Novesina - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ossibuprocaina (ossibuprocaina cloridrato)

Novesina 4mg/ml collirio, soluzione

I foglietti illustrativi di Novesina sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Novesina? A cosa serve?

Novesina contiene il principio attivo ossibuprocaina cloridrato, un anestetico locale, particolarmente adatto per realizzare un'anestesia di superficie a livello delle mucose.

Novesina è usata in caso di:

  • misurazione della pressione interna dell'occhio (tonometria con l'apparecchio di Schlötz), esami alle lenti di contatto.
  • estrazioni di corpi estranei dalla cornea
  • preparazione alle iniezioni nell'occhio (sottocongiuntivali e retrobulbari).
  • puntura della camera anteriore a scopo di diagnosi
  • piccoli interventi operatori, ad esempio pterigi (crescita anomala della congiuntiva), calazi (gonfiore e infiammazione della palpebra dovuta a infiammazione di ghiandole lacrimali), escissione di piccoli tumori.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Novesina

Non usi Novesina se è allergico all'ossibuprocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Novesina

Si rivolga al medico prima di usare Novesina in particolare se ha problemi:

Novesina le verrà somministrata dal medico, solo al momento della necessità.

Non usi Novesina ripetutamente in quanto può causare danni alla cornea.

Nell'anestesia della cornea e delle congiuntive dell'occhio, Novesina 4mg/ml collirio non provoca sensazione di bruciore ed evita quindi la contrattura dei muscoli delle palpebre (blefarospasmo).

Novesina è tollerata dall'epitelio della cornea e non causa

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Novesina

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Novesina non è compatibile con

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

L'uso di ossibuprocaina cloridrato durante la gravidanza e l'allattamento non è stato adeguatamente studiato. Il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di somministrarle Novesina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aspetti che l'effetto anestetico di Novesina sia terminato, prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Novesina: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Novesina 4mg/ml collirio, soluzione le verrà somministrato lasciando cadere le gocce nel sacco congiuntivale ossia all'interno della parte inferiore dell'occhio.

Misurazione della pressione interna dell'occhio (tonometria) con l'apparecchio di Schlötz, esami alle lenti di contatto

La dose raccomandata è una o due gocce, un minuto prima di applicare il tonometro.

Estrazione di corpi estranei dalla cornea, preparazione alle iniezioni nell'occhio (sottocongiuntivali e retrobulbari)

La dose raccomandata è una goccia per 2-3 volte nel corso di 3 minuti.

Puntura della camera anteriore a scopo di diagnosi, piccoli interventi operatori (pterigi, calazi, escissione di piccoli tumori)

La dose raccomandata è una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5 - 10 volte con l'aggiunta di 1 - 2 gocce di adrenalina 1%.

In caso di applicazioni su superfici estese e in caso d'instillazione, la dose massima è di 1,5 mg per kg di peso corporeo, cioè per un adulto di 70 kg è di 100 mg di ossibuprocaina cloridrato che corrispondono a 25 ml della soluzione NOVESINA 4mg/ml.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Novesina

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Novesina o uso prolungato del medicinale contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, in quanto possono verificarsi fenomeni tossici.

I sintomi possono essere:

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Novesina

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l'uso di Novesina potrebbe manifestare uno o più dei seguenti effetti indesiderati:

  • lieve sensazione di bruciore subito dopo l'instillazione che, in genere, regredisce rapidamente.
  • arrossamento transitorio (iperemia) delle congiuntive
  • reazioni allergiche alle congiuntive
  • reazioni allergiche delle palpebre e della pelle intorno agli occhi
  • lesioni della cornea: lesioni superficiali, erosioni, infiammazioni all'interno della cornea (infiltrati stromali)
  • cataratta
  • fenomeni allergici dopo una seconda applicazione.

A seguito di assorbimento attraverso le mucose o la pelle danneggiata, possono verificarsi anche effetti che coinvolgono tutto l'organismo:

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scade. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

I contenitori monodose fuori dalla busta di protezione si conservano fino a 3 mesi. Dopo la prima apertura del contenitore monodose il prodotto residuo non deve essere riutilizzato.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Novesina

  • Il principio attivo è l'ossibuprocaina cloridrato. Un ml di soluzione contiene 4 mg di ossibuprocaina cloridrato.
  • Gli altri componenti sono acido borico, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Novesina e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 30 contenitori monodose in polietilene contenenti 0,5 ml di soluzione.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Novesina sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".