Naproxene sodico - Farmaco generico - Foglio Illustrativo

Naproxene sodico - Farmaco generico - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Naprossene

NAPROXENE SODICO DOC Generici 550 mg compresse rivestite

IndicazioniPerché si usa Naproxene sodico - Farmaco generico? A cosa serve?

Questo medicinale contiene il principio attivo naproxene, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei ("FANS"), usati per ridurre il dolore causato da infiammazioni.

NAPROXENE SODICO DOC Generici è indicato per ridurre i dolori di intensità media o moderata causati da infiammazioni delle ossa e dei muscoli, in particolare per il trattamento di:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Naproxene sodico - Farmaco generico

Non prenda NAPROXENE SODICO DOC Generici

NAPROXENE SODICO DOC Generici non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Naproxene sodico - Farmaco generico

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici.

Prenda questo medicinale alle dosi più basse e per brevi periodi di tempo per ridurre la comparsa degli effetti indesiderati.

Informi il medico prima di prendere questo medicinale nei seguenti casi:

  • se sta prendendo altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • se soffre o ha sofferto di reazioni allergiche, perché questo medicinale potrebbe causare asma, difficoltà respiratorie (broncospasmo) o altre manifestazioni allergiche;
  • se soffre o se ha sofferto di disturbi allo stomaco o all' intestino (ulcera, emorragie o perforazioni gastrointestinali, malattie infiammatorie croniche dell'intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn);
  • se è anziano, in quanto aumenta la possibilità di lesioni o perdite di sangue allo stomaco o all'intestino. In questo caso il medico potrebbe decidere di ridurre la dose giornaliera;
  • se sta assumendo medicinali che possono causare problemi allo stomaco o all'intestino o medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi (anticoagulanti)
  • se soffre di problemi al cuore (insufficienza cardiaca), pressione del sangue alta (ipertensione), problemi nel flusso di sangue alle gambe (malattia arteriosa periferica) o al cervello (malattia cerebrovascolare, ictus) o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha la pressione sanguigna alta, alti livelli di colesterolo, diabete o se fuma). Informi il medico prima di usare NAPROXENE SODICO DOC Generici in quanto può aumentare il rischio di infarto o ictus;
  • se soffre di disturbi della coagulazione del sangue, in quanto questo medicinale può aumentare il rischio di perdite di sangue;
  • se soffre di problemi ai reni;
  • se soffre di problemi al fegato;
  • se sta utilizzando uno strumento contraccettivo intrauterino, perché la sua efficacia potrebbe diminuire;
  • se deve sottoporsi ad un esame delle urine, perché l'uso di questo medicinale potrebbe interferire con i risultati delle analisi; il medico la informerà se è necessario sospendere l'uso di questo medicinale 48 ore prima di sottoporsi all'esame delle urine.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico nei seguenti casi:

  • se sviluppa i sintomi di una reazione allergica (Vedere paragrafo 4 Possibili Effetti Indesiderati).
  • se manifesta un qualsiasi sintomo insolito allo stomaco o all'intestino, in modo particolare sanguinamenti (emorragie) o lesioni (ulcere) dello stomaco o dell' intestino;
  • se manifesta un disturbo della pelle caratterizzato da irritazione, lesioni o comparsa di vescicole;
  • se manifesta problemi alla vista.

Durante l'uso di questo medicinale, presti attenzione alle seguenti condizioni:

  • questo medicinale può nascondere i sintomi di alcune infezioni;
  • nel caso di persistenza di dolore o febbre, arrossamento o gonfiore dell'area dolorante, oppure insorgenza di nuovi sintomi, chieda consiglio al suo medico;
  • l'uso prolungato di questo medicinale può provocare disturbi della vista. Se sta prendendo questo medicinale da molto tempo, si consigliano controlli periodici della vista;
  • limiti il suo consumo di alcol, perché l'alcol aumenta il rischio di comparsa di effetti indesiderati.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Naproxene sodico - Farmaco generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta prendendo uno dei seguenti medicinali, informi il medico perché questi possono interagire con NAPROXENE SODICO DOC Generici:

  • acido acetilsalicilico o altri FANS;
  • medicinali idantoinici, usati per il trattamento dell'epilessia, barbiturici, usati come sedativi, o sulfamidici, usati per il trattamento delle infezioni causate da batteri;
  • propanololo e altri beta bloccanti, medicinali usati per il trattamento di alcuni disturbi del cuore, perché il loro effetto può diminuire;
  • litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili;
  • probenecid, un medicinale usato per favorire l'eliminazione di acido urico con le urine;
  • metotrexato, un agente chemioterapico, perché la sua tossicità può aumentare;
  • corticosterodi, medicinali usati per il trattamento degli stati infiammatori; perché aumentano il rischio degli effetti tossici di NAPROXENE SODICO DOC Generici allo stomaco e all'intestino;
  • anticoagulanti (es. warfarin, dicumarolo) o antiaggreganti, medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi, oppure inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, medicinali usati nel trattamento della depressione, perché possono aumentare il rischio di sanguinamenti allo stomaco o all'intestino;
  • ACE inibitori, antagonisti dell'angiotensina II o diuretici (es. furosemide), medicinali usati per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi del cuore, perché NAPROXENE SODICO DOC Generici può ridurne gli effetti. In questo caso si rivolga al medico, in quanto è necessario assumere acqua e controllare la funzionalità dei reni;
  • ciclcosporina e tacrolimus, medicinali utilizzati per il trattamento di malattie del sistema immunitario;
  • sulfaniluree, medicinali utilizzati per il trattamento del diabete;
  • digossina, un medicinale usato per trattare alcuni problemi al cuore;
  • antibiotici chinolonici, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda NAPROXENE SODICO DOC Generici durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, perché può causare problemi durante la gravidanza e al suo bambino. Prenda NAPROXENE SODICO DOC Generici durante i primi 6 mesi di gravidanza solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Se sta allattando al seno non prenda questo medicinale, piochè il naproxene passa nel latte materno.

Fertilità

NAPROXENE SODICO DOC Generici può causare problemi di fertilità nella donna. Pertanto, se prevede di iniziare una gravidanza, deve informare il medico perché questo medicinale potrebbe ridurre la fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia se nota la comparsa di stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione, eviti di guidare veicoli o usare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Naproxene sodico - Farmaco generico: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 550 mg (1 compressa). In seguito, è possibile proseguire la terapia prendendo 550 mg (1 compressa) ogni 12 ore oppure 275 mg ogni 6 - 8 ore, secondo il consiglio del medico.

Come prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici

La compressa deve essere deglutita intera, con un bicchiere d'acqua.

Alle persone che hanno problemi allo stomaco, si consiglia di assumere la compressa durante il pasto.

Uso negli anziani

Se è una persona anziana, il medico stabilirà se è necessario ridurre la dose.

Se dimentica di prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naproxene sodico - Farmaco generico

In seguito all'assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale possono verificarsi torpore, sonnolenza, bruciori di stomaco, difficoltà a digerire (dispepsia), nausea, vomito, diarrea o convulsioni.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Naproxene sodico - Farmaco generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (che possono interessare fino a 1 su 10 persone):

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):

  • reazioni della pelle caratterizzate da irritazione e comparsa di bolle (reazioni bollose inclusa sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica);
  • infiammazione del fegato (epatite grave).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal calore e dall'umidità.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre Informazioni

Cosa contiene NAPROXENE SODICO DOC Generici

Il principio attivo è naproxene sodico. Ogni compressa contiene 550 mg di naproxene sodico (equivalenti a 500 mg di naproxene).

Gli altri componenti sono: acido stearico, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa tipo LF, ipromellosa 2910, polietilenglicole 8000, titanio diossido, colorante indigotina.

Descrizione dell'aspetto di NAPROXENE SODICO DOC Generici e contenuto della confezione

La confezione contiene 30 compresse in blister.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Naproxene sodico - Farmaco generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".