Montegen - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Montelukast

MONTEGEN 5 mg compresse masticabili

I foglietti illustrativi di Montegen sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Montegen? A cosa serve?

MONTEGEN è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e causano anche sintomi allergici. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell'asma e aiuta a controllarla.

Il medico ha prescritto MONTEGEN per il trattamento dell'asma, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte.

  • MONTEGEN viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
  • MONTEGEN può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti dai 6 ai 14 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria.
  • MONTEGEN previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall'esercizio fisico

Il medico determinerà come usare MONTEGEN a seconda dei sintomi e della gravità dell'asma.

Cos'è l'asma?

L'asma è una malattia a lungo termine.

L'asma comprende:

  • Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
  • Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda o esercizio fisico.
  • Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree.

I sintomi dell'asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Montegen

Informare il medico su qualsiasi malattia presente al momento o avuta in passato e su qualsiasi allergia.

Non prenda MONTEGEN se lei o il suo bambino

  • siete allergici (ipersensibile) al montelukast o ad uno qualsiasi degli eccipienti di MONTEGEN (vedere 6. ALTRE INFORMAZIONI).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Montegen

Faccia particolare attenzione con MONTEGEN

  • se l'asma o la respirazione peggiorano, contatti immediatamente il medico.
  • MONTEGEN per bocca non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. Se si verificano degli attacchi, segua le istruzioni del medico. Tenga sempre con lei i farmaci per via inalatoria di emergenza per gli attacchi di asma.
  • È importante che lei o il suo bambino prendiate tutti i farmaci per l'asma prescritti dal medico. MONTEGEN non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma che il medico ha prescritto per lei o il suo bambino.
  • I pazienti che prendono farmaci antiasma devono sapere che se accusano una associazione di sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o diminuzione della sensibilità alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari, e/o arrossamento della pelle, devono consultare il medico.
  • Non si devono prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antiinfiammatori (detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano l'asma.

Uso nei bambini

Per i bambini da 2 a 5 anni, è disponibile MONTEGEN 4 mg compresse masticabili e 4 mg granulato.

Per i bambini da 6 a 14 anni, è disponibile MONTEGEN 5 mg compresse masticabili.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Montegen

Uso di MONTEGEN con altri medicinali

Alcuni farmaci possono interferire con il funzionamento di MONTEGEN, o MONTEGEN può interferire con il funzionamento di altri farmaci.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Dica al medico se sta prendendo le seguenti medicine prima di cominciare a prendere MONTEGEN:

Uso di MONTEGEN con cibi e bevande

MONTEGEN 5 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i pasti; deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza

Se è una donna in gravidanza o che vorrebbe restare incinta, deve rivolgersi al medico prima di prendere MONTEGEN. Il medico stabilirà se lei può o non può prendere MONTEGEN in queste circostanze.

Uso durante l'allattamento

Non si sa se MONTEGEN può comparire nel latte umano. Se sta allattando o intende allattare, deve rivolgersi al medico prima di prendere MONTEGEN.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono attesi effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Le risposte individuali ai farmaci possono tuttavia variare. Alcuni effetti indesiderati (come capogiro e sonnolenza) che sono stati riportati molto raramente con MONTEGEN possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di MONTEGEN

MONTEGEN compresse masticabili contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Se il suo bambino è affetto da fenilchetonuria (un raro disturbo ereditario del metabolismo) tenere presente che ogni compressa masticabile da 5 mg contiene fenilalanina (equivalente a una quantità di fenilalanina pari a 0,842 mg per compressa masticabile da 5 mg).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Montegen: Posologia

  • Lei o il suo bambino dovete prendere solo una compressa di MONTEGEN al giorno come prescritto dal medico.
  • La compressa deve essere presa anche se lei o il suo bambino non avete sintomi o avete un attacco acuto di asma.
  • Prenda sempre MONTEGEN seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
  • Prendere la compressa per bocca.

Per bambini da 6 a 14 anni

Una compressa masticabile da 5 mg da prendere ogni giorno alla sera. MONTEGEN 5 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i pasti. Deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Se lei o il suo bambino state prendendo MONTEGEN, si assicuri di non prendere altri prodotti che contengono la stessa sostanza attiva, montelukast.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Montegen

Se lei o il suo bambino prendete più MONTEGEN di quanto dovete

Consulti immediatamente il medico.

Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se dimentica di prendere MONTEGEN o di darlo al suo bambino

Cerchi di prendere MONTEGEN come è stato prescritto. Se tuttavia lei o il suo bambino dimenticate di prendere una compressa, continuate a prendere il farmaco secondo il dosaggio abituale. Non prendete una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se lei o il suo bambino interrompete il trattamento con MONTEGEN

Il trattamento con MONTEGEN può essere efficace contro l'asma solo se lei o il suo bambino continuate a prenderlo. È importante continuare a prendere MONTEGEN per tutto il tempo che il medico lo ha prescritto. L'aiuterà a controllare l'asma suo o del suo bambino.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di MONTEGEN, si rivolga al medico o al farmacista

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Montegen

Come tutti i medicinali, MONTEGEN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici con MONTEGEN 5 mg compresse masticabili, gli effetti indesiderati ritenuti correlati al MONTEGEN segnalati più comunemente (che si verificano in almeno 1 paziente su 100 e in meno di 1 paziente su 10) sono stati:

  • Mal di testa

Inoltre, il seguente effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici con MONTEGEN 10 mg compresse rivestite con film:

  • Dolore addominale.

Questi effetti indesiderati sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con MONTEGEN rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene sostanza medicinale).

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati viene definita usando la seguente convenzione:

Molto comune (riguarda almeno 1 utilizzatore su 10)

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000)

Inoltre, con l'uso commerciale del medicinale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Nel corso del trattamento di pazienti asmatici con montelukast è stato riportato, in casi molto rari, un complesso di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss). Il paziente deve riferire subito al medico in caso si verifichino uno o più di questi sintomi.

Chieda al medico o al farmacista per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati. Segnali al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra riportati o se qualsiasi sintomo peggiora.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere MONTEGEN fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi MONTEGEN dopo la data di scadenza indicata in etichetta con i sei numeri dopo la scritta SCAD. I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene MONTEGEN

Descrizione dell'aspetto di MONTEGEN e contenuto della confezione

Di colore rosa, di forma rotonda, biconvessa, con impresso 275 su un lato.

Blister in confezioni da: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200 compresse.

Blister (monodose), in confezioni da: 49, 50 e 56 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Montegen sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


ARTICOLI CORRELATI

MONTEGEN ® - Montelukast Airing - Foglietto Illustrativo Saslong - Foglietto Illustrativo Singulair - Foglietto Illustrativo SINGULAIR ® - Montelukast Montelukast su Wikipedia italiano Montelukast su Wikipedia inglese Formoterolo Ipratropio Bromuro Omalizumab Salbutamolo Salmeterolo Teofillina contro l'Asma Budexan - Foglietto Illustrativo Fluspiral - Foglietto Illustrativo Oxivent - Foglietto Illustrativo Theo-dur - Foglietto Illustrativo Tilade - Foglietto Illustrativo ALIFLUS ® Salmeterolo e Fluticasone Aliflus - Foglietto Illustrativo Almeida - Foglietto Illustrativo Aminofillina Aminomal - Foglietto Illustrativo Ansimar - Foglietto Illustrativo Asma bronchiale - Trattamento, Farmaci e Prevenzione dell'asma Asma, Terapia farmacologica Atem - Foglietto Illustrativo ATEM ® Ipratropio bromuro Bentelan - Foglietto Illustrativo BENTELAN ® Betametasone Biwind - Foglietto Illustrativo Breva - Foglietto Illustrativo Broncovaleas - Foglietto Illustrativo BRONCOVALEAS ® - Salbutamolo Farmaci antiasmatici Farmaci broncodilatatori Farmaci cromoni Farmaci glicocorticoidi come antiasmatici Farmaci inibitori dei leucotrieni Forbest - Foglietto Illustrativo FORBEST ® - Flunisolide Formodual - Foglietto Illustrativo Foster - Foglietto Illustrativo FOSTER ® - Beclometasone + Formoterolo Leucotrieni ed antileucotrienici Lunibron - Foglietto Illustrativo Monores - Foglietto Illustrativo MONORES ® - Clenbuterolo Naos - Foglietto Illustrativo NAOS ® - Salbutamolo + Ipratropio bromuro Seretide - Foglietto Illustrativo SERETIDE ® - Salmeterolo e Fluticasone Symbicort - Foglietto Illustrativo Farmaci antiasmatici su Wikipedia italiano
Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017