Localyn - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomicina (Neomicina solfato)

Localyn

LOCALYN 0,025% + 325.000 U.I./100 ml gocce auricolari, soluzione

I foglietti illustrativi di Localyn sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Localyn? A cosa serve?

Localyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide e neomicina solfato. Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi" e agisce contro le infiammazioni (antinfiammatorio) e le allergie (antiallergico); è specifico per l'uso locale. Neomicina solfato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antibiotici" e combatte le infezioni dovute a diversi microbi chiamati batteri (antibatterico ad ampio spettro).

Localyn viene utilizzato per trattare:

  • infiammazioni della parte esterna dell'orecchio (otiti esterne)
  • infiammazioni della pelle del canale dell'orecchio (dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo)
  • l'orecchio prima e dopo un intervento chirurgico (trattamenti pre e post operatori sull'orecchio medio e sull'ossomastoide)

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Localyn

Non usi Localyn

  • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se è allergico a medicinali della stessa classe di fluocinolone acetonide e neomicina solfato
  • se è affetto da una malattia della pelle caratterizzata da lesioni e placche di colore rossobruno (tubercolosi cutanea), da infezioni causate dal virus Herpes simplex e da altre malattie causate da virus localizzate sulla pelle (vaiolo, varicella ecc.)
  • se ha perforata la membrana posta dentro l'orecchio (membrana timpanica).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Localyn

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Localyn. L'eventuale uso di Localyn, prima e dopo un intervento chirurgico sull'orecchio (orecchio medio e osso mastoide) è di esclusiva competenza del medico specialista.

L'utilizzo di Localyn per lunghi periodi può causare reazioni allergiche ed irritazioni. In questi casi si rivolga al medico che interromperà il trattamento e le prescriverà una terapia idonea. Anche con i corticosteroidi ad uso locale come Localyn, soprattutto in bambini e adolescenti, si possono verificare gli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui ridotta e/o insufficiente funzione del surrene (iposurrenalismo)

Si rivolga al medico se:

  • è affetto da un'infezione causata da microbi o da funghi (micotica) . In tal caso il medico potrebbe associare a Localyn un trattamento specifico. Se non ottiene rapidamente un risultato, il medico le potrebbe consigliare di sospendere l'uso di Localyn fino a quando non guarisce dall'infezione
  • sviluppa un'infezione che colpisce l'intero organismo (sistemica) o un'infezione sostenuta da microbi non sensibili. In tal caso il medico le consiglierà una terapia opportuna.

Localyn non deve essere impiegato per gli occhi (uso oftalmico). Eviti il contatto con gli occhi e le pareti interne dell'organismo (mucose)

Bambini e adolescenti

Nella primissima infanzia, Localyn va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. I bambini e gli adolescenti possono essere più sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi. I corticosteroidi ad uso locale possono ridurre l'attività di alcune ghiandole dell'organismo (ipotalamo, ipofisi, surrene), interferire con la crescita e lo sviluppo, aumentare la pressione interna del cranio (ipertensione endocranica) o causare una malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di un ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing). Pertanto il medico controllerà con attenzione gli eventuali effetti del medicinale.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Localyn

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni di altri medicinali con Localyn.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Durante la gravidanza il medico le prescriverà Localyn solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.

Allattamento

Se sta allattando al seno, il medico valuterà se interrompere l'allattamento o il trattamento con Localyn. Durante l'allattamento il medico le prescriverà Localyn solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Localyn non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Localyn contiene glicole propilenico

Può causare irritazione della pelle. Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Localyn: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: da 3 a 5 gocce, 3-4 volte al giorno instillate nel canale dell'orecchio (condotto uditivo).

Bambini: 2 gocce, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

Istruzioni per l'uso

Tenendo il capo inclinato, instillare le gocce nell'orecchio interessato. Mantenere il capo inclinato lateralmente per alcuni secondi, per consentire alle gocce di penetrare nel canale dell'orecchio. Non introdurre il contagocce nel canale dell'orecchio.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Localyn

Se usa più Localyn di quanto deve

L'uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi per uso locale, medicinali appartenenti alla stessa famiglia di Localyn, può causare una ridotta attività di alcune ghiandole dell'organismo (ipofisi e surrene, provocando iposurrenalismo secondario) e manifestazioni di ipercorticismo (aumento della produzione di ormoni cortico-surrenali) tra cui:

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Localyn avverta immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Localyn

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Localyn

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Localyn

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare specie nei casi di trattamenti intensi e prolungati:

  • sensazione di bruciore
  • prurito
  • irritazione

Più raramente:

Gli effetti indesiderati che possono riguardare l'intero organismo (sistemici) sono molto rari, in quanto i principi attivi sono contenuti nel medicinale in dosi molto basse. Tuttavia per la neomicina, uno dei due principi attivi di Localyn, esiste il rischio potenziale di tossicità alle orecchie e ai reni (oto- e nefrotossicità).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Localyn

  • I principi attivi sono fluocinolone acetonide e neomicina solfato. 100 ml di soluzione contengono 0,025 g di fluocinolone acetonide e 325.000 U.I. di neomicina solfato. 1 goccia contiene 0,010 mg di fluocinolone acetonide e 130 U.I. di neomicina solfato.
  • Gli altri componenti sono acido citrico, glicole propilenico, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Localyn e contenuto della confezione

Localyn si presenta in forma di gocce auricolari, soluzione. Il contenuto della confezione è un flacone da 20 ml.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Localyn sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 06/03/2018