Mitobrin - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Tobramicina

MITOBRIN “0,3% gocce auricolari, soluzione”

I foglietti illustrativi di Mitobrin sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Mitobrin? A cosa serve?

Categoria farmacoterapeutica

Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi

Indicazioni terapeutiche

MITOBRIN è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Mitobrin

lpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Mitobrin

Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato può permettere la crescita di microorganismi resistenti, inclusi i funghi.

Per la presenza nella formulazione del tensioattivo non ionico tyloxapol, si sconsiglia l'uso contemporaneo di prodotti contenenti tetracicline.

Benché tutti gli antibiotici aminoglicosidici siano potenzialmente nefro- ed ototossici, i rischi di ototossicità sono associati alla durata della terapia e alla loro somministrazione per via parenterale o topica su ferite e/o ulcerazioni.

In assenza di ferite e/o ulcerazioni, tali rischi non dovrebbero sussistere con MITOBRIN, in quanto somministrato per via topica, a basso dosaggio giornaliero e per un numero limitato di giorni.

Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica.

Il prodotto non deve essere iniettato. MITOBRIN 0,3% gocce auricolari, non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mitobrin

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici,deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l'allattamento dovrà essere sospeso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche, il prodotto non dovrebbe alterare, se non in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose:

MITOBRIN contiene benzalconio cloruro, una sostanza irritante, che può causare reazioni cutanee locali.

Dosi e Modo d'usoCome usare Mitobrin: Posologia

Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.

Prima dell'uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.

Tenere il contenitore monodose in posizione verticale ed aprire ruotando l'aletta fino ad apertura del contenitore.

Le gocce auricolari in contenitori monodose vanno usate immediatamente dopo l'apertura. L'eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mitobrin

Non sono noti casi di surdosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di MITOBRIN avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di MITOBRIN, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Mitobrin

Come tutti i medicinali, MITOBRIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilità. In questi casi, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Tenuto conto della modalità di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicità e segni sistemici di tossicità da assorbimento della tobramicina.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Validità dopo l'apertura:

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" monodose:

Il prodotto non contiene conservanti: dopo la somministrazione il flaconcino andrà eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.

Dopo l'apertura della bustina i flaconcini rimanenti devono essere utilizzati entro 28 giorni.

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose:

Dopo la prima apertura il flacone deve essere utilizzato entro 28 giorni.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Tenere MITOBRIN fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Altre informazioni

Composizione

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" monodose

Un contenitore monodose contiene:

  • Principio attivo: Tobramicina: 0,750 mg
  • Eccipienti: Tyloxapol, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose

Un flacone contiene:

  • Principio attivo: Tobramicina: 15 mg
  • Eccipienti: Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica e contenuto

Gocce auricolari, soluzione

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" monodose:

  • 20 contenitori monodose da 0,250 ml

MITOBRIN "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose:

  • 1 flacone contagocce da 5 ml

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Mitobrin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017