Montegen - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Montelukast

MONTEGEN 10 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Montegen sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Montegen? A cosa serve?

MONTEGEN è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e causano anche sintomi allergici. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell'asma e aiuta a controllarla e migliora i sintomi delle allergie stagionali (conosciute anche come febbre da fieno e rinite allergica stagionale).

Il medico ha prescritto MONTEGEN per il trattamento dell'asma, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte.

  • MONTEGEN viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
  • MONTEGEN previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall'esercizio fisico.
  • Nei pazienti asmatici in cui MONTEGEN è indicato per l'asma, MONTEGEN può fornire un sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale.

Il medico determinerà come usare MONTEGEN a seconda dei sintomi e della gravità dell'asma.

Cos'è l'asma?

L'asma è una malattia a lungo termine.

L'asma comprende:

  • Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
  • Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda o esercizio fisico.
  • Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree.

I sintomi dell'asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

Cosa sono le allergie stagionali?

Le allergie stagionali (dette anche febbre da fieno o rinite allergica stagionale) sono risposte allergiche spesso causate da pollini presenti nell'aria che vengono dagli alberi, dall'erba e dai semi. I sintomi tipici delle allergie stagionali possono includere: naso chiuso, raffreddore, prurito nasale; starnuti; occhi rossi, gonfi, che prudono, e lacrimazione.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Montegen

Informare il medico su qualsiasi malattia presente al momento o avuta in passato e su qualsiasi allergia.

Non prenda MONTEGEN

  • se è allergico (ipersensibile) al montelukast o ad uno qualsiasi degli eccipienti di MONTEGEN (vedere 6. ULTERIORI INFORMAZIONI).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Montegen

Faccia particolare attenzione con MONTEGEN

  • se l'asma o la respirazione peggiorano, contatti immediatamente il medico.
  • MONTEGEN per bocca non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. Se si verificano degli attacchi, segua le istruzioni del medico. Tenga sempre con lei i farmaci per via inalatoria di emergenza per gli attacchi di asma.
  • È importante che lei, o il suo bambino, prenda tutti i farmaci per l'asma prescritti dal medico. MONTEGEN non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma che il medico ha prescritto per lei.
  • I pazienti che prendono farmaci antiasma devono sapere che se accusano una associazione di sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o diminuzione della sensibilità alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari, e/o arrossamento della pelle, devono consultare il medico.
  • Non si devono prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antiinfiammatori (detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano l'asma.

Uso nei bambini

Per i bambini da 2 a 5 anni, è disponibile MONTEGEN 4 mg compresse masticabili e 4 mg granulato.

Per i bambini da 6 a 14 anni, è disponibile MONTEGEN 5 mg compresse masticabili.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Montegen

Uso di MONTEGEN con altri medicinali

Alcuni farmaci possono interferire con il funzionamento di MONTEGEN, o MONTEGEN può interferire con il funzionamento di altri farmaci.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Dica al medico se sta prendendo le seguenti medicine prima di cominciare a prendere MONTEGEN:

Uso di MONTEGEN con cibi e bevande

MONTEGEN 10 mg può essere preso con i pasti o lontano dai pasti.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza

Se è una donna in gravidanza o che vorrebbe restare incinta, deve rivolgersi al medico prima di prendere MONTEGEN. Il medico stabilirà se lei può o non può prendere MONTEGEN in queste circostanze.

Uso durante l'allattamento

Non si sa se MONTEGEN può comparire nel latte umano. Se sta allattando o intende allattare, deve rivolgersi al medico prima di prendere MONTEGEN.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono attesi effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Le risposte individuali ai farmaci possono tuttavia variare. Alcuni effetti indesiderati (come capogiro e sonnolenza) che sono stati riportati molto raramente con MONTEGEN possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di MONTEGEN

MONTEGEN 10 mg compresse rivestite con film contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che lei ha una intolleranza per alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Montegen: Posologia

  • Lei deve prendere solo una compressa di MONTEGEN al giorno come prescritto dal medico.
  • La compressa deve essere presa anche se lei non ha sintomi o ha un attacco acuto di asma.
  • Prenda sempre MONTEGEN seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
  • Prendere la compressa per bocca.

Per adulti dai 15 anni in su:

Una compressa da 10 mg da prendere ogni giorno alla sera. MONTEGEN 10 mg può essere preso con i pasti o lontano dai pasti.

Se lei sta prendendo MONTEGEN, si assicuri di non prendere altri prodotti che contengono la stessa sostanza attiva, montelukast.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Montegen

Se prende più MONTEGEN di quanto deve

Consulti immediatamente il medico.

Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se dimentica di prendere MONTEGEN

Cerchi di prendere MONTEGEN come è stato prescritto. Se tuttavia dimentica di prendere una compressa, continui a prendere il farmaco secondo il dosaggio abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con MONTEGEN

Il trattamento con MONTEGEN può essere efficace contro l'asma solo se lei continua a prenderlo. E' importante continuare a prendere MONTEGEN per tutto il tempo che il medico lo ha prescritto. L'aiuterà a controllare l'asma.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di MONTEGEN, si rivolga al medico o al farmacista

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Montegen

Come tutti i medicinali, MONTEGEN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici con MONTEGEN 10 mg compresse rivestite con film, gli effetti indesiderati ritenuti correlati al MONTEGEN segnalati più comunemente (che si verificano in almeno un paziente su 100 e in meno di un paziente su 10) sono stati:

  • Dolore addominale
  • Mal di testa

Questi effetti indesiderati sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con MONTEGEN rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene sostanza medicinale).

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati viene definita usando la seguente convenzione:

Molto comune (riguarda almeno 1 utilizzatore su 10)

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000)

Inoltre, con l'uso commerciale del medicinale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Nel corso del trattamento di pazienti asmatici con montelukast è stato riportato, in casi molto rari, un complesso di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss). Il paziente deve riferire subito al medico in caso si verifichino uno o più di questi sintomi.

Chieda al medico o al farmacista per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati. Segnali al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra riportati o se qualsiasi sintomo peggiora.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere MONTEGEN fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi MONTEGEN dopo la data di scadenza indicata in etichetta con i sei numeri dopo la scritta SCAD. I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene MONTEGEN

Descrizione dell'aspetto di MONTEGEN e contenuto della confezione

Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con film, con 117 impresso su un lato.

Blister in confezioni da: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200 compresse.

Blister (monodose), in confezioni da: 49, 50 e 56 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Montegen sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017