Vagilen - Foglio Illustrativo

Redazione Mypersonaltrainer
Vagilen - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e ConservazioneComposizione e forma farmaceutica

Principi attivi: Metronidazolo

VAGILEN 500 mg ovuli
VAGILEN 250 mg capsule rigide

IndicazioniPerché si usa Vagilen? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobico, antisettico ad azione trichomonicida.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento della trichomoniasi sintomatica nell'uomo e nella donna.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Vagilen

Il VAGILEN è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente delle preparazioni ed in particolare verso il metronidazolo. È altresì controindicato - nella forma orale - nei casi con storia clinica di emodiscrasia da metronidazolo ed in quelli con malattie organiche attive del sistema nervoso centrale.

Poiché il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poiché non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso, l'uso del VAGILEN è controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Vagilen

L'uso del prodotto deve limitarsi ai casi di trichomoniasi sintomatica.

Da usare sotto stretto controllo medico.

La comparsa di segni neurologici implica la sospensione del trattamento orale.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vagilen

Durante il trattamento con VAGILEN capsule deve evitarsi l'assunzione di bevande alcooliche perché possono causare gli effetti collaterali menzionati, particolarmente quelli a carico dei sistemi gastrointestinale ed urogenitale (sindrome disulfiram-simile)

AvvertenzeÈ importante sapere che:

È prudente un controllo oncologico di tipo preventivo per linfomi o pneumopatie o mastopatie, per i quali alterazioni sono state osservate in roditori di laboratorio in trattamento sperimentale con metronidazolo.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Vagilen: Posologia

Per la donna: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose complessiva non deve superare i 2 g da somministrarsi in dosi singole concentrate.

L'impiego topico può essere usato come trattamento complementare risultando efficace ai fini della prevenzione delle recidive.

Per l'uomo: 1 o 2 capsule al giorno, secondo indicazione medica.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vagilen

Non sono noti effetti da attribuirsi a sovradosaggio di Vagilen.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Vagilen

Con la somministrazione orale del metronidazolo, possono osservarsi: nausea talvolta accompagnata da cefalea, anoressia ed occasionalmente vomito, diarrea, dolori epigastrici, crampi addominali; è stata segnalata anche stipsi. Non è infrequente uno spiacevole gusto metallico.

È stato osservato anche lingua sporca, glossite e stomatite: questi sintomi possono riferirsi a sviluppo di Monilia in corso di trattamento, anche a carico della vagina.

In corso di trattamento può aversi moderata leucopenia che ci si può attendere scompaia a termine di esso. Altri occasionali effetti collaterali possibili: vertigini e capogiri; incoordinazione ed atassia (raro); fugaci dolori articolari, confusione, irritabilità, depressione, insonnia, fiacchezza, modesti eritemi; orticaria, rossore, secchezza delle fauci (o della vagina e della vulva), prurito, disuria, cistite e senso di pressione pelvica. Inoltre, e raramente, si è osservato: dispareunia, febbre, poliuria ed incontinenza, piuria, diminuzione della libido, congestione nasale, proctite.

Urina scura non ha di solito significato clinico, può quasi certamente trattarsi di un metabolita del metronidazolo e si verifica se vengono usate dosi più alte di quelle raccomandate. Può altresì osservarsi appiattimento dell'onda T elettrocardiografica.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

Scadenza e Conservazione

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

Ovuli

Un ovulo contiene: Principio attivo: Metronidazolo 500 mg.

Eccipiente: Miscela di mono, di, trigliceridi di acidi grassi saturi.

Capsule rigide

Una capsula contiene: Principio attivo: Metronidazolo 250 mg.

Eccipienti: Amido; Magnesio stearato; Talco; Gelatina; Titanio biossido.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Ovuli - 10 ovuli

Capsule rigide - 20 capsule

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Vagilen sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".