Seroquel - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Quetiapina

Seroquel 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse a rilascio prolungato

I foglietti illustrativi di Seroquel sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Seroquel? A cosa serve?

Seroquel compresse a rilascio prolungato contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Seroquel compresse a rilascio prolungato può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti:

  • Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a disturbo depressivo maggiore: ci si può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza energia, senza appetito o con difficoltà a prendere sonno.
  • Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o turbamento.
  • Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella realtà non sono presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi, con senso di colpa, tesi o depressi.

Quando Seroquel compresse a rilascio prolungato viene assunto per trattare episodi depressivi maggiori associati a disturbo depressivo maggiore, deve essere usato in aggiunta ad un altro farmaco indicato per trattare questa malattia.

Seroquel compresse a rilascio prolungato viene assunto anche per la prevenzione delle recidive in corso di disturbo bipolare (episodi maniacali, misti o depressivi).

Il medico può continuare a prescriverle Seroquel compresse a rilascio prolungato anche se si sente meglio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Seroquel

Non prenda Seroquel compresse a rilascio prolungato:

  • se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Seroquel compresse a rilascio prolungato

se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Non prenda Seroquel compresse a rilascio prolungato se rientra in una delle categorie sopra descritte.

Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Seroquel

Prima di prendere il medicinale, informi il medico se:

  • Lei o qualcun'altro della sua famiglia ha o ha avuto in passato problemi al cuore, per esempio disturbi del ritmo cardiaco, o se sta assumendo dei medicinali che possono influenzare il battito cardiaco.
  • La sua pressione sanguigna è bassa.
  • Ha avuto un ictus, specialmente se è anziano.
  • Soffre di disturbi al fegato.
  • Ha sofferto di convulsioni (crisi epilettiche).
  • Soffre di diabete o è a rischio di sviluppare diabete. In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Seroquel compresse a rilascio prolungato.
  • È a conoscenza di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (causati o meno da altri medicinali).
  • È una persona anziana affetta da demenza (perdita di alcune funzioni del cervello). In questo caso, non bisogna prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato, perché questa classe di medicinali, ai quali Seroquel compresse a rilascio prolungato appartiene, può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi il rischio di morte nei pazienti anziani con demenza.
  • Lei o qualcun'altro della sua famiglia ha una storia clinica di disturbi correlati alla presenza di coaguli di sangue, poichè i medicinali di questo tipo possono favorire la formazione di coaguli di sangue.

Informi immediatamente il medico se manifesta i seguenti sintomi:

  • Febbre associata a grave rigidità muscolare, sudorazione o abbassamento del livello di coscienza (una malattia chiamata "sindrome maligna da neurolettici"). Può essere necessario ricorrere a cure mediche immediate.
  • Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
  • Capogiri o una intensa sensazione di sonnolenza. Ciò può accrescere il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani.
  • Convulsioni (crisi epilettiche)
  • Erezione persistente e dolorosa (Priapismo)

Le seguenti condizioni possono essere causate dalla tipologia di medicinale che sta assumendo. Informi il suo medico il prima possibile se manifesta:

  • febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione, perché potrebbero essere conseguenza di una conta dei globuli bianchi molto bassa, che potrebbe richiedere che Seroquel venga interotto e/o che venga somministrato un trattamento.
  • Stipsi insieme a dolore addominale persistente o stipsi che non ha risposto al trattamento, poiché potrebbero portare a un più serio blocco intestinale.

Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione

Se è depresso, potrebbe talvolta avvertire il bisogno di farsi del male o di uccidersi. Queste sensazioni possono essere più intense all'inizio del trattamento, poichè questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più. Questi pensieri possono intensificarsi anche se interrompe improvvisamente l'assunzione del medicinale. È più probabile che possa avere questo tipo di sensazioni se ha precedentemente avuto pensieri autolesivi o di suicidio o se è un giovane adulto. Informazioni provenienti da studi clinici hanno infatti mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidari e/o comportamento suicidario in giovani adulti con depressione di età inferiore ai 25 anni.

Se si rende conto di provare dei pensieri di autolesionismo o rivolti al suicidio, contatti il medico o si rechi immediatamente all'ospedale. Potrebbe trovare utile riferire ad un parente o ad un amico stretto che lei soffre di depressione, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.

Nei pazienti in trattamento con Seroquel compresse a rilascio prolungato è stato riportato aumento di peso. È necessario che il suo peso corporeo venga controllato regolarmente sia da lei che dal suo medico.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Seroquel

Assunzione di Seroquel compresse a rilascio prolungato con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale - perché possono interferire con l'azione del farmaco che sta assumendo - compresi quelli senza prescrizione medica ed i prodotti erboristici.

Non prenda Seroquel compresse a rilascio prolungato se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • Alcuni medicinali per il virus dell'HIV.
  • Farmaci azolici (per le infezioni causate da funghi)
  • Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
  • Nefazodone (per la depressione).

Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Prima di interrompere l'assunzione di qualsiasi medicinale ne parli al medico.

Assunzione di Seroquel compresse a rilascio prolungato con cibi e bevande

  • L'effetto di Seroquel compresse a rilascio prolungato può essere influenzato dal cibo, e pertanto deve prendere le compresse almeno un'ora prima di un pasto o prima di andare a dormire.
  • Stia attento alla quantità di alcol che consuma. Questo è importante perché l'effetto combinato di Seroquel compresse a rilascio prolungato ed alcol può favorire l'insorgere di sonnolenza.
  • Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel compresse a rilascio prolungato, poiché può influenzare l'azione del farmaco.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, informi il medico prima di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato. Non deve prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato durante la gravidanza senza averne prima discusso con il medico. Seroquel compresse a rilascio prolungato non deve essere assunto durante l'allattamento al seno.

I seguenti sintomi, che possono rappresentare astinenza, sono stati osservati nei neonati di madri che hanno assunto antipsicotici convenzionali o atipici, incluso Seroquel compresse rivestite con film, durante l'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo. Se il vostro bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi contattate il vostro medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le compresse possono indurre sonnolenza. Non guidi o non usi alcun arnese o macchinario fino a quando saprà quale effetto hanno le compresse su di lei.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Seroquel compresse a rilascio prolungato

Seroquel compresse a rilascio prolungato contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se è stato avvertito dal suo medico che soffre di una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.

Effetto sui test di screening nelle urine.

Se deve eseguire un test di screening nelle urine, l'assunzione di quetiapina potrebbe portare a casi di falso positivo nei risultati per il metadone o alcuni farmaci per la depressione, denominati antidepressivi triciclici, quando alcune metodiche di test vengono utilizzate anche se lei non sta assumendo metadone o antidepressivi triciclici. Se ciò dovesse accadere devono essere eseguiti test più specifici.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Seroquel: Posologia

Prenda sempre Seroquel compresse a rilascio prolungato seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico deciderà qual'è la dose iniziale più appropriata per lei. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dal tipo di malattia e dalle necessità individuali, ma abitualmente è compresa tra 150 mg e 800 mg.

  • Deve prendere le compresse una volta al giorno.
  • Le compresse non devono essere divise, masticate o frantumate.
  • Deve deglutire le compresse intere, con un sorso d'acqua.
  • Prenda le compresse lontano dai pasti (almeno un'ora prima di un pasto o al momento di coricarsi, il medico le dirà quando).
  • Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel compresse a rilascio prolungato, perché può influenzare l'azione del medicinale.
  • Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica che può farlo.

Problemi al fegato

Se ha problemi al fegato, il medico può iniziare il trattamento con una dose più bassa ed aumentarla lentamente.

Anziani

Se è anziano, il medico può iniziare il trattamento con una dose più bassa ed aumentarla lentamente.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età

Seroquel compresse a rilascio prolungato non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Seroquel

Se prende più Seroquel compresse a rilascio prolungato di quanto prescritto dal medico, può sentirsi assonnato, avvertire dei capogiri e percepire un battito cardiaco anomalo. Contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale, portando con sè la confezione di Seroquel compresse a rilascio prolungato.

Se dimentica di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, aspetti l'orario stabilito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'altra dose.

Se interrompe il trattamento con Seroquel compresse a rilascio prolungato

Se interrompe improvvisamente il trattamento con Seroquel compresse a rilascio prolungato potrebbe avere difficoltà a dormire (insonnia), avvertire nausea, o manifestare mal di testa, diarrea, vomito, capogiri o irritabilità. Il medico può suggerirle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Seroquel compresse a rilascio prolungato, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Seroquel

Come tutti i medicinali, Seroquel compresse a rilascio prolungato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):

  • Capogiri (che possono provocare cadute), cefalea, secchezza della bocca.
  • Sensazione di sonnolenza (che scompare con il passare del tempo, proseguendo il trattamento con Seroquel compresse a rilascio prolungato) (che può portare a cadute).
  • Sintomi da sospensione (sintomi che compaiono quando smette di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato), che comprendono incapacità a prendere sonno (insonnia), sensazione di malessere (nausea), cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri ed irritabilità. Si consiglia una sospensione graduale del farmaco, nell'arco di un periodo di almeno 1 o 2 settimane.
  • Aumento del peso corporeo.
  • Movimenti muscolari anomali, che comprendono difficoltà ad iniziare un movimento muscolare, tremore, senso di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

Comune (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10):

  • Battito cardiaco rapido
  • Sensazione che il cuore sia accelerato, che batta forte o sensazione di battiti mancanti.
  • Naso otturato.
  • Stitichezza, disturbi di stomaco (indigestione).
  • Sensazione di debolezza, svenimento (che può provocare cadute).
  • Gonfiore delle braccia o delle gambe.
  • Bassa pressione sanguigna quando si passa alla posizione eretta. Ciò può provocare vertigini o svenimento (che possono causare cadute).
  • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
  • Visione offuscata.
  • Sogni anomali ed incubi.
  • Sensazione aumentata di fame.
  • Irritabilità.
  • Disturbi della conversazione e del linguaggio.
  • Pensieri suicidari e peggioramento della depressione.
  • Dispnea.
  • Vomito (soprattutto nei pazienti anziani).
  • Febbre.

Non comune (si manifesta in meno di 1 soggetto su 100):

  • Convulsioni o attacchi epilettici.
  • Reazioni allergiche che comprendono ecchimosi cutanee (lividi), gonfiore della pelle e dell'area intorno alla bocca.
  • Sensazione spiacevole alle gambe (chiamata anche sindrome delle gambe senza riposo).
  • Difficoltà a deglutire.
  • Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
  • Disfunzioni sessuali.
  • Prolungamento dell'intervallo QT (all'elettrocardiogramma).
  • Un rallentamento del normale battito cardiaco si può verificare quando si inizia il trattamento e può essere associato a bassa pressione arteriosa e svenimento.
  • Peggioramento di diabete preesistente.
  • Difficoltà a urinare.

Raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 1000):

Molto raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10000):

Frequenza non nota:

  • Sindrome da astinenza neonatale. Sintomi di astinenza potrebbero verificarsi in neonati di madri che hanno assunto Seroquel durante la gravidanza.
  • Sintomi extrapiramidali (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

La classe di medicinali alla quale appartiene Seroquel compresse a rilascio prolungato può causare dei problemi al ritmo cardiaco, che possono anche essere di grave entità e fatali in alcuni casi.

Alcuni effetti indesiderati sono visibili solo dopo aver effettuato un esame del sangue. Tra questi vi sono le variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri presenti nel sangue, le variazioni dei livelli ematici degli ormoni tiroidei, l'aumento degli enzimi epatici, la diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue (es leucociti, neutrofili, piastrine), la diminuzione della quantità dei globuli rossi e dell'emoglobina, l'aumento della creatin fosfochinasi sierica (una sostanza presente nei muscoli), la diminuzione della quantità di sodio nel sangue, ed aumenti della quantità dell'ormone prolattina presente nel sangue. Gli incrementi dei livelli dell'ormone prolattina possono, in rari casi, avere le seguenti conseguenze:

  • Ingrossamento del petto ed inaspettata produzione di latte dalla ghiandola mammaria sia negli uomini che nelle donne.
  • Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle donne.

Il medico quindi le prescriverà di tanto in tanto degli esami del sangue.

Bambini e adolescenti

Gli stessi effetti indesiderati osservati negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo nei bambini e negli adolescenti:

Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:

Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):

  • Aumento dei livelli ematici di un ormone chiamato prolattina.

Questi aumenti della quantità di prolattina possono in rari casi provocare le seguenti condizioni:

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi Seroquel compresse a rilascio prolungato dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo l'abbreviazione SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Seroquel compresse a rilascio prolungato non richiede condizioni speciali di conservazione.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Seroquel compresse a rilascio prolungato

  • Il principio attivo è la quetiapina. Seroquel compresse a rilascio prolungato contiene 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).
  • Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sodio citrato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, ipromellosa.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol, titanio diossido (E171). Le compresse da 50 mg, 200 mg e 300 mg contengono anche ossido di ferro giallo (E172) e le compresse da 50 mg contengono ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell'aspetto di Seroquel compresse a rilascio prolungato e contenuto della confezione

Tutte le compresse a rilascio prolungato sono di forma ovale e riportano l'incisione XR ed il dosaggio. Le compresse da 50 mg sono color pesca; le compresse da 150 mg sono di colore bianco; le compresse da 200 mg sono di colore giallo; le compresse da 300 mg sono di colore giallo chiaro e le compresse da 400 mg sono di colore bianco. La confezione da 60 compresse è registrata per tutti i dosaggi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Seroquel sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017