Macmiror Complex - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Nifuratel, Nistatina
MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 U.I. crema
I foglietti illustrativi di Macmiror Complex sono disponibili per le confezioni:IndicazioniPerché si usa Macmiror Complex? A cosa serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida, Trichomonas e batteri.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Macmiror Complex
Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Macmiror Complex
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Nel caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta.
Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.
Dosi e Modo d'usoCome usare Macmiror Complex: Posologia
Somministrare 2,5 g di crema una o due volte al giorno, alla sera e/o al mattino, secondo prescrizione medica.
La dose necessaria di crema sarà applicata con l'applicatore.
Istruzioni per l'uso
Avvitare l'applicatore sul tubo di crema (fig. 1), premere quest'ultimo fino ad introdurre nell'applicatore la quantità di crema richiesta (fig. 2).
Svitare l'applicatore dal tubo ed introdurlo in vagina premendo lo stantuffo (fig. 3).
Ciascun applicatore non deve essere utilizzato per più di due applicazioni di crema.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Macmiror Complex
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non descritti nel foglio illustrativo.
Scadenza e Conservazione
ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono: nifuratel g 10, nistatina 4.000.000 U.I.;
Eccipienti: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; glicerina; sorbitolo 70%; glicole propilenico; carbomer; trietanolamina 30% p/v; acqua deionizzata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 g crema vaginale (con 6 applicatori)
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACMIROR COMPLEX 10 G + 4.000.000 U.I. CREMA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono: nifuratel g 10; nistatina U.I. 4.000.000.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Crema vaginale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida, Trichomonas e batteri.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
2,5 g di crema, una o due volte al giorno, alla sera e/o al mattino, secondo prescrizione medica.
La dose necessaria di crema sarà applicata con un applicatore.
04.3 Controindicazioni
Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Nel caso di comparsa di reazione di ipersensibilità la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta. Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state descritte interazioni farmacologiche con i componenti di MACMIROR COMPLEX.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Non esistono controindicazioni in merito.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati
Non è stato descritto alcun effetto secondario dopo impiego del farmaco.
04.9 Sovradosaggio
Non da considerarsi, data la via di somministrazione.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
L'associazione nifuratel + nistatina presenta "in vitro" un ampio spettro d'azione con effetti antimicotici, tricomonicidi ed antibatterici, senza che si stabiliscano interazioni negative tra i due principi attivi.
Si è anzi rilevato, in senso antimicotico, un evidente sinergismo positivo tra i due farmaci.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
È stato documentato che, dopo impiego vaginale nell'animale (coniglio e cane) di dosi giornaliere ripetute nel tempo, pari a 30 volte quelle terapeutiche, le sostanze costituenti l'associazione non vengono assorbite e non provocano quindi effetti sistemici.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La DL 50 vaginale nel cane è > 60 DTS (dose terapeutica singola umana).
La somministrazione prolungata nel coniglio per via vaginale fino a 30 DTD (dose terapeutica giornaliera umana) non ha provocato alcun effetto tossico.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
100 g di crema contengono: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; glicerina; sorbitolo 70%; glicole propilenico; carbomer; trietanolamina 30% p/v; acqua deionizzata.
06.2 Incompatibilità
Non sono segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nulla da segnalare.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Astuccio litografato contenente g 30 di crema confezionata in tubetto di alluminio flessibile protetto internamente con resine epossidiche (nella confezione sono inseriti 6 applicatori).
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Avvitare l'applicatore sul tubo di crema, premere quest'ultimo fino ad introdurre nell'applicatore la quantità di crema richiesta
Svitare l'applicatore dal tubo ed introdurlo in vagina premendo lo stantuffo.
Ciascun applicatore non deve essere utilizzato per più di due applicazioni di crema.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
A.I.C. n. 023432014
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Aprile 2007
Mycostatin - Foglietto Illustrativo
Nistatina