Perindopril - Farmaco generico - Foglio Illustrativo

Perindopril - Farmaco generico - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Perindopril

Perindopril Almus 4 mg compresse

Indicazioni Perché si usa Perindopril - Farmaco generico? A cosa serve?

Il perindopril appartiene a una classe di farmaci chiamati ACE-inibitori, che funzionano dilatando i vasi sanguigni, attraverso i quali il cuore è in grado di pompare il sangue con maggiore facilità.

Perindopril Almus compresse viene utilizzato per:

  • il trattamento della pressione alta (ipertensione);
  • il trattamento dell'insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare una quantità di sangue sufficiente a soddisfare le esigenze dell'organismo);
  • ridurre il rischio di eventi cardiaci, come gli attacchi di cuore, nei pazienti con coronaropatia stabile (una condizione in cui l'afflusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e in quelli che hanno già sofferto di un attacco di cuore e/o sono stati sottoposti a un'operazione tesa a migliorare l'afflusso di sangue al cuore, mediante dilatazione dei vasi del sangue.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Perindopril - Farmaco generico

Non prenda Perindopril Almus

  • se è allergico (ipersensibile) al perindopril o a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa o a qualunque altro ACE-inibitore (vedere paragrafo 6);
  • se ha avuto sintomi quali dispnea, gonfiore del viso, della lingua o della gola, prurito intenso, eruzioni cutanee, capogiri o svenimenti durante una precedente terapia con ACE-inibitori o se ha manifestato questi sintomi in qualsiasi altra circostanza (questi sono i sintomi di un disturbo chiamato angioedema);
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren;
  • se ha la tendenza ereditaria a sviluppare gonfiore dei tessuti o se soffre di gonfiore dei tessuti di origine sconosciuta (angioedema ereditario o idiopatico);
  • se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare Perindopril Almus anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).

Se ritiene che una qualsiasi delle situazioni sopra descritte sia pertinente al suo caso, non prenda le compresse. Consulti il suo medico curante e segua i suoi consigli.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Perindopril - Farmaco generico

Informi il medico PRIMA di prendere Perindopril Almus:

  • se è a rischio di un eccessivo calo della pressione del sangue. Questo potrebbe essere il caso, tra l'altro, se soffre di insufficienza cardiaca, ridotta funzionalità dei reni o disturbi nell'equilibrio dei sali e dei liquidi, per esempio perché assume farmaci diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina) o segue una dieta a basso contenuto di sale o ancora a causa di vomito o diarrea;
  • se soffre di stenosi aortica (restringimento dei vasi sanguigni principali che si diramano dal cuore), stenosi della valvola mitrale (restringimento della valvola mitrale del cuore), cardiomiopatia ipertrofica (un disturbo del muscolo cardiaco), o stenosi dell'arteria renale (restringimento delle arterie che fanno affluire il sangue ai reni);
  • se sviluppa reazioni di ipersensibilità o rigonfiamento dei tessuti (angioedema) durante il trattamento con il perindopril o altri ACE-inibitori. L'edema angioneurotico si verifica più frequentemente nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di altre razze;
  • se soffre di un disturbo al cuore;
  • se soffre di un disturbo al fegato;
  • se soffre di disturbi ai reni;
  • se è sottoposto a dialisi;
  • se soffre di disturbi del collagene, quali lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
  • se segue una dieta a basso contenuto di sale o utilizza sostituti del sale che contengono potassio;
  • se soffre di una forma di diabete che non è ben controllata;
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
    • un antagonista del recettore dell'angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani - per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
    • aliskiren Il medico può controllare la funzionalità dei suoi reni, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Perindopril Almus".
  • se sta allattando al seno.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Perindopril Almus non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, perché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).

Perindopril Almus compresse non è raccomandato nei bambini.

Inoltre informi il suo dottore o il personale medico che sta prendendo Perindopril Almus:

  • se ha sofferto di dolori al petto (angina pectoris);
  • se deve essere sottoposto ad anestesia e/o a un intervento chirurgico;
  • se ha recentemente sofferto di diarrea o vomito;
  • se sta per essere sottoposto a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un'allergia alle punture di api o vespe;
  • se deve essere sottoposto ad aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue effettuata mediante una macchina);
  • se la sua pressione del sangue non è sufficientemente bassa, a causa della sua etnia (in particolare nei pazienti dalla pelle nera);
  • se soffre di tosse secca e persistente.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Perindopril - Farmaco generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, allo scopo di garantire la sicurezza della somministrazione di Perindopril Almus, consulti il suo medico curante se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Perindopril Almus" e "Avvertenze e precauzioni").

Se ha dubbi relativi a questi prodotti medicinali, consulti il suo medico curante.

Informi il suo medico o il dentista prima di subire un'anestesia o un intervento chirurgico, poiché la sua pressione sanguigna potrebbe calare improvvisamente durante l'anestesia.

Assunzione di Perindopril Almus con cibi e bevande

Prenda sempre Perindopril Almus prima di un pasto, insieme a una quantità adeguata di liquido (per esempio acqua), allo scopo di ridurre l'influenza del cibo sugli effetti del medicinale. Cibi addizionati con potassio sostituti del sale non devono essere usati se si usa Perindopril Almus. La concentrazione di potassio può aumentare troppo. Anche una larga quantità di sale (NaCl) nella dieta potrebbe ridurre l'effetto antiipertensivo di Perindopril Almus.

Avvertenze È importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico, le consiglierà di interrompere l'assunzione di Perindopril Almus prima di dare inizio alla gravidanza o appena Lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Perindopril Almus. Perindopril Almus non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino, se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare l'allattamento. Perindopril Almus non è raccomandato per le donne che stanno allattando, e il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti che Perindopril Almus potrebbe esercitare sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, anche se Perindopril Almus non influenza il livello di attenzione, in alcuni pazienti potrebbero manifestarsi reazioni quali capogiri o debolezza, dovute alla diminuzione della pressione del sangue, specialmente all'inizio del trattamento o in corrispondenza di ogni aumento di dosaggio. Se questo è il suo caso, la sua capacità di guidare o di usare macchinari potrebbe essere compromessa.

Dosi e modo d'uso Come usare Perindopril - Farmaco generico: Posologia

Prenda sempre Perindopril Almus seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. Perindopril Almus può essere usato da solo o in concomitanza con altri medicinali atti ad abbassare la pressione sanguigna.

Il dosaggio normale viene descritto di seguito.

Pressione alta: la dose iniziale e di mantenimento raccomandata negli adulti è pari a 4 mg una volta al giorno. Dopo un mese, il dosaggio può essere aumentato a 8 mg al giorno, che è anche la dose massima raccomandata.

Se ha più di 65 anni, la dose iniziale normale è pari a 2 mg una volta al giorno. Dopo un mese, il dosaggio può essere aumentato a 4 mg al giorno e, se necessario, a 8 mg al giorno.

Insufficienza cardiaca: il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico con 2 mg una volta al giorno. Dopo due settimane, se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 4 mg al giorno.

Coronaropatia stabile: la dose iniziale normale è pari a 4 mg una volta al giorno. Dopo due settimane, e se la dose di 4 mg viene ben tollerata, il dosaggio può essere aumentato a 8 mg una volta al giorno.

Se ha più di 65 anni, la dose iniziale normale è pari a 2 mg una volta al giorno. Dopo una settimana, il dosaggio può essere aumentato a 4 mg una volta al giorno e dopo un'altra settimana a 8 mg una volta al giorno.

Prima di aumentare la dose a 8 mg, il suo medico potrebbe prescriverle un esame del sangue per verificare che i suoi reni funzionino correttamente. In caso di compromissione della funzionalità dei reni, il medico aggiusterà il dosaggio di Perindopril Almus in funzione delle sue condizioni. In genere il trattamento di questi disturbi dura tutta la vita.

Prenda la/e compressa/e con un bicchiere d'acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, al mattino prima di un pasto. Se sta già assumendo diuretici, il suo medico potrebbe decidere di ridurre o addirittura sospendere questi ultimi all'inizio del trattamento con Perindopril Almus.

Perindopril Almus non è adatto all' uso pediatrico.

Se dimentica di prendere Perindopril Almus

È importante che si ricordi di prendere la sua dose ogni giorno. Tuttavia, se dimentica di prendere una o più dosi, ne prenda un'altra il più presto possibile, poi continui con la normale posologia. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Perindopril Almus

Se desidera interrompere il trattamento, non lo faccia senza aver prima consultato il suo medico: anche se si sente meglio, potrebbe essere necessario continuare la terapia.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Perindopril Almus, si rivolga al suo medico o al farmacista

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Perindopril - Farmaco generico

Se per errore prende troppe compresse, si rivolga al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o informi immediatamente il suo medico. In caso di sovradosaggio l'effetto più comune è un abbassamento della pressione del sangue. Se si manifesta un calo significativo della pressione (con sintomi quali capogiri o svenimenti), può essere d'aiuto sdraiarsi con le gambe sollevate.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Perindopril - Farmaco generico

Come tutti i medicinali, Perindopril Almus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati sono non comuni (si presentano cioè in meno di 1 caso su 100 pazienti trattati). Tuttavia, se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, contatti immediatamente il suo medico:

  • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola
  • difficoltà di respirazione
  • capogiri o svenimenti
  • battito del cuore insolitamente rapido o irregolare.

Questi sono i sintomi di una reazione grave (angioedema), che può verificarsi con tutti gli altri farmaci di questo tipo (ACE-inibitori) e che deve essere trattata immediatamente, di solito in ospedale. Altri possibili effetti indesiderati

Comuni (si presentano in meno di 1 caso su 10 pazienti trattati):

Non comuni (si presentano in meno di 1 caso su 100 pazienti trattati):

Molto rari (si presentano in meno di 1 caso su 10.000 pazienti trattati):

  • confusione
  • battito del cuore irregolare, attacco cardiaco e ictus (questi sintomi sono stati riportati nel caso di ACEinibitori usati in associazione a una bassa pressione del sangue)
  • angina pectoris (oppressione toracica)
  • polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite), rinite (naso chiuso o che cola)
  • pancreatite (infiammazione del pancreas)
  • epatite (infiammazione del fegato)
  • eritema multiforme (disturbo cutaneo provocato da una reazione allergica a sua volta dovuta a cause diverse)
  • alterazioni nella conta dei globuli sanguigni: il suo medico potrebbe decidere di farle effettuare esami del sangue a intervalli regolari allo scopo di monitorare i suoi valori plasmatici.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • ipoglicemia (livello di zucchero molto basso nel sangue)
  • vasculite (infiammazione dei vasi del sangue)

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione

Tenga Perindopril Almus fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Perindopril Almus dopo la data di scadenza, che è riportata sul blister e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non conservi Perindopril Almus a temperature superiori a 30°C. Conservi Perindopril Almus nella sua confezione originale, allo scopo di proteggere il medicinale dall'umidità.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Perindopril Almus

Il principio attivo è perindopril tert-butilamina.

Perindopril Almus 4 mg: ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina, equivalenti a 3,338 mg di perindopril.

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, cellulosa microcristallina silicizzata, polacrillina potassica, diiossido di silicio, silice colloidale anidra, magnesio stearato e idrossi-propil-betadex.

Descrizione dell'aspetto di Perindopril Almus e contenuto della confezione

Perindopril Almus 4 mg si presenta in forma di compresse tonde, di colore bianco, biconvesse con una linea frattura su un lato e la scritta "4" sull'altro. La compressa può essere divisa in due parti uguali.

Blister in alluminio/alluminio.

Dimensione delle confezioni: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Perindopril - Farmaco generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".