Oftaquix - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Levofloxacina

OFTAQUIX 5 mg/ml COLLIRIO, soluzione, contenitore monodose

I foglietti illustrativi di Oftaquix sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Oftaquix? A cosa serve?

La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni (chiamati anche brevemente chinoloni). L'antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono causare infezioni.

La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento delle infezioni batteriche che interessano la superficie anteriore dell'occhio nei bambini di età equivalente o superiore a 1 anno e negli adulti. L'uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno. Un tipo di infezione di questa parte dell'occhio è la congiuntivite, un'infezione del rivestimento anteriore dell'occhio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Oftaquix

Non usi Oftaquix

  • se è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Oftaquix monodose 5 mg/ml collirio

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Oftaquix

Faccia attenzione con Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose soprattutto

  • se si verifica una reazione allergica anche dopo una singola dose non usi più questo medicinale
  • se durante il trattamento avverte un peggioramento dei sintomi agli occhi, contatti il medico al più presto
  • se non avverte alcun miglioramento entro un determinato periodo di trattamento concordato con il medico, contatti il medico al più presto
  • generalmente l'uso di qualsiasi tipo di lenti a contatto non è raccomandato finché è presente un'infezione nell'occhio

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Oftaquix

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se usa qualsiasi altro tipo di collirio o unguento oftalmico prima di iniziare a usare Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose.

Se sta usando altri colliri, attenda almeno 15 minuti prima di applicare Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose e qualsiasi altro tipo di collirio.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Oftaquix collirio deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Benché quantità molto ridotte di levofloxacina passino nel sangue e nel latte materno, rispettivamente, dopo l'applicazione del collirio è molto improbabile che il collirio possa arrecare danni al bambino. Il medico è a conoscenza dei potenziali rischi e le dirà se può prendere Oftaquix collirio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Se l'uso del collirio determina un offuscamento della vista, attenda che questo effetto passi prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Oftaquix: Posologia

Usi sempre Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. Oftaquix collirio è un prodotto per uso oftalmico e deve essere applicato sulla superficie esterna dell'occhio.

Per i pazienti sopra 1 anno di età, la dose raccomandata è la seguente:

GIORNI 1 - 2

  • Applicare una o due gocce nell'occhio/negli occhi affetto(i) ogni due ore.
  • Applicare al massimo 8 volte al giorno

GIORNI 3 - 5

  • Applicare una o due gocce nell'occhio/negli occhi affetto(i).
  • Applicare al massimo 4 volte al giorno.

Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica della posologia.

La durata totale del trattamento è di cinque giorni. Il medico saprà dirle per quanto tempo deve applicare il collirio.

Se usa qualsiasi altro medicinale per gli occhi, attenda almeno 15 minuti tra un'applicazione e l'altra dei vari colliri.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non sono necessarie modifiche al dosaggio nei bambini di età ≥ 1 anno e negli adolescenti. L'uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Prima di applicare il collirio

Se possibile, chieda a qualcuno di applicarle il collirio negli occhi. Prima di applicare il collirio, chieda alla persona che la aiuta di leggere queste istruzioni insieme a lei.

  1. Si lavi le mani.
  2. Apra la busta lungo la linea tratteggiata.
  3. Stacchi un contenitore monodose dalla striscia.
  4. Riponga la striscia nella busta e pieghi il bordo della busta per richiuderla.
  5. Controlli che la soluzione si trovi nella parte inferiore del contenitore monodose.
  6. Per aprire il contenitore, stacchi la linguetta ruotandola.
  7. Si sieda con la testa inclinata all'indietro, oppure si sdrai in posizione supina.
  8. Porti l'apice del contenitore vicino all'occhio.
  9. Tiri verso il basso la palpebra inferiore e guardi in alto.
  10. Prema leggermente sul contenitore e lasci cadere una goccia nello spazio tra la palpebra inferiore e l'occhio.
  11. Chiuda l'occhio per un istante. Con il dito indice, prema sull'angolo interno dell'occhio per circa un minuto. In questo modo, si evita che la goccia venga eliminata nel canale lacrimale.

Se deve applicare un'altra goccia, o se deve trattare entrambi gli occhi, ripeta i punti da 8 a 11. Non iniettare Oftaquix collirio all'interno del bulbo oculare.

Solo monouso. Usare il collirio immediatamente dopo la prima apertura del contenitore monodose.

Un contenitore monodose contiene una dose sufficiente per entrambi gli occhi.

Dopo l'uso getti via il contenitore con l'eventuale soluzione residua.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oftaquix

Se usa più Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose di quanto deve

Se usa più Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose di quanto deve, sciacqui l'occhio/gli occhi con acqua e consulti il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose

Se dimentica di usare il collirio, applichi la dose successiva non appena se ne ricorda. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose

Se ingerisce Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose per sbaglio

La quantità di levofloxacina contenuta nel flacone fornito è troppo modesta per causare effetti indesiderati. Tuttavia, se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista, che la informeranno sulle misure eventualmente necessarie.

Se interrompe l'uso di Oftaquix prima di quanto indicato, può ritardare il processo di guarigione.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Oftaquix

Come tutti i medicinali, Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In circa un soggetto su dieci che fa uso di Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose si verifica un effetto indesiderato. La maggior parte degli effetti indesiderati interessa solo l'occhio e non dura a lungo. Se accusa un qualsiasi effetto indesiderato grave o persistente non usi più il collirio e consulti il medico con urgenza. La frequenza dei possibili effetti collaterali è definita come segue:

molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10

comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100

non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000

raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000

molto raro: interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000

non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Raramente è possibile sviluppare una reazione allergica a Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose già dopo l'applicazione di una sola dose. Può riconoscere questa reazione dall'arrossamento o dal prurito agli occhi o dal gonfiore delle palpebre. In tal caso, non usi più Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose e consulti immediatamente il medico.

Gli effetti indesiderati comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100):

  • sensazione di bruciore nell'occhio
  • vista ridotta o muco nell'occhio

Gli effetti indesiderati non comuni (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000):

  • dolore pungente o irritazione dell'occhio
  • occhi doloranti
  • occhi secchi o infiammati
  • gonfiore o rossore (occhi iniettati di sangue) delle congiuntive (rivestimento anteriore dell'occhio) o delle palpebre
  • intolleranza inusuale alla luce
  • prurito agli occhi
  • palpebre appiccicose
  • mal di testa
  • eruzione cutanea intorno agli occhi
  • naso chiuso o rinorrea

Gli effetti indesiderati rari (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):

Gli effetti indesiderati molto rari (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000):

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti siano gli stessi degli adulti.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Scadenza e Conservazione

Tenere Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Oftaquix monodose 5 mg/ml collirio dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore monodose, sulla busta e sul cartone dietro a ‘Scad'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

I contenitori di Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose devono essere conservati nella busta originale per tenerli al riparo dalla luce.

Può usare Oftaquix entro 3 mesi dopo la prima apertura della busta.

Dopo questo lasso di tempo, gettare via i contenitori monodose non usati.

Dopo il primo uso, gettare via immediatamente il contenitore monodose aperto con gli eventuali residui della soluzione.

Non usi Oftaquix se nota particelle insolubili nella soluzione.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose

  • Il principio attivo è levofloxacina. 1 ml contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 5 mg di levofloxacina. Un contenitore monodose (0,5 ml) contiene 2,5 mg di levofloxacina.
  • Gli eccipienti sono cloruro di sodio, soluzione di idrossido di sodio diluito o acido cloridrico diluito e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose e contenuto della confezione

  • Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose è una soluzione trasparente, di colore tra giallo chiaro e giallo-verdastro chiaro, priva di precipitato visibile.
  • I contenitori monodose in striscia da dieci sono confezionati in una busta in pellicola di alluminio-polietilene rivestita di carta.
  • Un contenitore monodose contiene 0,5 ml di soluzione.
  • Confezioni: 10 x 0,5 ml, 20 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml e 60 x 0,5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Oftaquix sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017