Prazepam EG - Farmaco generico - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Prazepam

PRAZEPAM EG 10 mg compresse
PRAZEPAM EG 20 mg compresse
PRAZEPAM EG 15 mg/ml gocce orali, soluzione

I foglietti illustrativi di Prazepam EG - Farmaco generico sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Prazepam EG - Farmaco generico? A cosa serve?

La sostanza attiva contenuta in Prazepam EG è il prazepam. Il prazepam è un derivato benzodiazepinico ed è indicato per il trattamento dei sintomi dell'ansia.

Le benzodiazepine vengono usate per trattare gravi sintomi disabilitanti oppure i sintomi che sottopongono il paziente a grave disagio.

Prazepam EG viene usato per trattare l'ansia e la tensione nervosa che richiedono un trattamento sedativo.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Prazepam EG - Farmaco generico

NON prenda Prazepam EG

  • se è allergico (ipersensibile) al prazepam o a qualsiasi eccipiente di Prazepam EG.
  • se ha avuto precedenti di reazioni allergiche ad altre benzodiazepine
  • se soffre di glaucoma (un disturbo oculare caratterizzato da un aumento della pressione endoculare) o di grave miastenia (debolezza muscolare)
  • se ha gravi difficoltà respiratorie
  • nei bambini di età inferiore ai 6 anni
  • se soffre di sindrome apneica durante il sonno (quando smette di respirare per un breve periodo durante il sonno)
  • se soffre di una grave insufficienza epatica (grave malattia del fegato)

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Prazepam EG - Farmaco generico

Faccia particolare attenzione con Prazepam EG

  • si raccomanda l'impiego di Prazepam EG solo per il trattamento di disturbi nervosi per lo più caratterizzati da ansia. Di conseguenza, se soffre di una grave malattia mentale, prazepam Le sarà somministrato solo come trattamento addizionale.
  • se è anziano o è fisicamente debilitato potrebbe sviluppare una leggera sonnolenza e/o una riduzione dell'acuità mentale durante lo svolgimento di attività come pure una riduzione del tono muscolare.
  • se è anziano o gravemente debilitato, inizi il trattamento con 10 o 15 mg di prazepam (suddivise nel corso della giornata) ed aumenti la dose in seguito, se necessario.
  • se accusa difficoltà respiratorie croniche, non specifiche e dispnea (respiro corto) il medico Le prescriverà una dose più bassa.
  • gli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni riceveranno una dose ridotta a seconda dell'età e del peso corporeo.
  • informi il medico se soffre di disturbi renali o epatici (vedere paragrafo "Non prenda Prazepam EG").
  • le benzodiazepine possono causare dipendenza. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento ed in pazienti con precedenti di alcolismo o di dipendenza dalle droghe. In questo caso una sospensione improvvisa del trattamento può causare la comparsa di sintomi da astinenza, quali: cefalea, dolore muscolare, ansia estrema, tensione, confusione e irritabilità. In casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: derealizzazione (quando le cose sembrano strane o irreali), depersonalizzazione (quando si ha una percezione alterata di se stessi), iperacusia (quando non si è in grado di tollerare i rumori di tutti i giorni), intorpidimento e formicolio di mani e piedi (spilli ed aghi), ipersensibilità alla luce, ai rumori ed al contatto fisico, allucinazioni (quando si percepiscono cose che non sono reali), attacchi epilettici
  • l'interruzione del trattamento può attivare una sindrome di breve durata, a causa della quale i sintomi originali possono ricorrere in forma aggravata. Possono manifestarsi altre reazioni come alterazioni dell'umore, disturbi del sonno, convulsioni, tremori, crampi muscolari e addominali, vomito, sudorazione e agitazione. Il rischio di sintomi d'astinenza o di fenomeni rebound aumenta significativamente quando il trattamento viene sospeso bruscamente; pertanto il medico ridurrà la dose gradualmente.
  • all'interruzione del trattamento con Prazepam EG potrebbe accusare un'ansia da rimbalzo.
  • deve prendere Prazepam EG per il più breve tempo possibile, a seconda della malattia di cui soffre, e per non oltre 8-12 settimane, incluso il periodo di riduzione graduale della dose. Il medico dovrà rivalutare le sue condizioni prima che Lei possa prendere Prazepam per un periodo di tempo più lungo.
  • le benzodiazepine possono causare una perdita della memoria a breve termine, il che accade solitamente entro poche ore dall'ingestione del medicinale.
  • è richiesta estrema cautela in caso di alcolismo o dipendenza dalle droghe.
  • se sta già prendendo altri medicinali legga anche il paragrafo "Assunzione di Prazepam EG con altri medicinali".

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Prazepam EG - Farmaco generico

Prazepam EG non deve essere usato contemporaneamente a altri medicinali che possono compromettere l'attività cerebrale come:

L'associazione di benzodiazepine e acido valproico aumenta il rischio di psicosi (mancanza di contatto con la realtà).

È necessario considerare con attenzione qualsiasi associazione di benzodiazepine e clozapina. In questo caso il medico deciderà di ridurre la dose di benzodiazepine all'inizio del trattamento.

L'associazione con cimetidina o omeprazolo (medicinali per il trattamento delle ulcere) può causare un prolungamento dell'effetto di Prazepam EG.

L'associazione con contraccettivi orali (la pillola) e con trattamenti ormonali supplementari, ad es. la terapia ormonale sostitutiva può potenziare l'effetto di Prazepam EG. L'uso di analgesici narcotici (ad es. la morfina) può rendere più euforici con conseguente aumento della dipendenza psicologica (assuefazione).

La teofillina (un medicinale per il trattamento dell'asma) antagonizza l'effetto farmacologico delle benzodiazepine.

L'associazione di prazepam e buprenorfina è possibile solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Consulti il medico prima di prendere Prazepam EG.

È pregato di comunicare al medico o al farmacista se sta prendendo o ha preso di recente altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Prazepam EG con cibi e bevande

Prazepam EG non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali che possono compromettere l'attività cerebrale, incluso l'alcool.

Non beva alcool durante il trattamento. In caso di contemporanea assunzione di alcool è possibile un potenziamento dell'effetto sedativo di Prazepam EG con probabili conseguenze sulla sua capacità di guidare e di usare macchinari.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non prenda Prazepam EG se è in gravidanza o pensa di esserlo. Informi il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza. In particolare Prazepam EG non deve essere preso nei primi tre mesi di gravidanza.

Non bisogna prendere prazepam durante il parto.

Informi il medico se sta allattando. Non prenda prazepam se sta allattando.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

In base alla sua sensibilità individuale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

  • Sonnolenza e/o ridotta capacità di concentrazione
  • Amnesia (perdita di memoria)
  • Mancanza di concentrazione
  • Ridotta funzionalità muscolare
  • Ridotta tonicità muscolare
  • Rallentamento dei riflessi

Tali effetti possono compromettere la sua capacità di guidare o di usare macchinari. Il rischio di una riduzione della concentrazione è maggiore a fronte di una durata del sonno insufficiente. Sia pertanto particolarmente attento durante la guida o se usa utensili pericolosi, soprattutto all'inizio del trattamento.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prazepam EG

Prazepam EG compresse contiene lattosio. Se il medico L'ha informata di una sua intolleranza verso alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Prazepam EG - Farmaco generico: Posologia

Prenda sempre Prazepam EG attenendosi scrupolosamente alle prescrizioni del medico curante. Se ha dubbi consulti il medico curante o il farmacista.

Tutte le formulazioni di Prazepam EG sono intese per uso orale.

Il medico deciderà la dose giornaliera per Lei. La dose abituale si colloca tra 10 e 60 mg di prazepam, a seconda di come risponde al medicinale.

Per pazienti anziani

Se è anziano o gravemente debilitato, inizi il trattamento con 10 o 15 mg di prazepam (suddivise nel corso della giornata) ed aumenti la dose in seguito, se necessario.

Per gli adolescenti (da 12 a 17 anni di età)

Se ha meno di 18 anni la dose verrà adattata in base alla sua età ed al suo peso corporeo. La dose massima corrisponde ad 1 mg/kg di peso corporeo al giorno.

Durata del trattamento

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Prazepam EG. In molti casi è necessario prendere le benzodiazepine in modo occasionale o temporaneo, vale a dire per un breve periodo. Talvolta lo stato di salute richiede che l'impiego di Prazepam EG si protragga per periodi più lunghi.

Ogniqualvolta le benzodiazepine vengano usate per periodi più lunghi il medico valuterà con regolarità la necessità che Lei prosegua il trattamento.

È importante che alla sospensione del trattamento si usi cautela.

Pazienti con malattia epatica o renale

Si consideri la somministrazione di dosi ridotte in pazienti con compromissione della funzione renale o epatica.

Se dimentica di prendere Prazepam EG

Se ha dimenticato la dose, prenda la successiva all'orario previsto. Non prenda una doppia dose di Prazepam EG per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Prazepam EG

Non smetta in nessun caso di prendere Prazepam EG all'improvviso, soprattutto se lo sta prendendo da molto tempo. Dopo brusca interruzione di un trattamento a lungo termine con benzodiazepine è possibile la comparsa di sintomi (vedere "Faccia particolare attenzione con Prazepam EG"). Si rivolga sempre al medico che Le spiegherà come ridurre gradualmente la dose.

In caso di ulteriori domande circa l'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Prazepam EG - Farmaco generico

I segni visibili di un sovradosaggio sono stanchezza, talvolta associata a movimenti scoordinati e confusione. Come in tutti i casi di sovradosaggio si consideri la possibilità del coinvolgimento di più sostanze (cioè che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze).

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Prazepam EG - Farmaco generico

Come tutti i medicinali Prazepam EG può causare effetti indesiderati anche se non tutti li manifestano. Gli effetti indesiderati segnalati sono riassunti nella tabella seguente per sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come segue:

Molto comune: riguarda più di 1 su 10 pazienti

Comune: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100

Non comune: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000

Raro: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000

Molto raro: riguarda meno di 1 su 10.000 pazienti

Non nota: la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili

I seguenti effetti indesiderati sono stati identificati in seguito all'uso di benzodiazepine in generale. La maggior parte di essi compare all'inizio del trattamento e solitamente scompare con le successive somministrazioni.

Patologie del sistema emolinfopoietico: Raro: disturbi a carico del sangue (agranulocitosi).

Patologie cardiache: Comune: palpitazioni cardiache

Patologie dell'occhio: Non comune: visione offuscata, visione doppia

Patologie gastrointestinali: Comune: secchezza delle fauci, vari disturbi gastrointestinali

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: stanchezza, debolezza, alterazione della libido, senso di ubriacatura

Patologie epatobiliari Raro: ittero Esami diagnostici: Raro: ridotta produzione di bile

Patologie muscolo-scheletriche e del tessuto connettivo: Comune: dolori articolari Non comune: piedi gonfi

Patologie del sistema nervoso: Molto comune: sonnolenza Comune: sopore, capogiri, periodi di confusione, movimenti scoordinati, mal di testa, tremori, problemi di auto-espressione Non comune: sincope, alterazione dello stato di coscienza, compromissione della memoria (soprattutto se è anziano), attacchi epilettici, riduzione dello stato di allerta

Disturbi psichiatrici: Comune: confusione, sogni vividi Non comune: agitazione, irritabilità, peggioramento dell'insonnia, aggressività, peggioramento dell'ansia, confusione Raro: personalità multipla, depressione, psicosi, apatia o reazioni paradosse, mania di persecuzione

Patologie renali e urinarie: Non comune: diversi sintomi genitali e urinari

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: Raro: disturbi mestruali, ovulatori e sessuali Molto raro: ingrossamento del petto negli uomini (ginecomastia)

Patologie dell'apparato respiratorio, toraciche e mediastiniche: Non nota: depressione respiratoria in pazienti affetti da malattia respiratoria cronica aspecifica.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: periodi di grave sudorazione, eruzione cutanea temporanea Non comune: prurito Molto raro: ipersensibilità alle sostanze esterne, shock anafilattico

Amnesia:

È possibile una perdita della memoria (amnesia anterograda) anche dopo somministrazione di Prazepam EG a dosi terapeutiche. Il rischio aumenta alle dosi più alte. Gli effetti della perdita di memoria possono essere associati ad un comportamento inopportuno (vedere paragrafo "Faccia particolare attenzione con Prazepam EG").

Depressione:

Durante il trattamento con benzodiazepine può rendersi evidente una depressione latente.

Reazioni psichiatriche e paradosse: Reazioni come:

  • Agitazione
  • Irritabilità
  • Aggressività
  • Delirio (improvvisa incapacità a focalizzare l'attenzione)
  • Attacchi di rabbia
  • Incubi
  • Allucinazioni (percezione di cose che in realtà non sono presenti)
  • Psicosi (disturbi mentali)
  • Comportamento inappropriato ed altri problemi comportamentali

sono reazioni che notoriamente si manifestano durante il trattamento con benzodiazepine o medicinali benzodiazepino-simili. Queste reazioni possono anche essere relativamente pericolose e si manifestano con maggiore frequenza nei pazienti anziani.

Se nota un peggioramento di qualsiasi effetto indesiderato o l'insorgenza di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, lo comunichi al medico curante o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Gocce: Prazepam EG 15 mg/ml gocce orali, soluzione deve essere usato entro 30 giorni dalla prima apertura.

Non usi Prazepam EG dopo la scadenza della data indicata sull'astuccio, sul blister o sul flacone dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre Informazioni

Cosa contiene Prazepam EG

Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di prazepam.

Ogni ml di soluzione contiene 15 mg di prazepam (pari a 30 gocce).

  • Gli altri eccipienti sono:

Prazepam EG 10 mg compresse:

Prazepam EG 20 mg compresse:

Prazepam EG 15 mg/ml gocce orali, soluzione:

Descrizione dell'aspetto di Prazepam EG e contenuto della confezione

Prazepam EG 10 mg compresse è disponibile in forma di compresse blu provviste di tacca in confezioni blister alluminio/PVC da 20, 30, 40 e 50 compresse. La compressa può essere divisa in metà uguali.

Prazepam EG 20 mg compresse è disponibile in forma di compresse bianche provviste di tacca in confezioni blister alluminio/PVC da 20 e 50 compresse. La compressa può essere divisa in metà uguali.

Prazepam EG 15 mg/ml gocce orali, soluzione è disponibile in flaconi da 20 ml provvisti di contagocce. 30 gocce di soluzione corrispondono a 1 ml e quindi a 15 mg di prazepam.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Prazepam EG - Farmaco generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017