Neo Borocillina - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Alcol Benzilico
NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero”
I foglietti illustrativi di Neo Borocillina sono disponibili per le confezioni:- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero”
- NEO BOROCILLINA “1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C ”
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- NEO BOROCILLINA “28,8 mg/120 ml collutorio”
- NEO BOROCILLINA 0,6% spray per mucosa orale 1 flacone da 10 ml
Indicazioni Perché si usa Neo Borocillina? A cosa serve?
CHE COSA È
Neo Borocillina pastiglie senza zucchero è un preparato per il cavo orofaringeo a base di 2,4 diclorobenzil alcool e di sodio benzoato.
Neo Borocillina pastiglie senza zucchero è un prodotto per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo. Il suo componente principale è il 2,4 diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
Il prodotto ha un'azione battericida rapida ed un effetto prolungato.
Il prodotto contiene sodio benzoato (sale dell'acido benzoico) di cui è nota l'azione antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; il sale, in particolare, esplica una azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. Neo Borocillina pastiglie senza zucchero è particolarmente indicata per quei soggetti che devono controllare l'apporto di zuccheri e di calorie durante la giornata.
Le pastiglie di Neo Borocillina pastiglie senza zucchero, acariogene, sono di gradevole sapore, apportano giovamento e danno una piacevole sensazione di fresco.
PERCHÉ SI USA
Neo Borocillina pastiglie senza zucchero è indicata come antisettico del cavo orofaringeo (bocca e gola).
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Neo Borocillina
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Le pastiglie sono controindicate nei bambini sotto i due anni, con disposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Per la presenza di aspartame Neo Borocillina pastiglie senza zucchero è controindicata in caso di fenilchetonuria.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Neo Borocillina
Per la presenza di mentolo, il prodotto è controindicato nei bambini di età inferiore ai due anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni. Deve essere usato con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di età superiore.
Inoltre una pastiglia contiene una quantità di sodio pari a 3,22 mg. I soggetti che seguono regimi dietetici poveri di sodio devono tener presente che alla dose massima giornaliera consigliata di 8 pastiglie si raggiunge una quantità di sodio pari a 25,76 mg corrispondenti a circa 0,5 g di sale da cucina.
Neo Borocillina pastiglie senza zucchero non contiene saccarosio, può quindi essere assunta da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Neo Borocillina
In caso stiate usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
Avvertenze È importante sapere che:
È importante sapere che:
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale terapia idonea.
Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato in donne in gravidanza.
In gravidanza e durante l'allattamento, Neo Borocillina pastiglie senza zucchero va somministrata in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Dosi e modo d'uso Come usare Neo Borocillina: Posologia
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno. Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l'azione del medicamento, le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca.ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.
USARE SOLO PER PERIODI BREVI DI TRATTAMENTO.
Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neo Borocillina
In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di Neo Borocillina pastiglie senza zucchero avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI NEO BOROCILLINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Neo Borocillina
Come tutti i medicinale, NEO BOROCILLINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero. Il sodio benzoato è blandamente irritante della pelle e delle mucose.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Altre informazioni
COMPOSIZIONE
Una pastiglia contiene:
- Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; sodio benzoato 20 mg (equivalente a 17 mg di acido benzoico)
- Eccipienti: magnesio stearato, silice precipitata, mentolo, menta essenza, eucaliptolo, citrale, peppermint naefco, aspartame, polivinilpirrolidone K30, mannitolo.
COME SI PRESENTA
Neo Borocillina pastiglie senza zucchero si presenta in forma di pastiglie (da sciogliere in bocca).
L'astuccio contiene 20 pastiglie in blister.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
NEO BOROCILLINA 1,2 MG PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Una pastiglia contiene:
• 2,4 DICLOROBENZIL ALCOOL 1,2 mg
• SODIO BENZOATO 20 mg
(equivalente a 17 mg di Acido benzoico)
Eccipienti
• mentolo 4 mg
• aspartame 10 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
Pastiglia.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
04.1 Indicazioni terapeutiche -
Antisettico del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione -
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni -
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Le pastiglie sono controindicate nei bambini sotto i due anni, con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Per la presenza di aspartame, il prodotto è controindicato in caso di fenilchetonuria.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego -
Le pastiglie di Neo Borocillina senza zucchero, per la presenza di mentolo, sono controindicate nei bambini inferiori ai due anni di età con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni. Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di età superiore.
Il prodotto non contiene saccarosio, può quindi essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico orale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione -
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza ed allattamento -
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato in donne in gravidanza.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari -
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati -
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilità, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero.
Il sodio benzoato è blandamente irritante della pelle e delle mucose.
04.9 Sovradosaggio -
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di eventuale sovradosaggio dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE -
05.1 Proprieta' farmacodinamiche -
Categoria farmacoterapeutica:
Antisettici del cavo orofaringeo - Codice ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo. Il suo componente attivo principale è il 2,4 diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.
Il prodotto contiene anche sodio benzoato sale dell'acido benzoico di cui è nota l'azione blandamenteantisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; il sale, in particolare esplica anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino.
Le pastiglie di Neo Borocillina senza zucchero sono acariogene e di gradevole sapore, apportano giovamento e danno piacevole sensazione di fresco.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche -
L'azione germicida dell'acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4%, quella batteriostatica allo 0,3 - 0,5%.
Il benzoato di sodio è usato come espettorante (mg 200 - 500, una o più volte al giorno).
05.3 Dati preclinici di sicurezza -
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e sullo sviluppo neonatale.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE -
06.1 Eccipienti -
Magnesio stearato, silice precipitata, mentolo, menta essenza, eucaliptolo, citrale, peppermint, aspartame, polivinilpirrolidone K30, mannitolo.
06.2 Incompatibilita' -
Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.
06.3 Periodo di validita' -
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione -
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione -
Blister costituito da PVC/PE/PVDC opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.
Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione -
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede legale - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -
"1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero" 16 pastiglie in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632145
"1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero" 18 pastiglie in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632158
"1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero" 20 pastiglie in blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632107
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE -
Data della prima autorizzazione: 15 novembre 1972
Data del rinnovo più recente: 1 giugno 2010
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO -
28 settembre 2016