Macmiror Complex - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Nifuratel, Nistatina
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 U.I. ovuli
I foglietti illustrativi di Macmiror Complex sono disponibili per le confezioni:IndicazioniPerché si usa Macmiror Complex? A cosa serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida, Trichomonas e batteri.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Macmiror Complex
Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Macmiror Complex
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Nel caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta.
Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.
Dosi e Modo d'usoCome usare Macmiror Complex: Posologia
Un ovulo al giorno o secondo prescrizione medica.
Per ottenere il più favorevole risultato terapeutico, è necessario che gli ovuli vengano portati, con un dito, nella parte più alta della vagina.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Macmiror Complex
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non descritti nel foglio illustrativo.
Scadenza e Conservazione
ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
COMPOSIZIONE
Ogni ovulo contiene: nifuratel mg 500; nistatina U.I. 200.000;
Eccipiente: dimetilpolisilossano AK 1000;
Componenti l'involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; sodio etil-4-idrossibenzoato; sodio propil- 4-idrossibenzoato; titanio biossido; ferro ossido giallo.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 U.I. OVULI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ovulo contiene: nifuratel mg 500; nistatina U.I. 200.000.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida, Trichomonas e batteri.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1 ovulo al giorno o secondo prescrizione medica.
Per ottenere il più favorevole effetto terapeutico, è necessario che gli ovuli vengano portati nella parte più alta della vagina.
04.3 Controindicazioni
Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Nel caso di comparsa di reazione di ipersensibilità la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta.
Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state descritte interazioni farmacologiche con i componenti di MACMIROR COMPLEX.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Non esistono controindicazioni in merito.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Non da considerarsi, data la via di somministrazione.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
MACMIROR COMPLEX è costituito dall'associazione di nifuratel e nistatina. Il nifuratel è un chemioterapico di sintesi, realizzato nei Laboratori di Ricerca POLI, che svolge un'intensa ed efficace azione tricomonicida, antibatterica e micostatica.
La nistatina è un noto antibiotico ad azione fungicida, particolarmente attivo sui miceti del genere candida.
L'associazione nifuratel-nistatina presenta "in vitro" un ampio spettro d'azione con effetti antimicotici, tricomonicidi ed antibatterici, senza che si stabiliscano interazioni negative tra i due principi attivi.
Si è anzi rilevato, in senso antimicotico, un evidente sinergismo positivo tra i due farmaci.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
È stato documentato che, dopo impiego vaginale nell'animale (coniglio e cane) di dosi giornaliere ripetute nel tempo, pari a 30 volte quelle terapeutiche, le sostanze costituenti l'associazione non vengono assorbite e non provocano quindi effetti sistemici.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La DL50 vaginale nel cane > 60 DTS (dose terapeutica singola umana).
La somministrazione prolungata nel coniglio per via vaginale fino a 30 DTD (dose terapeutica giornaliera umana) non ha provocato alcun effetto tossico.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Dimetilpolisilossano AK 1000.
Componenti la capsula: gelatina; glicerina; sodio etil-4-idrossibenzoato; sodio propil-4- idrossibenzoato; titanio biossido; ferro ossido giallo.
06.2 Incompatibilità
Non sono state segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nulla da segnalare
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Astuccio litografato contenente 12 ovuli confezionati in blister Al/PVC + PVDC.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nulla da segnalare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC. n° 023432038
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Aprile 2007
Mycostatin - Foglietto Illustrativo
Nistatina