Imidazyl - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Nafazolina (Nafazolina nitrato)

Imidazyl

IMIDAZYL 1 mg/ml Spray nasale, soluzione

I foglietti illustrativi di Imidazyl sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Imidazyl? A cosa serve?

CHE COSA È

Simpaticomimetico impiegato come decongestionante: è indicato per liberare il naso chiuso.

PERCHÉ SI USA

IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione si usa per liberare il naso quando si hanno in corso riniti acute catarrali, riniti allergiche e sinusiti acute.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Imidazyl

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Il prodotto non deve essere usato dai pazienti affetti da gravi malattie del cuore e grave ipertensione arteriosa (pressione alta), glaucoma, ipertiroidismo (eccessiva attività della tiroide).

Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina.

Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento).

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento

Non usare IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione durante la gravidanza e l'allattamento.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Imidazyl

L'uso protratto dei preparati contenenti vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazioni al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può pertanto risultare dannoso. Il prodotto va usato con cautela nei pazienti affetti da ipertrofia prostatica o da diabete o con asma bronchiale. Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può provocare sedazione spiccata.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Imidazyl

IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione può interagire con i farmaci antidepressivi triciclici ed inibitori delle monoaminossidasi, pertanto se ne sconsiglia l'utilizzo durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Nei pazienti con malattie cardiovascolari (a carico del cuore e del sistema circolatorio), e specialmente negli ipertesi (elevata pressione arteriosa), l'uso di IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione deve essere comunque, di volta in volta, sottoposto al giudizio del medico.

Da usarsi con cautela anche in pazienti affetti da ipertrofia prostatica (aumento del volume della prostata) e diabete.

Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in IMIDAZYL, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.

Può causare broncospasmo.

IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.

Note di educazione sanitaria

L'uso continuato di IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione e, in generale, dei medicinali utili per liberare il naso chiuso può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali (cavità nasali), e può provocare anche assuefazione (abitudine) al farmaco, che quindi non è più efficace. L'uso per lunghi periodi può pertanto risultare dannoso.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Imidazyl: Posologia

Quanto

1-2 spruzzi per ciascuna narice.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Quando e per quanto tempo

Ripetere l'operazione per 2-3 volte al giorno.

Non usare per più di 5 giorni consecutivi.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche

Come

  1. Se il flacone è nuovo premere due-tre volte il dosatore, senza introdurre nelle narici, al fine di riempire la pompetta erogatrice.
  2. Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre nella narice la sua estremità e premere il dosatore dopo essersi soffiato il naso.

Per applicazioni successive, seguire le istruzioni al punto 2.

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Imidazyl

Anche se l'azione di IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione si verifica prevalentemente a livello della mucosa nasale, gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale.

Questi consistono, particolarmente nei bambini, in depressione del sistema nervoso centrale con marcata riduzione della temperatura corporea, bradicardia (rallentamento del battito cardiaco), sudorazione, forte sonnolenza e coma.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Imidazyl

È possibile che l'uso continuato di IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione possa provocare, al termine del suo effetto, un peggioramento della sensazione di ostruzione nasale e di irritazione delle mucose (vedere Note di educazione sanitaria). Il rapido assorbimento del medicinale attraverso le mucose infiammate, può causare: ipertensione arteriosa (pressione alta), bradicardia (rallentamento del battito cardiaco) e, nei bambini, occasionalmente, sonnolenza.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

Scadenza e Conservazione

Conservare al riparo dalla luce.

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

1 ml di soluzione spray contiene:

Principio attivo:

Nafazolina nitrato 1 mg (pari a Nafazolina 770 microgrammi)

per un totale di 15 mg di Nafazolina nitrato (pari a Nafazolina 11,55 mg) presente nel flacone da 15 ml.

Eccipienti:

sodio citrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, polisorbato 80, mentolo, olio di eucalipto, alcool etilico, acqua depurata.

COME SI PRESENTA

IMIDAZYL 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione si presenta in forma di spray rinologico, soluzione per uso nasale (da spruzzare nel naso).

Il contenuto della confezione è di 15 ml.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Imidazyl sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".