pelle)
  • crescita eccessiva dei peli
  • vampate, arrossamento del viso e foruncoli, eventualmente con pus
  • altri disturbi della pelle
  • infiammazione della pelle con arrossamento, desquamazione e prurito (dermatite seborroica)
  • eruzione con arrossamento, protuberanze o vescicole
  • cisti della pelle
  • indurimento della pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Vaniqa dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e alla base del tubo dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Assicurarsi che il tappo del tubo sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Vaniqa

Il principio attivo di Vaniqa è eflornitina. Ciascun grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (idrocloruro monoidrato).

Gli eccipienti sono:

alcol cetostearilico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, gliceril stearato, macrogol stearato, metil para-idrossibenzoato (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, propil para-idrossibenzoato (E216), acqua depurata e alcol stearilico. Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono in alcuni casi piccole quantità di sodio idrossido (E524).

Descrizione dell'aspetto di Vaniqa e contenuto della confezione

Vaniqa è una crema di colore da bianco a biancastro. È dispensato in tubi da 15 g, 30 g e 60 g ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Vaniqa sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017