Regaine - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Minoxidil

REGAINE 2%soluzione cutanea
REGAINE 5% soluzione cutanea
REGAINE 5% schiuma cutanea

I foglietti illustrativi di Regaine sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Regaine? A cosa serve?

REGAINE è un medicinale contenente minoxidil, un principio attivo che, utilizzato sul cuoio capelluto, è in grado di arrestare la caduta e stimolare la crescita dei capelli nei pazienti che hanno una perdita di capelli ereditaria (alopecia androgenica).

Tale condizione si manifesta:

  • nelle donne con un diradamento diffuso dei capelli che interessa la parte superiore della testa, a partire dal centro;
  • nell'uomo con la perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali (stempiatura) e superiori del capo (chierica).

REGAINE è disponibile in due diverse concentrazioni: REGAINE 2% e REGAINE 5%.

Se è una donna deve utilizzare REGAINE 2% (Vedere "Cosa deve sapere prima di prendere REGAINE").

L'inizio e l'intensità della ricrescita variano da paziente a paziente. Poiché i capelli crescono lentamente, può dover attendere fino a 4 mesi per vedere i primi risultati del trattamento. Se dopo tale periodo non nota miglioramenti, si rivolga al medico.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Regaine

Non usi REGAINE se:

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Regaine

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare REGAINE:

  • se ha altri disturbi cardiaci e vascolari anche lievi, compresa l'ipertensione (pressione alta), poiché tali disturbi possono peggiorare.

REGAINE non è indicato nelle seguenti condizioni:

  • nella sua famiglia non vi è una storia di perdita di capelli;
  • la sua perdita di capelli è improvvisa e/o a chiazze;
  • la perdita di capelli è presente fin dalla nascita (alopecia congenita);
  • la sua perdita di capelli è dovuta al parto, a sostanze tossiche o a farmaci, a cicatrici (ad esempio dopo un trauma, per cause infettive o psichiche), o se non ne conosce la causa;
  • ha il cuoio capelluto arrossato, infiammato, infetto o dolente;

ATTENZIONE, se è una donna deve utilizzare REGAINE 2%, poiché l'uso di REGAINE 5% non migliora i risultati del trattamento a fronte di una maggiore incidenza degli effetti indesiderati sulla cute, come ad esempio irritazione nel sito di applicazione e crescita anomala di peli in altre zone del corpo (ipertricosi).

Durante la terapia con REGAINE:

  • può notare un aumento della caduta dei capelli a causa dell'azione del minoxidil: i vecchi capelli cadono quando i nuovi capelli crescono al loro posto. Generalmente questo aumento temporaneo della caduta si verifica tra la 2° e la 6°settimana dopo l'inizio del trattamento e si riduce entro un paio di settimane. Se la caduta persiste, interrompa l'utilizzo di REGAINE e consulti il medico.
  • inizialmente la ricrescita è costituita da capelli morbidi, deboli e con un colore diverso rispetto ai suoi capelli normali. Dopo ulteriori trattamenti i 'nuovi capelli' avranno lo stesso spessore e colore dei suoi capelli. I risultati possono essere visti in meno di 3-4 mesi. L'efficacia del trattamento varia da paziente a paziente.
  • alcuni pazienti hanno manifestato modifiche del colore dei capelli o della struttura dei capelli.

Il trasferimento del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto può causare la crescita di peli superflui.

Se dopo 4 mesi di trattamento non nota nessun miglioramento, contatti il medico.

REGAINE 5% schiuma cutanea è estremamente infiammabile: stia lontano da fuoco, fiamme o fumo durante e subito dopo l'applicazione.

Smetta di prendere REGAINE e consulti immediatamente il medico se nota:

Popolazioni speciali

L'uso di REGAINE non è raccomandato nei pazienti di età superiore ai 55 anni.

Bambini e adolescenti

L'uso di REGAINE non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Regaine

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se fa uso di farmaci che dilatano i vasi del sangue (vasodilatatori periferici).

Non usi REGAINE insieme ad altri medicinali applicati direttamente sul cuoio capelluto (corticosteroidi, tretinoina, antralin).

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usi REGAINE se vuole intraprendere una gravidanza, durante la gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

REGAINE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

REGAINE 2% e 5% soluzione cutanea contiene:

  • glicole propilenico : puòò? causare irritazione cutanea;
  • alcool etilico: può causare bruciore e irritazione agli occhi. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle escoriata e membrane mucose), bagnare l'area con grandi quantità di acqua fresca.

REGAINE 5% schiuma cutanea contiene:

  • butilidrossitoluene: può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi o delle membrane mucose;
  • alcool cetilico e alcool stearilico: possono causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto);
  • etanolo anidro: può causare bruciore e irritazione agli occhi. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle escoriata e membrane mucose), bagnare l'area con grandi quantità di acqua fresca.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Regaine: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 ml di soluzione o 1 g di schiuma, 2 volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. Distribuisca tale dose su tutte le aree interessate.

Non superare i 2 ml o i 2 g al giorno, qualunque sia l'estensione della zona da trattare. Usare più prodotto o più spesso non aumenta i risultati.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso di REGAINE non è raccomandato al di sotto dei 18 anni.

Modo di somministrazione

Questo medicinale è per uso esterno (topico) e va applicato sul cuoio capelluto perfettamente asciutto. Non lo usi in altre aree del corpo.

Eviti il contatto con gli occhi. Se ciò si dovesse verificare, bagni l'area interessata con grandi quantità di acqua fresca.

Si lavi bene le mani dopo l'uso del medicinale.

Per utilizzare REGAINE, legga con attenzione e segua le istruzioni alla fine del presente foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso di REGAINE".

Se dimentica di usare REGAINE

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza. Riprenda la cura seguendo le indicazioni descritte in questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con REGAINE, cessa la crescita di nuovi capelli e la ricomparsa dei sintomi pre-trattamento si verifica entro 3-4 mesi.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Regaine

Con dosi di REGAINE superiori a quelle raccomandate, o applicate su aree del corpo diverse dal cuoio capelluto, o in caso di ingestione accidentale, può notare: aumento dei battiti del cuore (tachicardia), abbassamento della pressione (ipotensione), vertigini e debolezza. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Regaine

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere REGAINE e consulti immediatamente il medico se nota:

  • reazioni allergiche gravi che possono manifestarsi con eruzioni cutanee, gonfiore delle mani, dei piedi,del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria (angioedema);
  • abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), sensazione di cuore in gola (palpitazioni), dolore toracico (possibile angina), debolezza, capogiri;
  • aumento di peso improvviso ed inspiegato;
  • arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono i seguenti:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

Mal di testa.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Prurito nella sede di applicazione o in tutto il corpo e dell'occhio, eruzioni della cute nella sede di applicazione o in tutto il corpo, aumento di peli (ipertricosi), aumento della pressione del sangue (ipertensione), edema periferico, dispnea (difficoltà respiratoria), dermatite, dermatite acneiforme, aumento di peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a1 persona su 100)

Abbassamento della pressione del sangue, irritazione, arrossamento (eritema, eritema generalizzato), gonfiore (edema), desquamazione della cute, eczema, reazione allergica, sensibilizzazione, orticaria, gonfiore al viso, dolore, dermatite (comprese dermatite da contatto, della sede di applicazione, allergica, atopica e seborroica), secchezza della cute (compresa secchezza della sede di applicazione), formazione di bolle, acne, debolezza, capogiri, vertigini, formicolii, infiammazione di un nervo (neurite), alterazioni del gusto, sensazione di bruciore, infezione dell'orecchio, otite esterna, disturbi visivi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Sensazione di cuore in gola (palpitazioni), accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), sanguinamento ed ulcerazioni, formazioni di vescicole, perdita di capelli (alopecia) o peggioramento della perdita di capelli, irritazione degli occhi, calcoli renali, infiammazioni del fegato (epatite), disfunzione sessuale.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Dolore toracico, perdita temporanea dei capelli, cambi nel colore del capello, struttura del capello anormale, nausea, vomito, angioedema, ipersensibilità, dermatite da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

REGAINE 2% e 5% soluzione cutanea

  • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

REGAINE 5% schiuma cutanea

  • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
  • Contenitore sotto pressione, estremamente infiammabile. Non spruzzare su fiamme libere o materiali incandescenti.
  • Proteggere dalla luce solare e non esporre a temperature al di sopra di 50°C.
  • Non perforare o bruciare, nemmeno dopo l'uso. Tenere lontano da fonti di combustione e non fumare in prossimità del contenitore.
  • Non utilizzare vicino o posizionare il contenitore su superfici lucidate o dipinte.

Altre informazioni

Cosa contiene REGAINE

Il principio attivo è: minoxidil.

  • 1 ml di REGAINE 2% soluzione cutanea contiene: 20 mg di minoxidil.
  • 1 ml di REGAINE 5% soluzione cutanea contiene: 50 mg di minoxidil.
  • 1 g di REGAINE 5% schiuma cutanea contiene: 50 mg di minoxidil.

Gli altri componenti sono:

  • REGAINE 2% e 5% soluzione cutanea: glicole propilenico, alcool etilico, acqua depurata.
  • REGAINE 5% schiuma cutanea: etanolo anidro, acqua purificata, butilidrossitoluene (E321), acido lattico, acido citrico anidro, glicerolo, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, propellente: propano/butano/isobutano.

Descrizione dell'aspetto di REGAINE e contenuto della confezione

REGAINE 2% e 5% soluzione cutanea è disponibile in flacone da 60 ml, munito di contagocce graduato, applicatore spray e relativo estensore. Ogni flacone contiene la quantità di trattamento per 1 mese.

REGAINE 5% schiuma cutanea è disponibile in confezioni contenenti 1 o 3 contenitori pressurizzati, ciascuno da 60 grammi, con tappo a prova di bambino. Ogni contenitore pressurizzato contiene la quantità di trattamento per 1 mese.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Regaine sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017