Seroquel - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Quetiapina

SEROQUEL 25 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEROQUEL 100 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEROQUEL 150 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEROQUEL 200mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEROQUEL 300 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

I foglietti illustrativi di Seroquel sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Seroquel? A cosa serve?

Seroquel compresse rivestite con film contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici.

Seroquel compresse rivestite con film può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti:

  • Depressione bipolare: ci si può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza energia, senza appetito o con difficoltà a prendere sonno.
  • Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o turbamento.
  • Psicosi acute e croniche inclusa la schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella realtà non sono presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi, con senso di colpa, tesi o depressi.

Seroquel compresse rivestite con film viene assunto anche per la prevenzione delle recidive in corso di disturbo bipolare (episodi maniacali, misti o depressivi).

Il medico può continuare a prescriverle Seroquel compresse rivestite con film anche se si sente meglio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Seroquel

Non prenda Seroquel compresse rivestite con film

  • se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Seroquel compresse Quando non dev'essere usato Seroquel

se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Non prenda Seroquel compresse rivestite con film se rientra in una delle categorie sopra descritte.

Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seroquel compresse rivestite con film

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Seroquel

Prima di prendere il medicinale, informi il medico se:

  • Lei o qualcun'altro della sua famiglia ha o ha avuto in passato problemi al cuore, per esempio disturbi del ritmo cardiaco, o se sta assumendo dei medicinali che possono influenzare il battito cardiaco.
  • La sua pressione sanguigna è bassa.
  • Ha avuto un ictus, specialmente se è anziano.
  • Soffre di disturbi al fegato.
  • Ha sofferto di convulsioni (crisi epilettiche).
  • Soffre di diabete o è a rischio di sviluppare diabete. In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Seroquel compresse Cosa serve sapere prima di prendere Seroquel.
  • È a conoscenza di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (causati o meno da altri medicinali).
  • È una persona anziana affetta da demenza (perdita di alcune funzioni del cervello). In questo caso, non bisogna prendere Seroquel compresse Cosa serve sapere prima di prendere Seroquel, perché questa classe di medicinali, ai quali Seroquel compresse Cosa serve sapere prima di prendere Seroquel appartiene, può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi il rischio di morte nei pazienti anziani con demenza.
  • Lei o qualcun'altro della sua famiglia ha una storia clinica di disturbi correlati alla presenza di coaguli di sangue, poichè i medicinali di questo tipo possono favorire la formazione di coaguli di sangue.

Informi immediatamente il medico se manifesta i seguenti sintomi dopo aver assunto Seroquel:

  • Febbre associata a grave rigidità muscolare, sudorazione o abbassamento del livello di coscienza (una malattia chiamata "sindrome maligna da neurolettici"). Può essere necessario ricorrere a cure mediche immediate.
  • Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
  • Capogiri o una intensa sensazione di sonnolenza. Ciò può accrescere il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani.
  • Convulsioni (crisi epilettiche)
  • Erezione persistente e dolorosa (Priapismo)

Le seguenti condizioni possono essere causate dalla tipologia di medicinale che sta assumendo. Informi il suo medico il prima possibile se manifesta:

  • febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione, perché potrebbero essere conseguenza di una conta dei globuli bianchi molto bassa, che potrebbe richiedere che Seroquel venga interotto e/o che venga somministrato un trattamento.
  • Stipsi insieme a dolore addominale persistente o stipsi che non ha risposto al trattamento, poiché potrebbero portare a un più serio blocco intestinale.

Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione

Se è depresso, potrebbe talvolta avvertire il bisogno di farsi del male o di uccidersi. Queste sensazioni possono essere più intense all'inizio del trattamento, poichè questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più. Questi pensieri possono intensificarsi anche se interrompe improvvisamente l'assunzione del medicinale. È più probabile che possa avere questo tipo di sensazioni se ha precedentemente avuto pensieri autolesivi o di suicidio o se è un giovane adulto. Informazioni provenienti da studi clinici hanno infatti mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidari e/o comportamento suicidario in giovani adulti con depressione di età inferiore ai 25 anni.

Se si rende conto di provare dei pensieri di autolesionismo o rivolti al suicidio, contatti il medico o si rechi immediatamente all'ospedale. Potrebbe trovare utile riferire ad un parente o ad un amico stretto che lei soffre di depressione, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.

Nei pazienti in trattamento con Seroquel compresse Cosa serve sapere prima di prendere Seroquel è stato riportato aumento di peso. È necessario che il suo peso corporeo venga controllato regolarmente sia da lei che dal suo medico.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Seroquel

Assunzione di Seroquel compresse Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Seroquel con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale - perché possono interferire con l'azione del farmaco che sta assumendo - compresi quelli senza prescrizione medica ed i prodotti erboristici.

Non prenda Seroquel compresse Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Seroquel se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • Alcuni medicinali per il virus dell'HIV.
  • Farmaci azolici (per le infezioni causate da funghi)
  • Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
  • Nefazodone (per la depressione).

Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Prima di interrompere l'assunzione di qualsiasi medicinale ne parli al medico.

Assunzione di Seroquel compresse rivestite con film con cibi e bevande

Seroquel può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Stia attento alla quantità di alcol che consuma. Questo è importante perché l'effetto combinato di Seroquel ed alcol può favorire l'insorgere di sonnolenza.

Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel, poiché può influenzare l'azione del farmaco

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, informi il medico prima di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato. Non deve prendere Seroquel compresse rivestite con film durante la gravidanza senza averne prima discusso con il medico. Seroquel compresse rivestite con film non deve essere assunto durante l'allattamento al seno.

I seguenti sintomi, che possono rappresentare astinenza, sono stati osservati nei neonati di madri che hanno assunto antipsicotici convenzionali o atipici, incluso Seroquel compresse rivestite con film, durante l'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo. Se il vostro bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi contattate il vostro medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le compresse possono indurre sonnolenza. Non guidi o non usi alcun arnese o macchinario fino a quando saprà quale effetto hanno le compresse su di lei.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Seroquel compresse rivestite con film

Seroquel compresse rivestite con film contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se è stato avvertito dal suo medico che soffre di una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.

Come riportato nella composizione, le compresse contengono, tra gli eccipienti, titanio diossido che in qualche caso può causare problemi di allergie.

Effetto sui test di screening nelle urine.

Se deve eseguire un test di screening nelle urine, l'assunzione di quetiapina potrebbe portare a casi di falso positivo nei risultati per il metadone o alcuni farmaci per la depressione, denominati antidepressivi triciclici, quando alcune metodiche di test vengono utilizzate anche se lei non sta assumendo metadone o antidepressivi triciclici. Se ciò dovesse accadere devono essere eseguiti test più specifici.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Seroquel: Posologia

Prenda sempre Seroquel seguendo esattamente le istruzioni del medico, per quanto riguarda il modo, la frequenza e l'esatta quantità di compresse da assumere ogni giorno. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico deciderà qual è la dose iniziale più appropriata per lei. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dal tipo di malattia e dalle necessità individuali, ma abitualmente è compresa tra 150 mg e 800 mg.

  • Prenderà le compresse o una volta al giorno, la sera prima di coricarsi o due volte al giorno, in base al tipo di patologia.
  • Deve deglutire le compresse intere, con un sorso d'acqua.
  • Può prendere Seroquel indipendentemente dai pasti.
  • Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel, perché può influenzare l'azione del medicinale.
  • Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica che può farlo.

Problemi al fegato

Se ha problemi al fegato, il medico può iniziare il trattamento con una dose più bassa ed aumentarla lentamente.

Anziani

Se è anziano, il medico può iniziare il trattamento con una dose più bassa ed aumentarla lentamente.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età

Seroquel non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel

Se prende più Seroquel compresse a rilascio prolungato di quanto prescritto dal medico, può sentirsi assonnato, avvertire dei capogiri e percepire un battito cardiaco anomalo. Contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale, portando con sè la confezione di Seroquel Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel.

Se dimentica di prendere Seroquel Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, aspetti l'orario stabilito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'altra dose.

Se interrompe il trattamento con Seroquel Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel

Se interrompe improvvisamente il trattamento con Seroquel Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel potrebbe avere difficoltà a dormire (insonnia), avvertire nausea, o manifestare mal di testa, diarrea, vomito, capogiri o irritabilità. Il medico può suggerirle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Seroquel Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Seroquel

Come tutti i medicinali, Seroquel Quali sono gli effetti collaterali di Seroquel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):

  • Capogiri (che possono provocare cadute), cefalea, secchezza della bocca.
  • Sensazione di sonnolenza (che scompare con il passare del tempo, proseguendo il trattamento con Seroquel Quali sono gli effetti collaterali di Seroquel) (che può portare a cadute).
  • Sintomi da sospensione (sintomi che compaiono quando smette di prendere Seroquel Quali sono gli effetti collaterali di Seroquel), che comprendono incapacità a prendere sonno (insonnia), sensazione di malessere (nausea), cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri ed irritabilità. Si consiglia una sospensione graduale del farmaco, nell'arco di un periodo di almeno 1 o 2 settimane.
  • Aumento del peso corporeo (che deve essere regolarmente monitorato)
  • Movimenti muscolari anomali, che comprendono difficoltà ad iniziare un movimento muscolare, tremore, senso di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

Comune (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10):

  • Battito cardiaco rapido
  • Sensazione che il cuore sia accelerato, che batta forte o sensazione di battiti mancanti.
  • Naso otturato.
  • Stitichezza, disturbi di stomaco (indigestione).
  • Sensazione di debolezza, svenimento (che può provocare cadute).
  • Gonfiore delle braccia o delle gambe.
  • Bassa pressione sanguigna quando si passa alla posizione eretta. Ciò può provocare vertigini o svenimento (che possono causare cadute).
  • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
  • Visione offuscata.
  • Sogni anomali ed incubi.
  • Sensazione aumentata di fame.
  • Irritabilità.
  • Disturbi della conversazione e del linguaggio.
  • Pensieri suicidari e peggioramento della depressione.
  • Dispnea.
  • Vomito (soprattutto nei pazienti anziani).
  • Febbre.

Non comune (si manifesta in meno di 1 soggetto su 100):

Raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 1000):

Molto raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10000):

Frequenza non nota:

  • Sindrome da astinenza neonatale. Sintomi di astinenza potrebbero verificarsi in neonati di madri che hanno assunto Seroquel durante la gravidanza.
  • Sintomi extrapiramidali (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

La classe di medicinali alla quale appartiene Seroquel può causare dei problemi al ritmo cardiaco, che possono anche essere di grave entità e fatali in alcuni casi.

Alcuni effetti indesiderati sono visibili solo dopo aver effettuato un esame del sangue. Tra questi vi sono le variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri presenti nel sangue, le variazioni dei livelli ematici degli ormoni tiroidei, l'aumento degli enzimi epatici, la diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue (es leucociti, neutrofili, piastrine), la diminuzione della quantità dei globuli rossi e dell'emoglobina, l'aumento della creatin fosfochinasi sierica (una sostanza presente nei muscoli), la diminuzione della quantità di sodio nel sangue, ed aumenti della quantità dell'ormone prolattina presente nel sangue. Gli incrementi dei livelli dell'ormone prolattina possono, in rari casi, avere le seguenti conseguenze:

Il medico quindi le prescriverà di tanto in tanto degli esami del sangue.

Bambini e adolescenti

Gli stessi effetti indesiderati osservati negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo nei bambini e negli adolescenti:

Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:

Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):

  • Aumento dei livelli ematici di un ormone chiamato prolattina.

Questi aumenti della quantità di prolattina possono in rari casi provocare le seguenti condizioni:

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi Seroquel dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo l'abbreviazione SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
  • Conservare le compresse nella propria confezione.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Seroquel compresse rivestite con film

    Il principio attivo è la quetiapina. Seroquel compresse rivestite con film contiene 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).

    Gli eccipienti sono:

    Nucleo della compressa: povidone, calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol, titanio diossido (E171). Le compresse da 25 mg, 100 mg e 150 mg contengono anche ossido di ferro giallo (E172) e le compresse da 25 mg contengono ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell'aspetto di Seroquel compresse rivestite con film e contenuto della confezione

Seroquel è in forma di compresse rivestite con film.

Le compresse da 25 mg sono rotonde, biconvesse di color pesca.

Le compresse da 100 mg sono rotonde, biconvesse di color giallo.

Le compresse da 150 mg sono rotonde, biconvesse di color giallo chiaro*.

Le compresse da 200 mg sono rotonde, biconvesse di color bianco.

Le compresse da 300 mg sono oblunghe, di color bianco.

Le compresse della Confezione Starter* sono rotonde, biconvesse così suddivise: 6 compresse da 25 mg, 3 compresse da 100 mg e 1 compressa da 200 mg.

*confezione non in commercio.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Seroquel sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017