Levofloxacina - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo

Team Mypersonaltrainer
Levofloxacina - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017
INDICE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
  1. Indicazioni
  2. Controindicazioni
  3. Precauzioni per l'uso
  4. Interazioni
  5. Avvertenze
  6. Dosi e modo d'uso
  7. Sovradosaggio
  8. Effetti indesiderati
  9. Scadenza e conservazione

Principi attivi: Levofloxacina

Levofloxacina Accord 250 mg compresse rivestite con film
Levofloxacina Accord 500 mg compresse rivestite con film

Indicazioni Perché si usa Levofloxacina - Farmaco Generico? A cosa serve?

Levofloxacina Accord contiene una sostanza chiamata levofloxacina. La levofloxacina è un antibiotico che viene utilizzato per trattare le infezioni batteriche

  • dei seni nasali
  • dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite
  • delle vie urinarie, inclusi reni, vescica
  • della ghiandola prostatica, dove può svilupparsi un'infezione persistente
  • della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati a volte "tessuti molli".

In alcune situazioni particolari, Levofloxacina Accord può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.

Controindicazioni Quando non dev'essere usato Levofloxacina - Farmaco Generico

Non prenda Levofloxacina Accord e informi il medico se:

  • è allergico a levofloxacina, a qualsiasi altro antiobiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
  • ha avuto l'epilessia
  • ha problemi alla vista o se si verifica un qualsiasi effetto sugli occhi consulti immediatamente un oculista.
  • ha avuto problemi ai tendini (come la tendinite), correlati al trattamento con un "antibiotico chinolonico". I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno.

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Accord.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Levofloxacina - Farmaco Generico

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Accord se:

  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere "Altri medicinali e Levofloxacina Accord")
  • ha mai avuto attacchi epilettici
  • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come "carenza della glucosio-6-fosfato deidrogrenasi". La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi al cuore: è necessario esercitare cautela quando si utilizza questo tipo di medicinale, se lei è nato con o ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (osservato nell' ECG, la registrazione dell'attività elettrica del cuore), ha uno squilibrio del sale nel sangue (in particolare un basso livello di potassio o di magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco lentissimo (chiamato ‘bradicardia'), ha il cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacchi cardiaci (infarto miocardico), è di sesso femminile o è anziano o fa uso di altri medicinali che provocano alterazioni nell'ECG (vedere paragrafo Altri medicinali e Levofloxacina Accord)
  • ha il diabete
  • ha mai avuto problemi al fegato
  • soffre di miastenia grave

Altre avvertenze

  • La levofloxacina può causare raramente dolore e infiammazione ai tendini, particolarmente se lei è anziano o se assume medicinali steroidei (come cortisone o idrocortisone). Se ha qualsiasi problema ai tendini durante la terapia con levofloxacina o subito dopo la terapia con levofloxacina, si rivolga immediatamente al medico e mantenga l'arto interessato a riposo (gamba o braccio). Non prenda la dose successiva di levofloxacina a meno che il medico le dica di farlo. In questi casi, se è presente gonfiore o se avverte dolore nell'area del tendine colpito, sarà probabilmente necessario sospendere la terapia.
  • Se inizia ad avere diarrea grave, persistente e/o sanguinolenta durante o dopo la terapia con levofloxacina, informi immediatamente il medico. Questo potrebbe indicare che lei ha un'infiammazione intestinale grave (colite pseudomembranosa), che può verificarsi a volte dopo il trattamento con gli antibiotici. Dovrà interrompere il trattamento con levofloxacina e il medico dovrà prescriverle un altro medicinale.
  • Durante la terapia con levofloxacina si raccomanda di non esporsi alla luce solare intensa e di non usare le lampade solari. Questo perché, durante la terapia con questo medicinale, alcuni pazienti possono diventare più sensibili alla luce ed avere reazioni cutanee simili alle ustioni solari.
  • Il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto se il paziente manifesta sintomi come bruciore, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi potrebbero essere segni di una condizione chiamata ‘neuropatia'.
  • La terapia con levofloxacina non è ottimale per la maggior parte dei casi di polmonite pneumococcica.
  • Le infezioni causate da P. aeruginosa contratte in ospedale durante il trattamento possono richiedere una terapia combinata.
  • La levofloxacina non è efficace contro le infezioni causate dallo stafilococco aureo meticillino-resistente (MRSA). Nelle infezioni in cui si sospetta la presenza di MRSA, la levofloxacina deve essere combinata con un medicinale indicato per il trattamento per queste infezioni.

Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Levofloxacina - Farmaco Generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché Levofloxacina Accord può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Levofloxacina Accord.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione concomitante con Levofloxacina Accord può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

  • Corticosteroidi, a volte chiamati steroidi - utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un'infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
  • Warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un'emorragia è maggiore. Il medico deve prescriverle regolarmente esami del sangue per controllare la capacità di coagulazione del suo sangue.
  • Teofillina - utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Levofloxacina Accord.
  • Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - utilizzati per il dolore e l'infiammazione come aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Levofloxacina Accord è maggiore.
  • Ciclosporina - utilizzata per trapianti d'organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
  • Medicinali noti per il loro effetto sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici "macrolidi" quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
  • Probenecid - utilizzato per trattare la gotta e cimetidina - utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con Levofloxacina Accord. Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.

Non prenda Levofloxacina Accord in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo d'azione di Levofloxacina Accord può esserne influenzato:

Esami per la determinazione degli oppiacei nelle urine

Gli esami delle urine possono indicare dei risultati ‘falsi-positivi' per la presenza di farmaci antidolorifici forti chiamati ‘oppiacei' in persone che assumono Levofloxacina Accord. Se il medico deve effettuare un esame delle urine, lo informi che sta assumendo Levofloxacina Accord.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

Assunzione di Levofloxacina Accord con cibi e bevande

Prenda le compresse indipendentemente dai pasti. Le prenda con una quantità abbondante di acqua. L'assunzione di questo prodotto con succo d'arancia può causare livelli plasmatici ridotti di chinolone.

Avvertenze È importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non deve prendere Levofloxacina Accord se è incinta, sta cercando di diventarlo o sta allattando al seno.

Guida di veicoli ed utilizzo dei macchinari

Possono manifestarsi effetti indesiderati dopo l'assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi della vista. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli e non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

Dosi e modo d'uso Come usare Levofloxacina - Farmaco Generico: Posologia

Prenda Levofloxacina Accord seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

Assunzione del medicinale

  • Prenda questo medicinale per bocca
  • Ingerisca le compresse intere con dell'acqua.
  • Le compresse possono essere assunte durante i pasti o lontano dai pasti.

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

  • Si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
  • Indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • Eviti lettini solari

Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

  • Non prenda questi medicinali in concomitanza con Levofloxacina Accord. Prenda la dose prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Levofloxacina Accord.

Quanto medicinale prendere

  • Il medico deciderà quanto Levofloxacina Accord deve prendere
  • La dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell'infezione nell'organismo
  • La durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell'infezione
  • Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi i dosaggi da solo ma si rivolga al medico.

Adulti e anziani

Infezione dei seni nasali

  • Due compresse di Levofloxacina Accord 250 mg una volta al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Accord 500 mg una volta al giorno 4

Infezioni polmonari, in pazienti con problemi respiratori cronici

  • Due compresse di Levofloxacina Accord 250 mg una volta al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Accord 500 mg una volta al giorno

Polmonite

  • Due compresse di Levofloxacina Accord 250 mg una o due volte al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Accord 500 mg una o due volte al giorno

Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

  • Una o due compresse di Levofloxacina Accord 250 mg una volta al giorno
  • O, ½ compressa di Levofloxacina Accord 500 mg una volta al giorno

Infezioni della prostata

  • Due compresse di Levofloxacina Accord 250 mg una volta al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Accord 500 mg una volta al giorno

Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

  • Due compresse di Levofloxacina Accord 250 mg una o due volte al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Accord 500 mg una o due volte al giorno

Adulti e anziani con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario ridurre il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levofloxacina - Farmaco Generico

Se prende più Levofloxacina Accord di quanto deve

Se assume accidentalmente più compresse di quanto deve, si rivolga al medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sé la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati:

crisi convulsive (attacco epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere Levofloxacina Accord

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacina Accord

Non smetta di prendere Levofloxacina Accord solo perché si sente meglio. È importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Non sospenda prima di aver finito tutte le compresse, anche se inizia a sentirsi meglio. Se interrompe troppo presto il trattamento con le compresse, l'infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Levofloxacina - Farmaco Generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di norma questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l'assunzione di Levofloxacina Accord e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • Ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua.

Interrompa l'assunzione di Levofloxacina Accord e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può avere necessità di ricevere un trattamento medico urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1000)

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • Bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi sintomi possono essere indice di una malattia chiamata "neuropatia"

Altro:

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualsiasi fastidio agli occhi quando assume Levofloxacina Accord, consulti immediatamente l'oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

  • Problemi nel dormire
  • Mal di testa, sensazione di capogiro
  • Sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
  • Aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1000)

Altri effetti indesiderati includono:

  • Diminuzione dei globuli rossi (anemia): questo può portare a pallore o colorazione gialla della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi; diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)
  • Febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione dei globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)
  • Mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
  • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete.
  • Cambiamento nell'odore delle cose, perdita dell'olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
  • Difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
  • Perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
  • Perdita temporanea della vista
  • Peggioramento o perdita dell'udito
  • Battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati "prolungamento dell'intervallo QT" visto all'ECG, attività elettrica del cuore)
  • Difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
  • Reazioni allergiche a carico dei polmoni
  • Pancreatite
  • Infiammazione del fegato (epatite)
  • Aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità)
  • Infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)
  • Infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
  • Rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdiomiolisi)
  • Arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
  • Dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace, alle estremità
  • Attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)
  • Cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sulla striscia blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Levofloxacina Accord:

Ogni compressa contiene 250 mg o 500 mg di levofloxacina, pari a 256,23 mg o 512,46 mg di levofloxacina emiidrato.

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: povidone , crospovidone (Tipo-B), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Rivestimento della compressa: ipromellosa E5, talco, titanio diossido (E171), macrogol 400, ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell'aspetto di Levofloxacina Accord e contenuto della confezione

Per le compresse da 250 mg: Compressa rivestita con film, di colore rosa, a forma di capsula, biconvessa, con linea di incisione su entrambi i lati. Le lettere ‘L' e ‘F' sono impresse ai due lati della linea di incisione su di un lato.

Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Per le compresse da 500 mg: Compressa rivestita con film, di colore rosa, a forma di capsula, biconvessa, con linea di incisione su entrambi i lati. Le lettere ‘L' e ‘V' sono impresse ai due lati della linea di incisione su di un lato.

Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Le compresse sono confezionate in blister di PVC/alluminio.

Per 250 mg, le compresse sono fornite in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50 e 200 compresse.

Per 500 mg, le compresse sono fornite in confezioni da 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 200 e 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Levofloxacina - Farmaco Generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".