Symbicort - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Budesonide, Formoterolo (formoterolo fumarato diidrato)

Symbicort

Symbicort Turbohaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione

I foglietti illustrativi di Symbicort sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Symbicort? A cosa serve?

Symbicort Turbohaler è costituito da un inalatore usato per trattare l'asma negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni. È anche usato per trattare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti di età uguale o superiore ai 18 anni. Contiene due medicinali diversi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.

Asma

Symbicort Turbohaler può essere prescritto per l'asma in due modi diversi.

a) Ad alcune persone vengono prescritti due inalatori per l'asma: Symbicort Turbohaler e un "inalatore da usare al bisogno" separato.

  • Usano Symbicort Turbohaler ogni giorno. Questo aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici.
  • Usano l' " inalatore da usare al bisogno " quando compaiono i sintomi asmatici, per facilitare la ripresa della respirazione.

b) Ad alcune persone viene prescritto Symbicort Turbohaler come unico inalatore per l'asma.

  • Usano Symbicort Turbohaler ogni giorno. Questo aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici.
  • Usano ancora Symbicort Turbohaler quando necessitano di dosi supplementari per il sollievo dei sintomi asmatici, per facilitare la ripresa della respirazione. Non necessitano di un inalatore separato per tale scopo.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Symbicort Turbohaler può essere utilizzato anche per trattare i sintomi della BPCO grave negli adulti. La BPCO è una malattiacronica delle vie respiratorie polmonari, spesso causata dal fumo di sigarette.

Cosa contiene Symbicort Turbohaler

I principi attivi sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato. Ogni dose inalata contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.

L'altro eccipiente è il lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Symbicort

L'utilizzo di Symbicort Turbohaler è controindicato in caso di persensibilità (allergia) a budesonide, formoterolo o lattosio.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Symbicort

Non usi Symbicort Turbohaler

Se è allergico a budesonide, formoterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), cioè al lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Symbicort Turbohaler se:

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Symbicort

Altri medicinali e Symbicort Turbohaler

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Se rientra in uno dei casi sopra citati, o in caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di usare Symbicort Turbohaler.

Informi il medico o il farmacista anche se deve sottoporsi ad un'anestesia generale per un intervento chirurgico o odontoiatrico.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

  • Se è in stato di gravidanza, o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico prima di prendere Symbicort Turbohaler - non prenda Symbicort Turbohaler se non su indicazione del medico.
  • Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Symbicort Turbohaler, non interrompa l'uso di Symbicort Turbohaler ma consulti immediatamente il medico.
  • Se sta allattando, informi il medico prima di prendere Symbicort Turbohaler.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Symbicort Turbohaler non ha alcun effetto o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.

Symbicort Turbohaler contiene lattosio

Symbicort Turbohaler contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il suo medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale. La quantità di lattosio contenuta in questo medicinale di norma non causa problemi nelle persone intolleranti al lattosio.

L'eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte che possono causare reazioni allergiche.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Symbicort: Posologia

  • Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Consulti il suo medico o farmacista se ha qualsiasi dubbio.
  • È importante usare Symbicort Turbohaler ogni giorno, anche se non ha sintomi di asma o BPCO al momento.
  • Se usa Symbicort Turbohaler per l'asma, il suo medico vorrà controllare periodicamente i sintomi.

Se ha preso steroidi in compresse per la sua asma o BPCO, il suo medico può ridurre il numero di compresse che sta assumendo, una volta che ha iniziato ad usare Symbicort Turbohaler. Se ha preso steroidi in compresse per un lungo periodo, il suo medico può richiedere di effettuare esami del sangue periodicamente. Quando riduce la quantità di steroidi orali lei può avvertire una sensazione di malessere generalizzato nonostante i suoi sintomi respiratori possano risultare migliorati. Potrebbe provare sintomi come congestione nasale e rinorrea (naso che cola), debolezza o dolore muscolare o alle articolazioni ed eruzione cutanea (eczema). Se uno qualsiasi di questi sintomi la preoccupano o se si verificano sintomi come cefalea, stanchezza, nausea o vomito per favore contatti immediatamente il suo medico. Può aver bisogno di prendere un altro medicinale in caso di sintomi allergici o artritici. Chieda al suo medico nel caso abbia dubbi sul continuare o meno la terapia con Symbicort Turbohaler.

Il suo medico può considerare l'aggiunta di steroidi in compresse al suo trattamento usuale durante periodi di stress (per esempio quando ha un'infezione respiratoria o prima di un intervento chirurgico).

Informazioni importanti sui sintomi dell'asma o della BPCO

Se nota la comparsa di affanno o sibilo respiratorio mentre usa Symbicort Turbohaler deve continuare a usarlo ma consulti il medico non appena possibile in quanto potrebbe essere necessario un trattamento supplementare.

Contatti il medico immediatamente se:

  • La respirazione peggiora o se si sveglia spesso di notte a causa dell'asma.
  • Se inizia ad avvertire oppressione al torace alla mattina o se l'oppressione al torace dura più a lungo del solito.

Questi segni potrebbero significare che l'asma o la BPCO non sono correttamente controllate e che potrebbe essere necessario immediatamente un trattamento diverso o supplementare.

Asma

Symbicort Turbohaler può essere prescritto per l'asma in due modi diversi. La quantità di Symbicort Turbohaler da utilizzare e quando utilizzarla dipende dalla prescrizione del medico.

a) Se le è stato prescritto Symbicort Turbohaler e un inalatore da usare al bisogno separato, legga il paragrafo "a) Uso di Symbicort Turbohaler e di un inalatore da usare al bisogno separato".

b) Se le è stato prescritto Symbicort Turbohaler come unico inalatore, legga il paragrafo "b) Uso di Symbicort Turbohaler come unico inalatore per l'asma".

a) Uso di Symbicort Turbohaler e di un inalatore separato da usare al bisogno Usi Symbicort Turbohaler ogni giorno. Ciò aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici.

Adulti (18 anni di età e oltre)

  • La dose abituale è 1 o 2 inalazioni, due volte al giorno.
  • Il medico potrà aumentare questa dose a 4 inalazioni, due volte al giorno.
  • Se i sintomi sono ben controllati, il suo medico potrà richiederle di prendere il medicinale una volta al giorno

Adolescenti (12-17 anni)

  • La dose abituale è 1 o 2 inalazioni, due volte al giorno.
  • Se i sintomi sono ben controllati il suo medico potrà richiederle di prendere il medicinale una volta al giorno

Un dosaggio inferiore di Symbicort Turbohaler è disponibile per i bambini dai 6 agli 11 anni di età.

L'uso di Symbicort Turbohaler non è raccomandato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Il medico (o l'infermiere) la aiuterà nella gestione dell'asma e aggiusterà la dose di questo medicinale a quella più bassa che controlla l'asma. Comunque non modifichi la dose senza parlarne prima con il suo medico (o infermiere).

Usi l' " inalatore da usare al bisogno" separato per trattare i sintomi asmatici quando compaiono.

Tenga sempre con sé l' "inalatore da usare al bisogno", da usare quando è necessario. Non usi Symbicort Turbohaler per trattare i sintomi asmatici, ma l'inalatore da usare al bisogno.

b) Uso di Symbicort Turbohaler come unico inalatore per l'asma

Usi Symbicort Turbohaler in questo modo solo su indicazione del medico e se ha più di 18 anni di età.

Usi Symbicort Turbohaler ogni giorno. Ciò aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici. Può assumere:

  • 1 inalazione al mattino e 1 inalazione alla sera.

oppure

  • 2 inalazioni al mattino

oppure

  • 2 inalazioni alla sera.

Il medico potrà aumentare questa dose a 2 inalazioni, due volte al giorno.

Usi inoltre Symbicort Turbohaler come "inalatore da usare al bisogno" per trattare i sintomi asmatici quando compaiono

  • Se compaiono i sintomi asmatici, assuma 1 inalazione e attenda qualche minuto.
  • Se non si sente meglio, assuma un'altra inalazione.
  • Non assuma più di 6 inalazioni in un'unica volta.

Tenga sempre con sé Symbicort Turbohaler, per usarlo quando è necessario.

Di norma non è necessaria una dose giornaliera totale superiore a 8 inalazioni. Tuttavia, il medico potrà consentirle di assumere fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo limitato.

Se deve usare regolarmente 8 o più inalazioni al giorno, consulti il medico o l'infermiere perché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.

Non usi più di 12 inalazioni in totale in 24 ore.

Se compaiono i sintomi asmatici mentre fa esercizio fisico, usi Symbicort Turbohaler come descritto in questo foglio. Non usi però Symbicort Turbohaler subito prima dell'esercizio fisico per impedire la comparsa dei sintomi.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

  • L'uso è destinato esclusivamente agli adulti (18 anni di età e oltre).
  • La dose abituale è di 2 inalazioni due volte al giorno.

Il suo medico può anche prescriverle altri farmaci broncodilatatori, per esempio anticolinergici (come tiotropio bromuro o ipratropio bromuro) per il trattamento della BPCO.

Come preparare Symbicort Turbohaler

Prima di usare un nuovo Symbicort Turbohaler per la prima volta, è necessario prepararlo per l'uso nel modo seguente:

  • Svitare e togliere il cappuccio; si può avvertire un rumore.
  • Tenere Symbicort Turbohaler in posizione verticale con la rotella rossa verso il basso.
  • Girare la rotella rossa in un senso fino a fondo corsa. Girare quindi nell'altro senso ancora fino a fondo corsa (non ha importanza in quale direzione si inizia a girare la rotella). Durante questa operazione si sente un click.
  • Ripetere l'operazione, girando la rotella rossa in entrambe le direzioni.
  • Symbicort Turbohaler è ora pronto per l'uso.

Come assumere un'inalazione

Ogni volta che deve assumere un'inalazione, segua le istruzioni riportate di seguito.

  1. Svitare e togliere il cappuccio; si può avvertire un rumore.
  2. . Tenere Symbicort Turbohaler in posizione verticale con la rotella rossa verso il basso
  3. Non toccare il boccaglio quando si carica Symbicort Turbohaler. Per caricare Symbicort Turbohaler con una dose, girare la rotella rossa in un senso fino a fondo corsa.
    Girare quindi nell'altro senso ancora fino a fondo corsa (non ha importanza in quale direzione si inizia a girare la rotella). Durante questa operazione si avvertirà un click. Symbicort Turbohalere è ora carico e pronto per l'uso. Caricare Symbicort Turbohaler solo quando è necessario usarlo.
  4. Tenere Symbicort Turbohaler lontano dalla bocca. Espirare delicatamente (senza forzare). Non espirare attraverso Symbicort Turbohaler.
  5. Posizionare il boccaglio delicatamente tra i denti. Chiudere le labbra e inalare il più profondamente possibile attraverso la bocca. Non masticare o mordere il boccaglio.
  6. Allontanare Symbicort Turbohaler dalla bocca. Espirare delicatamente. La quantità di medicinale inalata è molto piccola. Ciò significa che è possibile non avvertirne il gusto dopo l'inalazione. Se si sono seguite le istruzioni, si può essere sicuri di avere inalato la dose e il medicinale si trova ora nei polmoni.
  7. Se si deve assumere una seconda inalazione, ripetere le operazioni da 2 a 6.
  8. Dopo l'uso, riposizionare il cappuccio e riavvitarlo.
  9. Sciacquare la bocca con acqua dopo la dose del mattino e/o sera e sputare l'acqua.

Non cercare di rimuovere o girare il boccaglio. È fissato a Symbicort Turbohaler e non deve essere rimosso. Non usare Symbicort Turbohaler se è danneggiato o se il boccaglio si è staccato da Symbicort Turbohaler

Come con tutti gli inalatori, chi si prende cura dei bambini deve garantire che i bambini, ai quali è stato prescritto Symbicort Turbohaler, usino la corretta tecnica di inalazione, come descritto sopra.

Come pulire Symbicort Turbohaler

Pulire l'esterno del boccaglio una volta alla settimana con un panno asciutto. Non usare acqua o liquidi.

Quando iniziare a usare un nuovo inalatore

  • L'indicatore della dose segnala quante dosi (inalazioni) rimangono in Symbicort Turbohaler, iniziando da 60 o 120 dosi quando è pieno.
  • L'indicatore della dose segnala intervalli di 10 dosi, pertanto non indica ogni dose.
  • Quando compare per la prima volta un segno rosso sul margine della finestra dell'indicatore, significa che sono rimaste circa 20 dosi. Per le ultime 10 dosi, lo sfondo dell'indicatore della dose è rosso. Quando lo "0" sullo sfondo rosso ha raggiunto la metà della finestra, è necessario iniziare a usare un nuovo Symbicort Turbohaler.

Nota:

  • Sarà comunque possibile ruotare la rotella rossa e avvertire il "click" anche quando Symbicort Turbohaler è vuoto.
  • Il suono che si sente quando si agita Symbicort Turbohaler è prodotto da un agente essiccante e non dal medicinale. Pertanto, questo suono non indica quanto medicinale è rimasto in Symbicort Turbohaler.
  • Se, per errore, si carica Symbicort Turbohaler più di una volta prima di assumere la dose, si assumerà comunque una sola dose. L'indicatore registrerà tuttavia tutte le dosi caricate.

Se dimentica di usare Symbicort Turbohaler

  • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Symbicort

Se usa più Symbicort Turbohaler di quanto deve

Se usa più Symbicort Turbohaler di quanto deve contatti il medico o il farmacista.

Non deve eccedere la dose prescritta senza consultare il proprio medico di fiducia.

I sintomi più comuni che si possono verificare se si usa più Symbicort Turbohaler di quanto si deve sono: tremore, mal di testa o accelerazione del battito cardiaco.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Symbicort

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno dei seguenti casi, interrompa l'uso di Symbicort Turbohaler e contatti immediatamente il medico:

  • Gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (lingua e/o gola e/o difficoltà nella deglutizione) o orticaria accompagnata da difficoltà di respirazione (angioedema) e/o improvvisa sensazione di svenimento. Ciò potrebbe indicare una reazione allergica. Questo effetto si verifica raramente e riguarda meno di 1 persona su 1.000.
  • Respiro improvvisamente sibilante e più corto immediatamente dopo l'uso dell'inalatore. Se si verifica uno di questi bisogna smettere di usare Symbicort Turbohaler immediatamente e usare il proprio inalatore "al bisogno". Contatti immediatamente il suo medico se avesse bisogno di cambiare il trattamento. Ciò accade raramente, interessando meno di 1 persona su 10.000.

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare 1 persona su 10)

  • Palpitazioni (consapevolezza del battito del cuore), tremore o agitazione. Se questi effetti si verificano, di solito sono lievi e scompaiono continuando il trattamento con Symbicort Turbohaler.
  • Mughetto (un'infezione fungina) nella bocca. Ciò è meno probabile se si risciacqua la bocca con acqua dopo aver usato Symbicort Turbohaler.
  • Lieve mal di gola, tosse e raucedine.
  • Mal di testa.

Non comuni (possono interessare 1 persona su 100)

Rari (possono interessare 1 persona su 1.000)

  • Eruzione cutanea, prurito.
  • Broncospasmo (restringimento dei muscoli nelle vie respiratorie, che causa respiro sibilante). Se si verifica respiro sibilante subito dopo aver usato Symbicort Turbohaler interrompa l'uso di Symbicort Turbohaler e contatti immediatamente il medico.
  • Bassi livelli di potassio nel sangue.
  • Battito cardiaco irregolare.

Molto rari (possono interessare 1 persona su 10.000)

I corticosteroidi inalatori possono influire sulla normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se si usano dosi elevate per un periodo prolungato. Questi effetti comprendono:

La comparsa di questi effetti è molto meno probabile con i corticosteroidi inalatori che con i corticosteroidi in compresse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere questo medicinale Symbicort Turbohalerfuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sull'etichetta del suo inalatore dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
  • Tenere il contenitore/cappuccio ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
  • Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Descrizione dell'aspetto di Symbicort Turbohaler e contenuto della confezione

Symbicort Turbohaler è costituito da un inalatore che contiene il medicinale. La polvere per inalazione è di colore bianco. Ogni inalatore contiene 60 dosi e ha un corpo bianco ed una rotella rossa. La ghiera rotante contiene il codice Braille con il numero 6 per l'identificazione, per differenziarsi dagli altri prodotti inalatori di AstraZeneca.

Symbicort Turbohaler è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 10 o 18 inalatori contenenti 60 dosi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Symbicort sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017