Pletal - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Cilostazolo

Pletal 50 mg compresse

I foglietti illustrativi di Pletal sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Pletal? A cosa serve?

Pletal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3.

Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e riducendo l'attività di coagulazione di alcune cellule del sangue chiamate piastrine all'interno dei vasi sanguigni.

Pletal le è stato prescritto per la "claudicazione intermittente". La claudicazione intermittente è il dolore, simile a un crampo, che avverte alle gambe quando cammina, ed è causata da un apporto insufficiente di sangue alle gambe. Pletal migliorando la circolazione del sangue nelle gambe le permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza maggiore.

Pletal è raccomandato unicamente per i pazienti i cui sintomi non sono migliorati a sufficienza dopo aver modificato lo stile di vita (ad esempio smettere di fumare e fare più attività fisica) e dopo aver intrapreso altre misure. È importante che lei continui a seguire le modifiche che ha apportato al suo stile di vita mentre prende Pletal.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Pletal

Non prenda Pletal

  • se è allergico al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  • se soffre di un disturbo chiamato "insufficienza cardiaca".
  • se avverte dolore persistente al petto quanto è a riposo, o se ha avuto un "attacco cardiaco" o qualsiasi intervento chirurgico al cuore negli ultimi sei mesi.
  • se soffre o ha sofferto in passato di svenimenti causati da una malattia al cuore, o di gravi disturbi del battito cardiaco.
  • se sa di avere un disturbo che accresce il rischio di emorragie o della comparsa di lividi, ad esempio:
  • una o più ulcere attive allo stomaco.
  • un ictus verificatosi negli ultimi sei mesi.
  • problemi agli occhi se soffre di diabete.
  • se la sua pressione sanguigna non è ben controllata.
  • se sta prendendo sia acido acetilsalicilico sia clopidogrel, o qualsiasi associazione di due o più medicine che possono aumentare il rischio di emorragie [se ha dubbi consulti il medico o il farmacista]
  • se ha una grave malattia ai reni o una grave o moderata malattia al fegato.
  • se è in gravidanza.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Pletal

Prima di prendere Pletal, si assicuri di informare il medico:

  • se ha un grave problema al cuore, o qualsiasi problema con il battito cardiaco.
  • se ha problemi di pressione sanguigna.

Durante il trattamento con Pletal si assicuri:

  • se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, compresa l'estrazione di un dente, di informare il medico o il dentista del fatto che sta prendendo Pletal.
  • se soffre facilmente di comparsa di lividi o di emorragie, di smettere di prendere Pletal e di informare il medico.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Pletal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico in modo specificose sta assumendo alcune medicine usate abitualmente per disturbi dolorosi e/o infiammatori a carico dei muscoli o delle articolazioni, oppure se sta assumendo medicine che riducono la coagulazione. Queste medicine includono:

Se sta assumendo questi medicinali assieme a Pletal, il medico potrà sottoporla ad alcuni esami del sangue di routine.

Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Pletal se vengono assunti contemporaneamente. Possono accrescere gli effetti indesiderati di Pletal, oppure ridurre l'efficacia di Pletal. Pletal può fare altrettanto nei confronti di altri farmaci. Prima di iniziare a prendere Pletal, informi il medico se sta assumendo:

Se ha dei dubbi sulla validità di quanto sopra per le medicine che sta prendendo, si rivolga al medico o al farmacista.

Prima di prendere Pletal, informi il medico se sta assumendo medicine per la pressione alta (ipertensione), poiché Pletal può potenziare l'effetto di riduzione della pressione sanguigna. Se la pressione scende a livelli troppo bassi, il suo battito cardiaco potrebbe aumentare. Queste medicine includono:

Potrebbe essere comunque possibile prendere i farmaci elencati sopra assieme a Pletal e il medico potrà decidere cosa è idoneo nel suo caso.

Pletal con cibi e bevande

Le compresse di Pletal devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena. Prenda sempre le compresse con dell'acqua.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Pletal NON DEVE essere usato durante la gravidanza. Per le donne che allattano con latte materno, l'uso di Pletal NON È RACCOMANDATO. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Pletal può causare capogiri. Se avverte capogiri dopo aver preso le compresse di Pletal, NON guidi veicoli e non usi attrezzi o macchinari, e informi il medico o il farmacista.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Pletal: Posologia

  • Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
  • La dose abituale è due compresse da 50 mg due volte al giorno (mattino e sera). Questa dose non richiede modifiche per le persone anziane. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore se lei sta prendendo altre medicine che possono interferire con l'effetto di Pletal.
  • Le compresse di Pletal devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena. Prenda sempre le compresse con dell'acqua.

Potrebbe avvertire i benefici dell'assunzione di Pletal entro 4-12 settimane di trattamento. Il medico valuterà i suoi progressi dopo 3 mesi di trattamento e potrebbe raccomandarle di smettere di prendere il Pletal se l'effetto del trattamento è insufficiente.

Pletal non è adatto per i bambini.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pletal

Se prende più Pletal di quanto deve

Se per qualunque motivo ha preso più compresse di Pletal di quanto avrebbe dovuto, potrebbe avere segni e sintomi come forte mal di testa, diarrea, calo della pressione sanguigna e battito cardiaco irregolare.

Se ha preso più compresse della sua dose prescritta, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino. Si ricordi di portare con sé la confezione della medicina, affinché sia chiaro quello che ha preso

Se dimentica di prendere Pletal

Se salta una dose, non si preoccupi; attenda fino al momento della dose successiva e prenda la prossima compressa, poi continui normalmente. NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Pletal

Se smette di prendere Pletal, il dolore alle gambe potrebbe tornare o aggravarsi. Pertanto, smetta di prendere Pletal solo se nota effetti indesiderati che richiedono cure mediche urgenti (vedere paragrafo 4), oppure se è il medico a dirglielo.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Pletal

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si manifesta uno degli effetti indesiderati seguenti, potrebbe richiedere urgentemente cure mediche. Smetta di prendere Pletal e contatti immediatamente un medico o si rechi all'ospedale più vicino.

Informi immediatamente il medico anche se ha la febbre o mal di gola. Potrebbero essere necessari alcuni esami del sangue e il medico deciderà come proseguire il trattamento.

I seguenti effetti sono stati riferiti per Pletal. Informi non appena possibile il medico nei seguenti casi:

Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 persona su 10)

  • mal di testa
  • feci anomale
  • diarrea

Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 persona su 10, ma più di 1 persona su 100)

Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di 1 persona su 100, ma più di 1 persona su 1.000)

Nelle persone diabetiche, il rischio di sanguinamento nell'interno dell'occhio potrebbe aumentare.

Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 persona su 1.000, ma più di 1 persona su 10.000)

  • tendenza a sanguinare più a lungo del solito
  • aumento del numero di piastrine nel sangue
  • problemi ai reni

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante l'uso di Pletal, ma la loro frequenza non è nota:

  • alterazioni della pressione sanguigna
  • riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine nel sangue
  • difficoltà respiratorie
  • difficoltà motorie
  • febbre
  • vampate
  • eczema e altre eruzioni cutanee (rash)
  • ridotta sensibilità della pelle
  • occhi lacrimanti o viscosi (congiuntivite)
  • ronzio alle orecchie (tinnito)
  • problemi al fegato, compresa epatite
  • alterazioni delle urine

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo ‘Scad.'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Pletal

Descrizione dell'aspetto di Pletal e contenuto della confezione

La compressa di Pletal da 50 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG31" su un lato.

Il medicinale è disponibile in confezioni da 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 168 compresse, o in confezioni ospedaliere da 70 (5x14) compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Pletal sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".