Neuraben - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Neurabe Capsule rigine 100mg + 150mg + 500mcg
IndicazioniPerché si usa Neuraben? A cosa serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vit. B1 in associazione con Vit. B6 e Vit. B12.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polinevriti da stati carenziali di Vitamina B1, B6 e B12.
Quando non dev'essere usato ?
Ipersensibilità individuale già nota verso i componenti
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Neuraben
Si raccomanda cautela nella somministrazione a soggetti in corso di trattamento con levodopa.
Uso in gravidanza ed allattamento
Non esistono controindicazioni all'uso di Neuraben in queste condizioni.
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Neuraben
La Vit. B6 può antagonizzare gli effetti terapeutici della levodopa.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Uso di macchine/guida di veicoli
Nessun effetto negativo si riscontra con l'uso di Neura
Dosi e Modo d'usoCome usare Neuraben: Posologia
Di norma 1 capsula 3 volte al giorno.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neuraben
Non sono state descritte manifestazioni di iperdosaggio del farmaco
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Neuraben
Il Neuraben è generalmente ben tollerato e non sono noti effetti tossici e di accumulo.
Scadenza e Conservazione
Attenzione a non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Nessuna.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Benzoilossimetil-tiamina 100 mg
Piridossina cloridrato 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
Eccipienti:
Talco - magnesio stearato - polietilenglicole 6000
Gli opercoli contengono:
Titanio biossido (E171), Arancio medio (E110), Gelatina.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Ogni confezione contiene 30 capsule rigide
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Benzoilossimetiltiamina 100 mg
Piridossina cloridrato 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Polinevriti da stati carenziali di Vitamina B1, B6 e B12.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Di norma 1 capsula 3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale già nota verso i componenti.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Si raccomanda cautela nella somministrazione a soggetti in corso di trattamento con levodopa perché la Piridossina può antagonizzarne gli effetti terapeutici.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
La Vitamina B6 può antagonizzare gli effetti terapeutici della levodopa.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Non esistono controindicazioni all'uso di NEURABEN in queste condizioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessun effetto negativo si riscontra con l'uso di Neuraben.
04.8 Effetti indesiderati
Neuraben è in genere ben tollerato e non sono noti effetti tossici e di accumulo.
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono sintomi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
NEURABEN è un'associazione di Cianocobalamina, Piridossina cloridrato e Benzoilossimetiltiamina, nuovo derivato della tiamina. La Cianocobalamina somministrata per via orale, viene in parte legata al fattore intrinseco e attraverso questo legame viene immessa in circolo. La Piridossina cloridrato viene facilmente assorbita per via intestinale e convertita in coenzimi. La Benzoilossimetil-tiamina si differenzia dalla Tiamina Cloridrato essenzialmente per un più rapido assorbimento per via orale, una maggiore concentrazione ematica e tessutale ed una rapida trasformazione in vivo in tiamina.
La Benzoilossimetil-tiamina somministrata per via orale viene trasformata rapidamente in tiamina.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L'assorbimento della Benzoilossimetil-tiamina è stato studiato dopo somministrazione orale del composto marcato con carbonio radioattivo. Si è notato nei ratti che i livelli ematici e tessutali di Benzoilossimetil-tiamina sono più elevati di quelli raggiunti con tiamina cloridrato. È stato notato inoltre che la Benzoilossimetil-tiamina si concentra nel tessuto nervoso dalla 1° ora fino a 24 ore dalla somministrazione.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta
La Benzoilossimetil-tiamina sommministrata per via orale nel ratto non ha messo in evidenza una DL50 determinabile. Per via endovenosa nel topo la DL50 è 100-140 mg/Kg.
Tossicità cronica
La Benzoilossimetil-tiamina nel ratto alla dose di 50-100-200 mg/Kg, somministrata per via orale per 23 settimane, non ha dato luogo ad aumenti significativi della mortalità o variazioni del peso corporeo, dei reperti autoptici, urinari e umorali negli animali trattati rispetto ai controlli.
Tossicità fetale
La Benzoilossimetil-tiamina somministrata nel ratto per tutto il periodo di gestazione per via orale alla dose di 20 mg/Kg pro die, non ha prodotto modificazioni nè nel numero dei sopravvissuti nè nel peso dei singoli animali nè alterazioni dei parametri morfologici nei soggetti nati da madri trattate nei confronti dei controlli.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Talco, magnesio stearato, polietilenglicole 6000.
Ogni opercolo contiene:
Testa: Titanio biossido (E171), arancio medio (E110), gelatina.
Corpo: Titanio biossido (E171), arancio medio (E110), gelatina.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
È prevista una validità di 36 mesi a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Blister trasparente in PVC/Al.
Astuccio contenente 30 capsule rigide.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71-04100 Latina
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC N° 023585019.
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
31 maggio 2005.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Marzo 2010
NEURABEN ® - Vitamine del gruppo B