Paxabel - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Macrogol

Paxabel

Paxabel 4 g, polvere per sospensione orale

I foglietti illustrativi di Paxabel sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Paxabel? A cosa serve?

Paxabel contiene il principio attivo Macrogol 4000 che appartiene a una classe di medicinali chiamati lassativi osmotici. Esso agisce aggiungendo acqua alle feci, il che aiuta a superare i problemi causati da movimenti intestinali molto lenti. Paxabel non è assorbito nel sistema circolatorio o metabolizzato nel corpo.

Paxabel è usato per il trattamento sintomatico della stipsi nei bambini con età compresa tra i 6 mesi e gli 8 anni di età. Questo medicinale è costituito da una polvere da sciogliere in un bicchiere d'acqua e da bere. L'effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione.

Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Paxabel

Non usi Paxabel:

Non dia questo medicinale a suo figlio se soffre di una delle condizioni sopra elencate. Se non siete sicuri, rivolgetevi al farmacista o al medico prima di somministrare il medicinale.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Paxabel

Sono stati segnalati casi di reazioni allergiche quali eruzione cutanea e gonfiore del viso o della gola (angioedema) negli adulti dopo l'assunzione di prodotti contenenti Macrogol (polietilen glicol). Sono stati riportati casi isolati di reazioni allergiche gravi caratterizzate da debolezza, collasso o difficoltà respiratorie e malessere generale.

Se il suo bambino mostrasse uno di questi sintomi si rivolga immediatamente al medico.

Un disordine organico deve essere escluso prima di iniziare il trattamento. Si rivolga al farmacista o al medico prima di somministrare questo medicinale.

Questo medicinale alcune volte può causare diarrea, consulti il medico o con il farmacista prima di somministrare il medicinale se il suo bambino:

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Paxabel

Informi il medico o il farmacista se il suo bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Paxabel può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento

Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

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Non pertinente

Informazioni importanti riguardanti alcune componenti di Paxabel

Se il suo medico le ha detto che il suo bambino ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (sorbitolo), contatti il medico prima di somministrargli/le questo medicinale. Questo medicinale contiene un piccola quantità di uno zucchero chiamato sorbitolo, il quale viene convertito in fruttosio.

La presenza di biossido di zolfo può raramente provocare gravi reazioni di ipersensibilità e difficoltà a respirare.

Paxabel può comunque essere usato nei bambini diabetici o che seguono una dieta priva di galattosio.

Dosi e Modo d'usoCome usare Paxabel: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata varia a secondo dell'età del bambino

  • Dai 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno.
  • Da 1 a 4 anni: 1 - 2 bustine al giorno.
  • Da 4 a 8 anni: 2 - 4 bustine al giorno.

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere di acqua (almeno 50ml) poco prima dell'uso e lo dia da bere al suo bambino. Se la dose è di una sola bustina al giorno, somministratela al mattino. Se la dose è più di una bustina al giorno somministrate il farmaco al mattino e alla sera.

La dose giornaliera, nei bambini con età superiore a 1 anno, può essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto.

È importante sapere che:

  • Paxabel impiega 24 -48 ore per agire
  • Nei bambini, la durata del trattamento non deve superare i 3 mesi.
  • Il miglioramento della frequenza dei movimenti intestinali ottenuti con l'uso di Paxabel possono essere mantenuti attraverso uno stile di vita salutare ed una corretta alimentazione.
  • Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi peggiorano o non migliorano.

Se dimentica di prendere Paxabel

Dia la dose successiva appena se ne accorge. Non dia una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Paxabel

Assumere troppo Paxabel può causare diarrea, mal di stomaco e vomito. La diarrea generalmente scompare quando il trattamento viene interrotto o la dose viene ridotta.

Se al suo bambino compare grave diarrea o vomito contatti il medico appena possibile perché potrebbe essere necessario un trattamento per prevenire la perdita di sali (elettroliti) con i liquidi persi.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Paxabel

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e temporanei e includono:

Nei bambini:

Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

Non nota (la frequenza non può essere da definita sulla base dei dati disponibili dati disponibili)

  • Reazioni allergiche (ipersensibilità) (eruzione cutanea ,orticaria, gonfiore del viso e della gola, difficoltà a respirare, debolezza o collasso).

Negli adulti sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati:

Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100)

Non nota (la frequenza non può essere disponibili definita sulla base dei dati disponibili)

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Paxabel non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Paxabel

  • Il principio attivo è 4,00 g di macrogol 4000 per ogni bustina.
  • Gli altri componenti sono: Saccarina sodica (E954), aroma di arancio-pompelmo che contiene oli di arancia e pompelmo, succo d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta e gamma esenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E420), BHA (E320) e biossido di zolfo (E220)

Descrizione dell'aspetto di Paxabel e contenuto della confezione

Paxabel è una polvere biancastra con odore e gusto arancia-pompelmo, da mescolare in un liquido. Paxabel è disponibile in bustine monodose contenute in confezioni da 10, 20, 30 e 50 bustine. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Paxabel sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017