Quark - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ramipril

QUARK 2,5 mg compresse
QUARK 5 mg compresse
QUARK 10 mg compresse

I foglietti illustrativi di Quark sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Quark? A cosa serve?

QUARK contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina).

QUARK agisce:

QUARK può essere usato:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Quark

Non prenda QUARK:

  • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri farmaci ACE inibitori o uno qualsiasi degli altri eccipienti di QUARK elencati al paragrafo 6. Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua
  • Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata "angioedema". Questi segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire
  • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, QUARK può non essere adatto per lei
  • Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell'arteria renale)
  • Negli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento ")
  • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile. Il medico dovrà fare questa valutazione
  • Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Non prenda QUARK se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere QUARK.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Quark

Faccia particolare attenzione con QUARK

Controlli con il medico o farmacista prima di prendere QUARK:

  • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
  • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l'assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
  • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l'allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
  • Se sta per subire un'anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con QUARK il giorno prima, chieda consiglio al medico
  • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)
  • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
  • Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). QUARK non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza e può causare grave danno al bambino se preso dopo i tre mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento").
  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "antagonista del recettore dell'angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani - per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete. - aliskiren
  • Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Bambini

L'uso di QUARK non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché la sicurezza e l'efficacia di QUARK nei bambini non sono state ancora stabilite.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere QUARK.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Quark

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali). Questo perché QUARK può influenzare il meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di QUARK.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con QUARK alterandone l'azione:

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con QUARK, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d'azione di questi medicinali può essere influenzato da QUARK:

  • Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l'insulina. QUARK può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume QUARK.
  • Litio (per problemi psichiatrici). QUARK può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
  • Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni.

Se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Prima di prendere QUARK" e "Faccia particolare attenzione con QUARK".

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere QUARK.

Assunzione di QUARK con cibi e alcool

  • Bere bevande alcoliche insieme a QUARK può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo QUARK ne discuta con il medico, poiché i farmaci usati per ridurre la pressione sanguigna e l'alcool possono avere effetti additivi.
  • L'assunzione di QUARK può avvenire insieme o lontano dai pasti.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Non deve assumere QUARK nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo affatto dopo la tredicesima settimana poiché l'uso durante la gravidanza può essere nocivo al bambino. Informi immediatamente il suo medico se è incinta mentre è in trattamento con Quark. In anticipo rispetto ad una gravidanza pianificata, dovrà esser eseguito il passaggio ad un adeguato trattamento alternativo.

Allattamento

Non deve prendere QUARK se sta allattando. Chieda al suo medico o al farmacista prima di prendere qualunque medicinale

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume QUARK. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere QUARK o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Quark: Posologia

Prenda sempre QUARK seguendo esattamente le istruzioni del medico. Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.

Prendendo questo medicinale

  • Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno.
  • Inghiotta le compresse intere con del liquido.
  • Non rompa le compresse e non le mastichi.

Quanto ne deve prendere

Trattamento della pressione alta

  • La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
  • La dose massima giornaliera è 10 mg.
  • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con QUARK.

Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus

  • La dose iniziale è 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico potrebbe decidere di aumentare il dosaggio che assume
  • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o prevenire l'aggravamento dei problemi renali

  • Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno
  • Il medico adeguerà il quantitativo che sta assumendo.
  • La dose abituale è 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

  • La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno.
  • Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
  • La dose massima è 10 mg al giorno. È preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

Trattamento dopo un attacco cardiaco

  • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
  • Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
  • La dose abituale è 10 mg al giorno. È preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

Anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.

Se dimentica di prendere QUARK

  • Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Quark

Se prende più QUARK di quanto deve

Informi il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Non guidi per andare all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Quark

Come tutti i medicinali, QUARK può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere QUARK e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:

  • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a QUARK.
  • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno:

Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)

  • Mal di testa o sensazione di stanchezza
  • Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con QUARK è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
  • Debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
  • Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, fiato corto
  • Dolore allo stomaco o all'intestino, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o stato di malessere
  • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
  • Dolori al petto
  • Crampi o dolori muscolari
  • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.

Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)

Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 1000 pazienti in terapia)

Molto rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10000 pazienti in terapia)

  • Maggiore sensibilizzazione al sole.

Altri effetti indesiderati riscontrati:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

  • Difficoltà di concentrazione
  • Gonfiore alla bocca
  • Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso di cellule del sangue
  • Esami del sangue che mostrano un basso livello del sodio nel sangue
  • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
  • Aumento del volume del seno negli uomini
  • Reazioni rallentate o alterate
  • Sensazione di bruciore
  • Modifica nella percezione degli odori
  • Perdita dei capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale."

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori della portata e della vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Altre informazioni

Cosa contiene QUARK

Quark 2,5 mg compresse

Una compressa divisibile contiene:

Principio attivo: ramipril 2,5 mg.

Eccipienti: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato, ossido di ferro giallo E 172.

Quark 5 mg compresse

Una compressa divisibile contiene:

Principio attivo: ramipril 5 mg.

Eccipienti: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato, ossido di ferro rosso E 172.

Quark 10 mg compresse

Una compressa divisibile contiene:

Principio attivo: ramipril 10 mg.

Eccipienti: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato.

Descrizione dell'aspetto di QUARK e contenuto della confezione

Compresse.

Quark 2,5 mg compresse

Compresse divisibili. Astuccio di 28 compresse.

Quark 5 mg compresse

Compresse divisibili. Astuccio di 14 compresse.

Quark 10 mg compresse

Compresse divisibili. Astuccio di 28 compresse.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Quark sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".