Naprosyn - Foglio Illustrativo

Redazione Mypersonaltrainer
Naprosyn - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e Conservazione

Principi attivi: Naprossene

NAPROSYN 250 mg compresse gastroresistenti
NAPROSYN 500 mg compresse gastroresistenti
NAPROSYN 250 mg supposte
NAPROSYN 500 mg supposte
NAPROSYN 250 mg granulato per sospensione orale
NAPROSYN 500 mg granulato per sospensione orale
NAPROSYN 750 mg compresse a rilascio modificato

I foglietti illustrativi di Naprosyn sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Naprosyn? A cosa serve?

Naprosyn contiene il principio attivo naprossene.

Il naprossene appartiene a una classe di medicinali chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS) che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo del dolore. Naprosyn viene usato per il trattamento dei sintomi di:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Naprosyn

Non prenda Naprosyn

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Naprosyn

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Naprosyn.

In particolare informi il medico:

Se con l'uso di Naprosyn nota la comparsa di eruzioni della pelle (rash cutaneo), lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (ipersensibilità), interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico.

I medicinali come Naprosyn possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Se ha problemi al cuore o precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o è fumatore) deve discutere la terapia con il medico o farmacista.

Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo Non prenda Naprosyn), il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione aumenta con l'aumentare della dose. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.

Se usa Naprosyn per trattamenti prolungati deve effettuare periodici controlli della vista.

Bambini e adolescenti

L'uso del medicinale non è previsto nei bambini. Il medico potrà prescrivere Naprosyn solo nei casi di assoluta necessità e in bambini di età superiore ai 2 anni.

Anziani

Se è anziano ha una più alta probalità di manifestare alcuni degli effetti indesiderati causati da Naprosyn come sanguinamento/perforazione dello stomaco e dell'intestino

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Naprosyn

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Gli effetti di Naprosyn possono essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:

  • Idantoinici (per il trattamento dell'epilessia), sulfoniluree (per il trattamento del diabete), sulfamidici (antibiotici), anticoagulanti cumarinici (per fluidificare il sangue), barbiturici (sedativi usati per il trattamento di malattie quali l'epilessia), altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) e acido acetilsalicilico poiché possono aumentare la quantità di Naprosyn nel sangue e causare effetti collaterali.
  • Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II (per il trattamento della pressione alta) poiché possono avere un effetto ridotto se assunti insieme a Naprosyn e aumentare il rischio di danni ai reni in alcuni pazienti disidratati o anziani che hanno già la funzione dei reni compromessa.
  • Furosemide (per il trattamento della pressione alta) poiché la somministrazione contemporanea può ridurre l'effetto di questo medicinale.
  • Litio (per il trattamento delle malattie maniaco-depressive) poiché la quantità di litio nel sangue può diventare troppo alta.
  • Propanololo e beta-bloccanti (per il trattamento della pressione alta) poichè Naprosyn può ridurre l'effetto di questi medicinali.
  • Probenecid (per il trattamento della gotta) poiché aumenta la quantità e la permanenza di Naprosyn nell'organismo.
  • Metotressato (per il trattamento dei tumori e per le malattie del sistema di difesa dell'organismo) poiché rimane più a lungo nell'organismo con possibilità di aumentare la sua tossicità.
  • Anticoagulanti (per fluidificare il sangue) poichè i medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin o anticoagulanti di tipo cumarinico (vedi il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn").
  • Agenti antiaggreganti (aspirina o medicinali simili) e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina -SSRIs (utilizzati per la depressione) poiché aumentano il rischio di sanguinamento dello stomaco e dell'intestino (vedi il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn").
  • Corticosteroidi (ormoni antinfiammatori) poichè aumentano il rischio di lesione o sanguinamento dello stomaco e dell'intestino (vedi il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn").
  • Il naprossene può diminuire l'efficacia dei dispositivi anticoncezionali (dispositivi uterini).

Si sconsiglia l'uso contemporaneo di medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) tra cui Naprosyn con:

Naprosyn con alcol

Eviti di assumere alcol durante il trattamento con Naprosyn.

I risultati di alcuni esami di laboratorio (come il test di funzionalità surrenale o alcune prove per l'acido 5- idrossiindolacetico urinario ) possono essere modificati da Naprosyn

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non usi Naprosyn durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

A causa della possibile insorgenza di stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione Naprosyn può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Eviti, in questi casi, attività che richiedano vigilanza.

Naprosyn granulato per sospensione orale contiene

saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;

meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è praticamente 'senza sodio'

Naprosyn 750 mg compresse a rilascio modificato contiene giallo tramonto E110 (un colorante): può causare reazioni allergiche.

Naprosyn 500 mg compresse gastroresistenti contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è praticamente 'senza sodio'.

Dosi e Modo d'usoCome usare Naprosyn: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

  • Terapia d'attacco

La dose raccomandata è:

  • 500-1000 mg al giorno, suddivisi in due dosi, ogni 12 ore (al mattino durante la prima colazione ed alla sera durante la cena) o in un'unica dose (durante il pasto di mezzogiorno o alla sera) oppure 1 compressa di Naprosyn 750 mg compresse a rilascio modificato 1 volta al giorno

La dose raccomandata è 1000 mg (2 x 500 mg) 1 volta al giorno:

  • se ha forti dolori notturni e/o con rigidità mattutina
  • se ha preso senza successo altri medicinali contro i reumatismi ad alte dosi
  • se ha una malattia infiammatoria delle articolazioni (osteoartrosi), quando il dolore è il sintomo principale.
  • Terapia di mantenimento

A seconda della dose di attacco, della gravità della malattia e della intensità del dolore, la dose raccomandata è:

- 750-250 mg suddivisi in due dosi, ogni 12 ore (al mattino durante la prima colazione ed alla sera durante la cena) o in un'unica dose (durante il pasto di mezzogiorno o alla sera)

  • Se soffre di gotta acuta

La dose raccomandata è:

  • 500 mg come dose iniziale
  • 250 mg ogni 8 ore nelle prime 24 ore
  • 250 mg due volte al giorno per 6-7 giorni come dose di mantenimento.

Anziani

Se è anziano il medico stabilirà attentamente la dose che deve assumere, valutando una eventuale riduzione delle dosi sopra indicate..

Le bustine di Naprosyn granulato per sospensione orale , opportunamente disciolte in acqua, consentono un più rapido assorbimento del principio attivo e svolgono una azione contro il dolore (analgesica) più pronta; inoltre sono più adatte se ha difficoltà di deglutizione.

L'uso di Naprosyn compresse gastroresistenti va evitato negli stati dolorosi acuti in cui sia richiesta una rapida azione contro il dolore.

Bambini e adolescenti

L'uso del medicinale non è previsto nei bambini. Il medico potrà prescrivere Naprosyn solo nei casi di assoluta necessità e in bambini di età superiore ai 2 anni.

Se ha problemi al fegato (insufficienza epatica) o ai reni (insufficienza renale)

Il suo medico le prescriverà la dose minima efficace e la sottoporrà a controlli periodici per valutare i parametri clinici e di laboratorio.

Non prenda Naprosyn se soffre di una insufficienza renale grave.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naprosyn

Se prende più Naprosyn di quanto deve

Se prende una dose eccessiva di Naprosyn avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se assume più Naprosyn di quanto deve possono verificarsi capogiri, stato di torpore, disturbi addominali, dolore allo stomaco, nausea o vomito, alterazioni passeggere della funzionalità del fegato e dei reni, diminuzione di una sostanza del sangue che causa facilità di sanguinamento (ipoprotrombinemia), accumulo di acidi nel sangue, assenza di respiro, disorientamento. Può verificarsi sanguinamento dello stomaco e dell'intestino.

Se dimentica di prendere Naprosyn

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Naprosyn

Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare con l'uso di Naprosyn sono:

Con la formulazione supposte sono inoltre stati riportati :

  • dolore, irritazione rettale
  • bruciore e infiammazione rettale (proctite)
  • prurito
  • spasmo doloroso dell'ano (tenesmo)

Le medicine come Naprosyn possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Naprosyn

Naprosyn 500 mg compresse gastroresistenti

  • Il principio attivo è: naprossene. Ogni compressa gastroresistente contiene 500 mg di naprossene.
  • Gli altri componenti sono: povidone, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, talco, sodio idrossido, trietilcitrato, simeticone.

Naprosyn 500 mg supposte

  • Il principio attivo è: naprossene. Ogni supposta contiene 500 mg di naprossene.
  • Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici.

Naprosyn 500 mg granulato per sospensione orale

  • Il principio attivo è: naprossene. Ogni bustina contiene 500 mg di naprossene.
  • Gli altri componenti sono: mannite, povidone, resina acrilica (Eudragit), sodio saccarinato, aroma limone, acido citrico, silice precipitata, saccarosio.

Naprosyn 750 mg compresse a rilascio modificato

  • Il principio attivo è: naprossene. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 750 mg di naprossene.
  • Gli altri componenti sono: ipromellosa, magnesio stearato, giallo tramonto (E 110).

Descrizione dell'aspetto di Naprosyn e contenuto della confezione

Naprosyn 500 mg compresse gastroresistenti è disponibile nella confezione da 30 compresse.

Naprosyn 500 mg supposte è disponibile nella confezione da 10 supposte.

Naprosyn 500 mg granulato per sospensione orale è disponibile nella confezione da 30 bustine.

Naprosyn 750 mg compresse a rilascio modificato è disponibile nella confezione da 20 compresse.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Naprosyn sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".