Rextat - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Lovastatina

Rextat 10 mg compresse
Rextat 20 mg compresse
Rextat 40 mg compresse

Indicazioni Perché si usa Rextat? A cosa serve?

Rextat contiene il principio attivo lovastatina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "statine" che riducono i livelli dei grassi nel sangue, quali il colesterolo e i trigliceridi.

Rextat viene utilizzato per:

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Rextat

Non prenda Rextat

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se è allergico ad altre statine
  • se attualmente ha problemi al fegato, innalzamento delle transaminasi e colestasi
  • se ha ripetute o inspiegabili fitte o dolori ai muscoli (miopatia)
  • se è in gravidanza (o pensa di poterlo essere) o sta allattando.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Rextat

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rextat:

  • se ha una grave insufficienza respiratoria (malattia interstiziale polmonare che si manifesta con difficoltà respiratorie, tosse non produttiva, stanchezza, perdita di peso e febbre). In questo caso si rivolga al medico che le farà interrompere il trattamento.
  • se ha o ha avuto in passato problemi al fegato. Il medico le prescriverà delle analisi del sangue per controllare il fegato prima dell'inizio del trattamento con Rextat, 6 e 12 settimane dopo l'inizio della terapia, ogni volta che le viene aumentata la dose ed almeno 2 volte l'anno indipendentemente dal cambio di dose.
  • se beve regolarmente grandi quantità di alcol
  • se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. L'associazione di acido fusidico con Rextat può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Rextat non è adatto in caso di elevati livelli di trigliceridi in presenza di alterazione del metabolismo dei grassi.

Rextat può modificare l'effetto di molti medicinali. Riferisca al medico tutti i medicinali che sta usando e che ha intenzione di usare, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e i medicinali di origine vegetale.

Durante il trattamento con questo medicinale il suo medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione del sangue.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Rextat

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Il rischio di problemi ai muscoli è notevolmente aumentato se sta assumendo contemporaneamente a Rextat o ad altri medicinali dello stesso tipo:

  • un medicinale per regolare il ritmo del cuore a base di amiodarone
  • un medicinale per ridurre la pressione del sangue a base di verapamil.

Il rischio di problemi ai muscoli può essere aumentato anche nei casi in cui sta assumendo Rextat con:

Il medico nei casi sopra descritti deciderà se lei deve sospendere il trattamento con Rextat o proseguire l'assunzione definendo il dosaggio giornaliero.

Rextat con cibi, bevande e alcol

Non prenda Rextat a digiuno (vedere paragrafo "Come prendere Rextat"). Eviti l'assunzione di alcol, succo di pompelmo e camomilla in quanto possono aumentare il rischio di problemi ai muscoli.

Avvertenze È importante sapere che:

Rextat può causare problemi ai muscoli (miopatia) che si manifestano con dolori muscolari, indolenzimento, dolorabilità, debolezza correlati alla dose prescritta. Talvolta questi problemi possono essere gravi (distruzione delle cellule muscolari) e causare problemi ai reni; raramente possono determinare casi di decesso.

Il rischio di problemi muscolari è notevolmente aumentato quando Rextat viene assunto con altri medicinali (vedere paragrafo "Altri medicinali e Rextat").

Il rischio di problemi ai muscoli può essere dovuto anche alla contemporanea presenza di:

  • alterazioni dei sali minerali nell'organismo
  • convulsioni
  • malattie della tiroide
  • abbassamento della temperatura corporea (ipotermia)
  • aumento della quantità di acidi nel sangue (acidosi metabolica)
  • riduzione dell'ossigeno nell'organismo (ipossia)
  • infezioni da virus
  • droghe e sostanze da abuso (cannabinoidi, alcol, amfetamina, cocaina, LSD, ecstasy, etc.)

Il rischio di effetti muscolari è stato osservato anche a seguito di assunzione di Rextat con succo di pompelmo e camomilla.

Il medico nei casi sopra descritti deciderà se lei deve sospendere il trattamento con Rextat o proseguire l'assunzione definendo il dosaggio giornaliero.

Se ha iniziato la terapia con Rextat o le è stata aumentata la dose, ha un rischio più elevato di problemi ai muscoli (miopatia). Segnali al medico curante eventuali dolori muscolari spontanei o indotti (ad esempio dalla palpazione), stanchezza, debolezza, febbre, urine scure e l'innalzamento dei livelli di creatin-chinasi (enzima prodotto soprattutto nei muscoli).

Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento e di farle eseguire degli esami del sangue.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Ha più probabilità di manifestare i problemi muscolari se ha gravi patologie ai reni conseguenti a diabete di lunga durata.

Prima di estrazioni dentarie deve avvisare il dentista di essere in terapia con Rextat.

Informi il medico alcuni giorni prima di essere sottoposto a intervento chirurgico o ad altro intervento medico invasivo.

Informi sempre il medico e i sanitari che sta assumendo Rextat.

Bambini e adolescenti

L'uso di Rextat non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nei bambini.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

L'uso di Rextat è controindicato in gravidanza. Se durante il trattamento con Rextat rimane incinta, il medico le farà sospendere immediatamente il medicinale.

Allattamento

L'uso di Rextat è controindicato durante l'allattamento.

Fertilità

Se è una donna in età fertile, il medico le chiederà di eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Rextat.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nessun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Rextat contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Rextat: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prenda Rextat durante la cena.

Se il medico le ha prescritto il medicinale due volte al giorno, prenda una compressa a colazione e una a cena.

Non prenda Rextat a digiuno.

Prima di iniziare il trattamento con Rextat deve cominciare una dieta standard povera di colesterolo (ipocolesterolemica), da continuare durante il trattamento.

Valori alti di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)

La dose iniziale negli adulti è di 10 mg al giorno alla sera durante il pasto. Il medico può aggiustare la sua dose giornaliera ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg al giorno. Il medico le ridurrà la dose in caso di abbassamento eccessivo dei valori del colesterolo (colesteroloLDL sotto 75 mg/100 ml e colesterolo-totale sotto 140 mg/100 ml).

Valori alti di colesterolo nel sangue non corretti dalla sola dieta in presenza di una malattia dei vasi sanguigni del cuore (cardiopatia ischemica)

La dose iniziale negli adulti è di 20 mg al giorno alla sera durante il pasto. Il medico può aggiustare la sua dose giornaliera ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 80 mg al giorno in dose singola la sera con il pasto o assumendo due dosi (una a colazione e l'altra a cena). Il medico le ridurrà la dose in caso di abbassamento eccessivo dei valori del colesterolo (colesterolo-LDL sotto 75 mg/100 ml e colesterolo-totale sotto 140 mg/100 ml).

Il medico può ritenere necessario modificare le dosi, specialmente se sta prendendo alcuni dei medicinali sopra elencati (vedere "Altri medicinali e Rextat"), se è anziano, se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale grave) o se soffre di malattie che aumentano il rischio di problemi ai muscoli (ipertiroidismo non curato, miopatia ereditaria o a seguito di trattamento con altre statine o fibrati, alcolisti).

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso di Rextat non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nei bambini.

Se dimentica di prendere Rextat

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa e fuori dell'orario prestabilito.

La mancata assunzione di una dose non compromette l'efficacia della terapia.

Riprenda l'assunzione secondo gli schemi terapeutici stabiliti senza recuperare la dose non assunta.

Se interrompe il trattamento con Rextat

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rextat

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Rextat avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Rextat

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati segnalati sono usualmente di natura lieve e passeggeri:

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati per i medicinali appartenenti alla stessa famiglia di Rextat (statine):

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Rextat

Descrizione dell'aspetto di Rextat e contenuto della confezione

Rextat si presenta in forma di compresse per uso orale.

È disponibile nelle seguenti confezioni:

10 mg: 20 compresse in blister.

20 mg: 20 e 30 compresse in blister.

40 mg: 10, 20 e 30 compresse in blister.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Rextat sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".