Rinazina antiallergica - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Azelastina (Azelastina cloridrato )

RINAZINA ANTIALLERGICA 1mg/ml spray nasale, soluzione

Indicazioni Perché si usa Rinazina antiallergica? A cosa serve?

RINAZINA ANTIALLERGICA contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.

RINAZINA ANTIALLERGICA è usata per trattare i sintomi, a breve termine, della rinite allergica in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai sei anni

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo breve periodo di trattamento.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Rinazina antiallergica

NON usi RINAZINA ANTIALLERGICA

  • se è allergico alla azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • nei bambini al di sotto dei 6 anni d'età
  • in gravidanza e durante l'allattamento (vedere "Gravidanza e allattamento").

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Rinazina antiallergica

Se nel corso del trattamento nota una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento, si rivolga al medico.

Bambini

RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 6 anni d'età.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Rinazina antiallergica

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali di frequente impiegati contemporaneamente.

Avvertenze È importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta piani cando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Non usi RINAZINA ANTIALLERGICA durante la gravidanza e/o l'allattamento. L'uso va anche evitato nel caso sospetti uno stato di gravidanza o desideri piani care una maternità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Con l'impiego di questo medicinale non sono da attendersi e etti negativi particolari sulla vigilanza.

RINAZINA ANTIALLERGICA contiene benzalconio cloruro

Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in RINAZINA ANTIALLERGICA, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigon amento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo. Il broncospasmo è un restringimento dei bronchi, dovuto alla contrazione dei muscoli lisci bronchiali.

Questo restringimento dei bronchi provoca di coltà respiratoria, dovuta a un ridotto passaggio dell'aria. Possono essere presenti schi e sibili respiratori e talvolta anche tosse secca e insistente.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Rinazina antiallergica: Posologia

Usi RINAZINA ANTIALLERGICA seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini dai 6 anni di età in poi

La dose raccomandata è: uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno.

Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.

Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta (seguire le istruzioni come da gure sotto riportate)

  1. Rimuovere il cappuccio
  2. Solo quando lo si sta usando per la prima volta, schiacciare con forza più volte no quando la testa in compare lo spruzzo
  3. Spruzzare un puff protettivo per narice mantenendo posizione eretta
  4. Rimettere il cappuccio protettivo

Attenzione:

  • non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico;
  • usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento;
  • consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rinazina antiallergica

Se usa più RINAZINA ANTIALLERGICA di quanto deve

Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto speci co per l'azelastina.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di RINAZINA ANTIALLERGICA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare RINAZINA ANTIALLERGICA

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui il trattamento come indicato in questo foglio illustrativo.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di RINAZINA ANTIALLERGICA, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Rinazina antiallergica

Come tutti i medicinali, RINAZINA ANTIALLERGICA può causare e etti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sé, che può veri carsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione.

In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Questi e etti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi e etto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli e etti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli e etti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul acone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non utilizzi il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del aconcino.

Non conservi il medicinale a temperatura superiore ai 25°C.

Conservi il acone in posizione verticale. Non lo capovolga.

Non usi questo medicinale se nota che la chiusura del acone non è integra.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola sia questo foglio illustrativo.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei ri uti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene RINAZINA ANTIALLERGICA

Flacone da 5 ml di soluzione.

Il principio attivo è: azelastina cloridrato 5 mg.

Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato.

Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.

Flacone da 10 ml di soluzione.

Il principio attivo è: azelastina cloridrato 10 mg.

Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato.

Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di RINAZINA ANTIALLERGICA e contenuto della confezione

RINAZINA ANTIALLERGICA spray nasale si presenta in forma di soluzione.

Il contenuto della confezione è un acone con nebulizzatore da 5 ml di soluzione o un flacone con nebulizzatore da 10 ml di soluzione.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Rinazina antiallergica sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".