Netildex - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Netilmicina, Desametasone

NETILDEX 3 mg/ml / 1 mg/ml collirio, soluzione

I foglietti illustrativi di Netildex sono disponibili per le confezioni:

Indicazioni Perché si usa Netildex? A cosa serve?

Che cos'è Netildex e a cosa serve

Netildex contiene due principi attivi: netilmicina e desametasone.

  • Netilmicina è un antibiotico con attività battericida.
  • Desametasone è un corticosteroide che riduce l'infiammazione.

Netildex è usato negli adulti per ridurre l'infiammazione e per uccidere i batteri in occhi gonfi, irritati e con probabilità di essere infettati da batteri.

Cosa deve sapere prima di usare Netildex

Netildex può essere usato negli adulti, compresi gli anziani.

Non è raccomandato per le persone sotto i 18 anni di età.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Netildex

Non usi Netildex:

  • se è allergico alla netilmicina, al desametasone, agli antibiotici noti come aminoglicosidici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il suo medico le ha detto che la pressione oculare è troppo alta;
  • se pensa di avere un'infezione virale o fungina intra- o extraoculare;
  • se ha, o ha avuto in passato, un'infezione virale dell'occhio causata da virus herpes simplex (HSV);
  • se il suo medico le ha detto che ha un'infezione dell'occhio causata da batteri noti come micobatteri.

Se non è sicuro di dover usare Netildex, chieda al suo medico o al farmacista.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Netildex

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Netildex.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Netildex non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (dalla nascita ai 18 anni di età).

Solo per uso esterno.

Usare Netildex solo sulla superficie dell'occhio. Questo medicinale non deve essere iniettato o ingerito.

Se il problema con il(i) suo(i) occhio(i) non è migliorato dopo pochi giorni dall'inizio del trattamento, lo riferisca al suo medico. Lui/Lei potrà modificare il trattamento.

Se utilizza Netildex per tanto tempo:

  • la pressione nel suo occhio potrebbe aumentare e danneggiare il nervo ottico e causare problemi alla vista. Se usa Netildex per più di 15 giorni la pressione oculare deve essere controllata regolarmente dal suo medico;
  • potrebbe sviluppare cataratta;
  • i processi di cicatrizzazione potrebbero essere rallentati;
  • il suo organismo, a seguito di un abbassamento delle difese immunitarie, potrebbe non contrastare efficacemente altri tipi di infezione nel suo occhio, in particolare infezioni di natura fungina e virale;
  • le infezioni purulente dell'occhio, con l'uso di corticosteroidi, potrebbero peggiorare o potrebbe essere più difficile identificare il tipo di batteri che ne causano l'infezione;
  • nelle patologie che provocano assottigliamento della superficie oculare, l'uso di corticosteroidi potrebbe causare, perforazioni della cornea e della "parte bianca" dell'occhio (sclera);
  • potrebbe sviluppare allergie all'antibiotico presente nel collirio.

Prima di usare Netildex dica al suo medico se:

  • ha il glaucoma o casi di glaucoma in famiglia;
  • ha problemi alla cornea;
  • sta assumendo altri farmaci contenenti fosfati. Il suo medico controllerà la sua cornea ad intervalli regolari;
  • indossa lenti a contatto. Può usare Netildex, ma segua le istruzioni per portatori di lenti a contatto nel paragrafo 3.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Netildex

Netildex potrebbe interagire con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro collirio o altri medicinali, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione. Può usare Netildex con altri colliri, ma deve seguire le istruzioni nel paragrafo 3.

In particolare, dica al proprio medico o al farmacista se sa di prendere:

  • qualunque altro antibiotico, in particolare polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina e cefaloridina. L'impiego di altri antibiotici contemporaneamente al Netildex potrebbe aumentare il rischio di problemi renali, problemi di udito o ripercussioni sull'attività degli antibiotici somministrati in associazione al Netildex;
  • cisplatino, farmaco antitumorale;
  • diuretici (medicinali che riducono la ritenzione idrica) come l'acido etacrinico e la furosemide;
  • farmaci anticolinergici (farmaci che bloccano la secrezione ghiandolare), come l'atropina.

Avvertenze È importante sapere che:

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Uso in gravidanza

È preferibile non usare Netildex in gravidanza a meno che il medico lo consideri necessario.

Uso durante l'allattamento

Non dovrebbe usare Netildex se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l'utilizzo di Netildex la sua vista potrebbe diventare offuscata per un breve periodo. Se ciò si verificasse, non guidi e non utilizzi macchinari finchè la sua visione sarà nuovamente chiara.

Netildex collirio multidose contiene un conservante chiamato benzalconio cloruro.

Questo conservante potrebbe causare irritazione oculare o alterazioni della superficie oculare. Può essere assorbito dalle lenti a contatto ed è noto che scolorisce le lenti a contatto morbide. Pertanto, eviti il contatto tra questo medicinale e le lenti a contatto morbide.

Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Netildex: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose

La dose raccomandata è una goccia nell'occhio infetto quattro volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Non modificare la dose del collirio senza consultare il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Netildex non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (dalla nascita ai 18 anni di età).

Portatori di lenti a contatto

Se porta lenti a contatto, deve rimuoverle prima di utilizzare Netildex collirio multidose.

Dopo la somministrazione di Netildex aspetti 15 minuti prima di mettere nuovamente le lenti a contatto.

Se deve usare Netildex con le lenti a contatto morbide deve usare Netildex collirio in contenitori monodose senza conservante.

Se utilizza Netildex con altri colliri

Aspetti almeno 10 minuti tra la somministrazione di Netildex e quella di altri colliri.

Istruzioni per l'uso

Collirio multidose

Assicurarsi che il flacone sia integro.

  1. Lavarsi le mani e sedersi comodamente.
  2. Avvitare il tappo a fondo fino a perforare il flacone. Svitare il tappo.
  3. Portare la testa indietro.
  4. Usare le dita per tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
  5. Capovolgere il flacone e posizionare la punta del flacone vicino all'occhio, ma senza toccarlo. Non toccare l'occhio o la palpebra con la punta del contagocce.
  6. Premere delicatamente il flacone in modo che solo una goccia vada nel suo occhio, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
  7. Chiudere l 'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
  8. Ripetere nell'altro occhio se il medico le ha detto di farlo.
  9. Rimettere il tappo al flacone.

Collirio monodose

Assicurarsi che il contenitore monodose sia integro.

  1. Lavarsi le mani e mettersi seduti o in posizione comoda.
  2. Separare il contenitore monodose dalla strip.
  3. Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
  4. Inclinare la testa all'indietro.
  5. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
  6. Capovolgere il contenitore monodose e posizionare la punta del contenitore monodose vicino all'occhio, ma senza toccarlo. Non toccare l'occhio o la palpebra con la punta del contenitore monodose.
  7. Premere il contenitore monodose in modo da somministrare solo una goccia, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
  8. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
  9. Ripetere nell'altro occhio se il medico le ha detto di farlo.
  10. Gettare dopo l'uso.

Netildex collirio monodose va usato immediatamente dopo l'apertura. Dopo la somministrazione, il contenitore monodose e il contenuto non utilizzato devono essere eliminati.

Se maneggia il collirio, in modo errato, esso può essere contaminato da batteri che possono determinare infezioni oculari. L'utilizzo del collirio contaminato può determinare lesioni oculari gravi e conseguente perdita della vista

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Netildex

Se usa più Netildex di quanto deve

Se usa più collirio di quanto deve è improbabile che le possa causare problemi. Applichi la sua prossima dose normalmente.

Nel caso in cui ingerisca l'intero contenuto di un contenitore multidose di Netildex, deve consultare immediatamente il medico, in quanto si potrebbero verificare effetti indesiderati.

Se dimentica di usare Netildex

Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica di usare il collirio all'ora solita, aspetti l'ora della dose successiva e applichi la dose normalmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Netildex

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possibili effetti indesiderati dovuti al desametasone sono:

  1. aumento della pressione dell'occhio dopo 15-20 giorni di applicazione se ha il glaucoma o è predisposto ad esso;
  2. formazione di cataratta in seguito a trattamenti prolungati;
  3. sviluppo o aggravamento di infezioni virali causate da virus herpes simplex (HSV) o di natura fungina;
  4. ritardo della cicatrizzazione.

In tutti questi casi è opportuno che sospenda il trattamento e ricorra ad una terapia adeguata.

Possibili effetti indesiderati dovuti alla netilmicina:

L'effetto indesiderato più comune con l'uso di netilmicina è l'ipersensibilità. Questa si manifesta con rossore della congiuntiva, bruciore e prurito. Tali fenomeni possono riscontrarsi in meno del 3% dei pazienti trattati e sono possibili anche dopo l'uso di altri antibiotici aminoglicosidici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta del flacone dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 30 °C.

Netildex collirio multidose:

Dopo la prima apertura non usi questo flacone per più di 28 giorni. Quando non usa Netildex collirio multidose, tenga il flacone all'interno della confezione esterna, per proteggerlo dalla luce.

Netildex collirio monodose:

Il prodotto non contiene conservanti. Dopo la somministrazione il contenitore monodose e il contenuto non utilizzato deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Netildex:

I principi attivi sono desametasone 1 mg/ml (come desametasone sodio fosfato) e netilmicina 3 mg/ml (come netilmicina solfato).

Gli altri componenti sono:

Netildex collirio multidose:

sodio citrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, disodio fosfato dodecaidrato, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Netildex collirio monodose:

sodio citrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Netildex e contenuto della confezione

Netildex è una soluzione limpida, incolore e leggermente viscosa.

Netildex collirio multidose

Un flacone contenente 5 ml di Netildex collirio, soluzione.

Netildex collirio monodose:

Cinque contenitori monodose da 0,3 ml di Netildex collirio, soluzione avvolti in una bustina di alluminio.

Confezioni da 15 o 20 contenitori monodose.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Netildex sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".