Levotuss tosse - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Levodropropizina

Levotuss Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione

I foglietti illustrativi di Levotuss tosse sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Levotuss tosse? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sedativo della tosse.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia sintomatica della tosse.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Levotuss tosse

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).

Gravidanza e allattamento (vedere sez. "Avvertenze speciali").

Non somministrare a bambini di età inferiore a due anni.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Levotuss tosse

Si consiglia di usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina sotto 35 ml/min).

Alla luce dell'evidenza che negli anziani la sensibilità a vari farmaci è alterata, speciale cautela dovrebbe essere usata quando levodropropizina è somministrata a pazienti anziani.

Si consiglia di usare cautela anche in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili (vedere sez. "Interazioni").

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Levotuss tosse

Gli studi di farmacologia animale hanno evidenziato che levodropropizina non potenzia l'effetto di sostanze attive sul sistema nervoso (es. benzodiazepine, alcool, fenitoina, imipramina). Nell'animale levodropropizina non modifica l'attività di anticoagulanti orali, quali la warfarina e neppure interferisce sull'azione ipoglicemizzante dell'insulina. Negli studi di farmacologia clinica l'associazione con benzodiazepina non modifica il quadro EEG. È necessario tuttavia usare cautela in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili (vedere sez. "Precauzioni per l'uso").

Dagli studi clinici non risulta alcuna interazione con farmaci usati nel trattamento di patologie broncopolmonari quali ß2 agonisti, metilxantine e derivati, corticosteroidi, antibiotici, mucoregolatori e antistaminici.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

I farmaci antitosse sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della patologia sottostante.

Non usare quindi per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Il medicinale contiene metil para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.

Levotuss Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione non influisce su diete ipocaloriche o controllate e può essere somministrato anche a pazienti diabetici.

Levotuss Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione non contiene glutine; pertanto il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Gravidanza e allattamento - Poichè nell'animale il principio attivo supera la barriera placentare ed è presente nel latte materno, l'uso del farmaco è controindicato nelle donne in gravidanza presunta o accertata e durante l'allattamento al seno.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari - Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare e/o sull'uso di macchinari. Tuttavia, poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza (vedere sez. "Effetti indesiderati"), usare con cautela in quei pazienti che intendono condurre veicoli o manovrare macchinari, informandoli di tale possibilità.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

Dosi e Modo d'usoCome usare Levotuss tosse: Posologia

Adulti: 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore.

Bambini: fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6 ore, come da schema seguente:


Peso (kg) numero di gocce per ogni somministraz. peso (kg) numero gocce per ogni somministrazione
7-10 3 29-31 10
11-13 4 32-34 11
14-16 5 35-37 12
17-19 6 38-40 13
20-22 7 41-43 14
23-25 8 44-46 15
26-28 9 superiore a 46 20

A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere raddoppiati sino comunque ad un massimo di 20 gocce tre volte al giorno.

Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere d'acqua.

In assenza di informazioni sull'effetto del cibo sull'assorbimento, è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti.

Popolazione pediatrica

Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.

Durata del trattamento - Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia causale.

ISTRUZIONI PER L'USO

Il flaconcino ha la chiusura a prova di bambino. Per aprire premere sul tappo e contemporaneamente girare in senso antiorario fino all'apertura

Per erogare le gocce premere leggermente sul contenitore

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levotuss tosse

In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le solite misure d'emergenza (lavanda gastrica, pasto di carbone attivo, somministrazione parenterale di liquido, ecc.) se del caso.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Levotuss tosse

Come tutti i medicinali, Levotuss Tosse può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento con levodropropizina si possono verificare palpitazioni, tachicardia, nausea, vomito, diarrea, eritema. Le reazioni riportate come serie sono orticaria e reazione anafilattica.

La maggior parte delle reazioni che si verificano in seguito all'assunzione di levodropropizina sono non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico.

Le reazioni avverse riscontrate (incidenza sconosciuta) sono le seguenti:

Patologie dell'occhio

Midriasi, cecità bilaterale.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale, edema angioneurotico, orticaria.

Disordini psichiatrici

Nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità oppure disturbo della personalità.

Patologie del sistema nervoso

Sincope, capogiro, vertigine, tremori, parestesia, convulsione tonico-clonica e attacco di piccolo male, coma ipoglicemico.

Patologie cardiache

Palpitazioni, tachicardia, bigeminismo atriale.

Patologie vascolari

Ipotensione.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio.

Patologie gastrointestinali

Dolore gastrico, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

Patologie epatobiliari

Epatite colestatica.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Orticaria, eritema, esantema, prurito, angioedema, reazioni della cute, glossite e stomatite aftosa. Epidermolisi.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Debolezza degli arti inferiori.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Malessere generale, edema generalizzato, astenia.

Popolazione pediatrica

È stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia e vomito in un neonato dopo assunzione di levodropropizina da parte della madre nutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono risolti spontaneamente sospendendo per alcune poppate l'allattamento al seno.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: levodropropizina 6 g

Eccipienti: glicole propilenico, xilitolo, sodio saccarinato, metil para-idrossibenzoato, aroma frutti di bosco, aroma anice, acido citrico anidro, acqua depurata

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Gocce orali, soluzione

1 flacone da 30 ml (1 ml contiene 20 gocce)


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Levotuss tosse sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


ARTICOLI CORRELATI

Levotuss - Foglietto Illustrativo LEVOTUSS ® Levodropropizina DANKA ® Levodropropizina Fluibron tosse secca - Foglietto Illustrativo Levodropropizina su Wikipedia italiano Levodropropizine su Wikipedia inglese Calmare la Tosse Guaifenesina Farmaci per la cura della Tosse Ambroxol - Farmaco generico - Foglietto Illustrativo Aricodiltosse - Foglietto Illustrativo Bisolvon Tosse Sedativo - Foglietto Illustrativo Bronchenolo sedativo e fluidificante - Foglietto Illustrativo Destrometorfano bromidrato - Farmaco generico - Foglietto Illustrativo Muciclar - Foglietto Illustrativo Mucolitici Neo Borocillina Tosse - Foglietto Illustrativo Tosse grassa: Farmaci, Rimedi, Consigli Vicks tosse - Foglietto Illustrativo BENAGOL ® Diclorofenilcarbinolo + Amilmetacresolo Bisolvon - Foglietto Illustrativo Bisolvon Linctus - Foglietto Illustrativo BISOLVON TOSSE ® Destrometorfano BISOLVON ® Bromexina Bromexina BRONCHENOLO TOSSE ® Destrometorfano BROXOL ® Ambroxolo Cardiazol Paracodina - Foglietto Illustrativo Destrometorfano Farmaci contro la tosse Fluibron - Foglietto Illustrativo FLUIBRON ® Ambroxolo Lintos ® Ambroxolo LISOMUCIL TOSSE ® Destrometorfano Mucosolvan - Foglietto Illustrativo MUCOSOLVAN ® Ambroxolo NEOBOROCILLINA tosse ® Destrometorfano + Diclorofenilcarbinolo Paracodina - Foglietto Illustrativo Paracodina sciroppo - Foglietto Illustrativo PEREBRON ® Oxolamina Seki - Foglietto Illustrativo SINECOD TOSSE (fluidificante) ® - Carbocisteina Sobrefluid - Foglietto Illustrativo Sobrepin - Foglietto Illustrativo SOBREPIN ® Sobrerolo Uniplus - Foglietto Illustrativo UNIPLUS ® Oxolamina VICKS TOSSE ® Destrometorfano PARACODINA ® - Diidrocodeina Cough medicine su Wikipedia inglese Allergie ai Farmaci Ansimar - Foglietto Illustrativo
Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

APPROFONDIMENTI E CURIOSITÀ