Hederix Plan - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Codeina (Bromidrato neutro di codeina biidrato), Edera (Edera helix estratto fluido )

HEDERIX PLAN 6 mg/ml + 45 mg/ml gocce orali, soluzione

I foglietti illustrativi di Hederix Plan sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Hederix Plan? A cosa serve?

HEDERIX PLAN contiene codeina ed edera helix.

HEDERIX PLAN è usato per calmare la tosse.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Hederix Plan

Non usi HEDERIX PLAN

Adolescenti di età superiore ai 12 anni

HEDERIX PLAN non è raccomandato per gli adolescenti con funzione respiratoria compromessa per il trattamento della tosse.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Hederix Plan

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere HEDERIX PLAN.

La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da un enzima. La morfina è la sostanza che produce gli effetti della codeina. Alcune persone presentano una variazione di questo enzima e questo può aver effetto sulle persone in modi differenti. In alcune persone, la morfina non viene prodotta o viene prodotta in quantità molto ridotte, e non ha dunque alcun effetto sui sintomi della tosse. Altre persone hanno una maggiore probabilità di presentare gravi effetti indesiderati poiché viene prodotta una quantità di morfina molto elevata. Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, restringimento delle pupille, malessere o sensazione di malessere, costipazione, mancanza di appetito.

Informi il medico prima di usare questo medicinale:

  • se il suo organismo converte la codeina in morfina (un potente antidolorifico) più velocemente del normale.

Parte della codeina contenuta in questo medicinale viene trasformata dall'organismo umano in morfina. Circa il 5,5% della popolazione dell'Europa occidentale trasforma molto rapidamente la codeina in morfina. Tra questi soggetti, chiamati "metabolizzatori ultrarapidi" sono stati riportati casi di intossicazione da morfina anche dopo aver assunto dosi normali di codeina (dosi terapeutiche).

Il rischio di intossicazione è più alto nei soggetti con problemi ai reni.

Bambini

HEDERIX PLAN è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nell'infanzia il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Hederix Plan

Altri medicinali e HEDERIX PLAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gli effetti di HEDERIX PLAN possono essere potenziati se lo assume con:

HEDERIX PLAN con alcol

È sconsigliato usare questo medicinale con l'alcol perché aumenta l'effetto sedativo degli analgesici morfinici.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Non assuma HEDERIX PLAN durante l'allattamento con latte materno. La codeina e la morfina passano nel latte materno.

Gravidanza

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non strettamente necessario e sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può alterare le sue capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari. Non guidi veicoli o usi macchinari se avverte una sensazione di sonnolenza.

HEDERIX PLAN contiene metile para-idrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Hederix Plan: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. NON superi mai la dose prescritta dal medico.

Adulti

La dose raccomandata è da 6 a 15 gocce 4 volte al giorno o secondo prescrizione del medico.

Bambini

La dose raccomandata nei bambini sopra i 12 anni di età è da 4 a 10 gocce 4 volte al giorno o secondo prescrizione del pediatra.

Modo di somministrazione e istruzioni per l'uso

HEDERIX PLAN deve essere assunto per via orale. Prenda questo medicinale a stomaco pieno. Agitare il flacone prima dell'uso. Il flacone è provvisto di tappo con chiusura di sicurezza a prova di bambino:

  • Per aprire prema e contemporaneamente sviti:
  • Per chiudere avviti a fondo e prema:

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hederix Plan

Se prende una dose di HEDERIX PLAN, superiore a quella prescritta avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con se questo foglio e la confezione di questo medicinale anche se fosse vuota.

I sintomi di dosaggio eccessivo possono essere depressione nervosa, problemi respiratori (depressione della funzione respiratoria) e disturbi del cuore e della circolazione sanguigna (depressione della funzione cardiocircolatoria).

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Hederix Plan

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più comuni sono:

  • un eccessivo stato di "calma" (sedazione), sonnolenza;
  • nausea, vomito, stitichezza (stipsi).

Gli effetti indesiderati occasionali sono:

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene HEDERIX PLAN

  • I principi attivi sono bromidrato neutro di codeina biidrato e edera helix estratto fluido. 1 ml di soluzione contiene 6 mg di bromidrato neutro di codeina biidrato e 45 mg di edera helix estratto fluido.
  • Gli altri componenti sono: polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di HEDERIX PLAN e contenuto della confezione

HEDERIX PLAN si presenta come una soluzione in un flacone di vetro giallo da 30 ml con un tappo con chiusura a prova di bambino.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Hederix Plan sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017