Naprosyn - Foglio Illustrativo

Redazione MyPersonalTrainer
Naprosyn - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
IndicazioniControindicazioniPrecauzioni per l'usoInterazioniAvvertenzeDosi e Modo d'usoSovradosaggioEffetti IndesideratiScadenza e Conservazione

Principi attivi: Naprossene

NAPROSYN 10% GEL

I foglietti illustrativi di Naprosyn sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Naprosyn? A cosa serve?

Naprosyn contiene il principio attivo naprossene.

Il naprossene appartiene a una classe di medicinali chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS) che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo del dolore. Naprosyn viene usato per il trattamento dei sintomi di:

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Naprosyn

Non prenda Naprosyn

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Naprosyn

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Naprosyn.

In particolare informi il medico:

  • se sta prendendo altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • se ha una storia di lesione della parete dello stomaco con sanguinamento/perforazione (emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione)
  • se ha o ha mai avuto una infiammazione acuta del tratto gastrointestinale o se ha avuto disturbi allo stomaco o all'intestino dopo l'utilizzo di medicinali per malattie reumatiche
  • se ha una storia di tossicità allo stomaco o all'intestino: riferisca al medico qualsiasi sintomo inusuale, soprattutto all'inizio del trattamento
  • se sta assumendo medicinali antinfiammatori (corticosteroidi orali), medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti come il warfarin ), medicinali contro la depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) o medicinali come l'aspirina o analoghi (vedi "Altri medicinali e Naprosyn")
  • se soffre di una malattia infiammatoria cronica dello stomaco e dell'intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn)
  • se ha problemi al cuore
  • se ha problemi al fegato
  • se ha problemi ai reni
  • se soffre di pressione alta e/o di problemi al cuore (insufficienza cardiaca), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare
  • se manifesta reazioni della pelle, alcune delle quali possono essere fatali (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
  • se ha una storia di gonfiore alle gambe, braccia, viso, bocca o lingua (angioedema) o di difficoltà respiratorie (broncospasmo, asma e rinite) e di presenza di noduli a forma di goccia all'interno del naso (polipi nasali)
  • se ha gravi e rapide reazioni allergiche generali (reazioni anafilattiche o anafilattoidi)
  • se ha problemi di sanguinamento (disturbi dell'emostasi)
  • se sta programmando una gravidanza
  • se ha problemi di fertilità o sta effettuando indagini sulla fertilità

Se con l'uso di Naprosyn nota la comparsa di eruzioni della pelle (rash cutaneo), lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (ipersensibilità), interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico.

I medicinali come Naprosyn possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Se ha problemi al cuore o precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o è fumatore) deve discutere la terapia con il medico o farmacista.

Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo Non prenda Naprosyn), il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione aumenta con l'aumentare della dose. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.

Se usa Naprosyn per trattamenti prolungati deve effettuare periodici controlli della vista.

Bambini e adolescenti

L'uso del medicinale non è previsto nei bambini. Il medico potrà prescrivere Naprosyn solo nei casi di assoluta necessità e in bambini di età superiore ai 2 anni.

Anziani

Se è anziano ha una più alta probalità di manifestare alcuni degli effetti indesiderati causati da Naprosyn come sanguinamento/perforazione dello stomaco e dell'intestino

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Naprosyn

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Gli effetti di Naprosyn possono essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:

  • Idantoinici (per il trattamento dell'epilessia), sulfoniluree (per il trattamento del diabete), sulfamidici (antibiotici), anticoagulanti cumarinici (per fluidificare il sangue), barbiturici (sedativi usati per il trattamento di malattie quali l'epilessia), altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) e acido acetilsalicilico poiché possono aumentare la quantità di Naprosyn nel sangue e causare effetti collaterali.
  • Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II (per il trattamento della pressione alta) poiché possono avere un effetto ridotto se assunti insieme a Naprosyn e aumentare il rischio di danni ai reni in alcuni pazienti disidratati o anziani che hanno già la funzione dei reni compromessa.
  • Furosemide (per il trattamento della pressione alta) poiché la somministrazione contemporanea può ridurre l'effetto di questo medicinale.
  • Litio (per il trattamento delle malattie maniaco-depressive) poiché la quantità di litio nel sangue può diventare troppo alta.
  • Propanololo e beta-bloccanti (per il trattamento della pressione alta) poichè Naprosyn può ridurre l'effetto di questi medicinali.
  • Probenecid (per il trattamento della gotta) poiché aumenta la quantità e la permanenza di Naprosyn nell'organismo.
  • Metotressato (per il trattamento dei tumori e per le malattie del sistema di difesa dell'organismo) poiché rimane più a lungo nell'organismo con possibilità di aumentare la sua tossicità.
  • Anticoagulanti (per fluidificare il sangue) poichè i medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin o anticoagulanti di tipo cumarinico (vedi il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn").
  • Agenti antiaggreganti (aspirina o medicinali simili) e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina -SSRIs (utilizzati per la depressione) poiché aumentano il rischio di sanguinamento dello stomaco e dell'intestino (vedi il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn").
  • Corticosteroidi (ormoni antinfiammatori) poichè aumentano il rischio di lesione o sanguinamento dello stomaco e dell'intestino (vedi il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn").
  • Il naprossene può diminuire l'efficacia dei dispositivi anticoncezionali (dispositivi uterini).

Si sconsiglia l'uso contemporaneo di medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) tra cui Naprosyn con:

Naprosyn con alcol

Eviti di assumere alcol durante il trattamento con Naprosyn.

I risultati di alcuni esami di laboratorio (come il test di funzionalità surrenale o alcune prove per l'acido 5- idrossiindolacetico urinario ) possono essere modificati da Naprosyn

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non usi Naprosyn durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

A causa della possibile insorgenza di stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione Naprosyn può compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Eviti, in questi casi, attività che richiedano vigilanza.

Naprosyn granulato per sospensione orale contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; 18,24 mg di sodio per bustina (più di 23 mg di sodio per dose giornaliera raccomandata). Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio

Naprosyn compresse gastroresistenti contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è praticamente senza sodio.

Dosi e Modo d'usoCome usare Naprosyn: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

  • Terapia d'attacco

La dose raccomandata è:

  • 500-1000 mg al giorno, suddivisi in due dosi, ogni 12 ore (al mattino durante la prima colazione ed alla sera durante la cena) o in un'unica dose (durante il pasto di mezzogiorno o alla sera)

La dose raccomandata è 1000 mg (2 x 500 mg) 1 volta al giorno:

  • se ha forti dolori notturni e/o con rigidità mattutina
  • se ha preso senza successo altri medicinali contro i reumatismi ad alte dosi
  • se ha una malattia infiammatoria delle articolazioni (osteoartrosi), quando il dolore è il sintomo principale.
  • Terapia di mantenimento

A seconda della dose di attacco, della gravità della malattia e della intensità del dolore, la dose raccomandata è:

- 750-250 mg suddivisi in due dosi, ogni 12 ore (al mattino durante la prima colazione ed alla sera durante la cena) o in un'unica dose (durante il pasto di mezzogiorno o alla sera)

  • Se soffre di gotta acuta

La dose raccomandata è:

  • 500 mg come dose iniziale
  • 250 mg ogni 8 ore nelle prime 24 ore
  • 250 mg due volte al giorno per 6-7 giorni come dose di mantenimento.

Anziani

Se è anziano il medico stabilirà attentamente la dose che deve assumere, valutando una eventuale riduzione delle dosi sopra indicate..

Le bustine di Naprosyn granulato per sospensione orale , opportunamente disciolte in acqua, consentono un più rapido assorbimento del principio attivo e svolgono una azione contro il dolore (analgesica) più pronta; inoltre sono più adatte se ha difficoltà di deglutizione.

L'uso di Naprosyn compresse gastroresistenti va evitato negli stati dolorosi acuti in cui sia richiesta una rapida azione contro il dolore.

Bambini e adolescenti

L'uso del medicinale non è previsto nei bambini. Il medico potrà prescrivere Naprosyn solo nei casi di assoluta necessità e in bambini di età superiore ai 2 anni.

Se ha problemi al fegato (insufficienza epatica) o ai reni (insufficienza renale)

Il suo medico le prescriverà la dose minima efficace e la sottoporrà a controlli periodici per valutare i parametri clinici e di laboratorio.

Non prenda Naprosyn se soffre di una insufficienza renale grave.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naprosyn

Se prende più Naprosyn di quanto deve

Se prende una dose eccessiva di Naprosyn avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se assume più Naprosyn di quanto deve possono verificarsi capogiri, stato di torpore, disturbi addominali, dolore allo stomaco, nausea o vomito, alterazioni passeggere della funzionalità del fegato e dei reni, diminuzione di una sostanza del sangue che causa facilità di sanguinamento (ipoprotrombinemia), accumulo di acidi nel sangue, assenza di respiro, disorientamento. Può verificarsi sanguinamento dello stomaco e dell'intestino.

Se dimentica di prendere Naprosyn

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Naprosyn

Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare con l'uso di Naprosyn sono:

Le medicine come Naprosyn possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Naprosyn

Naprosyn 250 mg compresse gastroresistenti

  • Il principio attivo è: naprossene. Ogni compressa gastroresistente contiene 250 mg di naprossene.
  • Gli altri componenti sono: povidone, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, talco, sodio idrossido, trietilcitrato, simeticone.

Naprosyn 250 mg granulato per sospensione orale

  • Il principio attivo è: naprossene. Ogni bustina contiene 250 mg di naprossene.
  • Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio diottilsolfosuccinato, povidone, aroma di menta, aroma anice menta, mannite, sodio saccarinato, saccarosio.

Descrizione dell'aspetto di Naprosyn e contenuto della confezione

Naprosyn 250 mg compresse gastroresistenti è disponibile nella confezione da 30 compresse.

Naprosyn 250 mg granulato per sospensione orale è disponibile nella confezione da 30 bustine.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Naprosyn sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".