Nimedex - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Nimesulide (Nimesulide ß-ciclodestrina)

NIMEDEX 400 mg compresse
NIMEDEX 400 mg Granulato per sospensione orale

I foglietti illustrativi di Nimedex sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Nimedex? A cosa serve?

NIMEDEX è un farmaco antinfiammatorio non steroideo ("FANS"), con proprietà analgesiche. È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.

Prima di prescrivere NIMEDEX, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Nimedex

Non usi NIMEDEX se:

Non dia NIMEDEX a un bambino di età inferiore a 12 anni.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Nimedex

I medicinali come NIMEDEX possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma), deve discutere la sua terapia con il suo medico o farmacista.

Se durante il trattamento compaiono gravi reazioni allergiche deve interrompere l'assunzione di NIMEDEX e informare il medico al primo apparire di eruzioni cutanee, lesioni di tessuti molli (mucose) o qualsiasi altro sintomo di allergia.

Interrompa immediatamente il trattamento con NIMEDEX in presenza di emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all'apparato digerente (causa di dolore addominale).

Faccia particolare attenzione con NIMEDEX

Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l'assunzione di nimesulide e informare immediatamente il suo medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure.

Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o patologie infiammatorie dell'intestino come colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il suo medico prima di prendere NIMEDEX.

Se durante il trattamento con NIMEDEX compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l'assunzione del prodotto e informare il medico.

Se soffre di lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali, deve informare il medico prima di assumere NIMEDEX.

Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che NIMEDEX non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.

Se prevede di iniziare una gravidanza, informi il medico perché NIMEDEX potrebbe ridurre la fertilità.

Se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Se sta prendendo uno dei seguenti farmaci, che potrebbero interagire con NIMEDEX:

Si assicuri che il suo medico o farmacista sappia che sta prendendo questi farmaci prima di assumere NIMEDEX

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Nimedex

Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere NIMEDEX o qualsiasi altro medicinale.

  • NIMEDEX non deve essere utilizzato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il bambino ed il parto.
  • Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché NIMEDEX può diminuire la fertilità.
  • Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico.

NIMEDEX non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né usi macchinari se NIMEDEX le causa vertigini o sonnolenza.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NIMEDEX

NIMEDEX compresse e granulato per sospensione orale contengono zuccheri. Se le è stato comunicato dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Nimedex: Posologia

Assuma sempre NIMEDEX seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.

La dose abituale è una compressa di NIMEDEX o una bustina di NIMEDEX granulato per sospensione orale, due volte al giorno, dopo i pasti. Usi NIMEDEX per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.

Se si dimentica di prendere NIMEDEX

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nimedex

Se prende o pensa di aver preso più NIMEDEX di quanto prescritto (sovradosaggio), contatti subito il medico o l'ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Nimedex

Come tutti i medicinali, NIMEDEX può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un'attenzione del medico urgente:

Effetti indesiderati di carattere generale dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):

L'uso di alcuni FANS può essere associato ad un modesto aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.

In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti gastrointestinali):

  • ulcere gastriche e duodenali
  • perforazione delle pareti dell'intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale, specialmente nei pazienti anziani).

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con NIMEDEX sono:

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

NIMEDEX non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere NIMEDEX fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi NIMEDEX dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene NIMEDEX

Il principio attivo è nimesulide β-ciclodestrina.

Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 400 mg di nimesulide β-ciclodestrina, corrispondente a 100 mg di nimesulide.

Eccipienti: Sorbitolo, silice colloidale, aspartame, aroma arancio.

Ogni compressa contiene 400 mg di nimesulide β-ciclodestrina, corrispondente a 100 mg di nimesulide.

Eccipienti: lattosio, calcio fosfato bibasico, polivinilpirrolidone reticolato, magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di NIMEDEX e contenuto della confezione

Astuccio in cartone litografato contenente 30 bustine da 400 mg di carta/alluminio/polietilene.

Astuccio in cartone litografato contenente 30 compresse da 400 mg in blister opaco di PVC/Al.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Nimedex sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017