Gynocanesten - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Clotrimazolo
Gyno-Canesten 2% crema vaginale
I foglietti illustrativi di Gynocanesten sono disponibili per le confezioni:IndicazioniPerché si usa Gynocanesten? A cosa serve?
Gyno-Canesten contiene clotrimazolo, che è un antimicotico (antifungino) per uso ginecologico, cioè è in grado di inibire la crescita di organismi quali funghi e lieviti.
Gyno-Canesten crema vaginale si usa per il trattamento di sintomi localizzati conseguenti ad infezioni vulvovaginali sostenute da candida precedentemente diagnosticati dal medico. Tali sintomi comprendono prurito, leucorrea (perdite vaginali biancastre), arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale, bruciore al passaggio dell'urina.
Il prodotto è destinato all'impiego da parte di adulti e adolescenti sopra i 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Gynocanesten
Non usi Gyno-Canesten
- se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Gynocanesten
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gyno-Canesten se:
- ha già sofferto in passato di questi disturbi (recidive di micosi)
- ha febbre (38°C o più), dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, sanguinamento vaginale e/o dolore alle spalle.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (sulla pelle), può causare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.
Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca.
Durante l'uso di questo medicinale eviti i rapporti vaginali, perché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner. Gyno-Canesten crema può ridurre l'efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, quando applicata nell'area genitale (donne: labbra e aree adiacenti alla vulva; uomini: prepuzio e glande del pene). L'effetto è temporaneo e si verifica solo durante il trattamento (vedere anche "Come usare Gyno-Canesten").
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gynocanesten
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico in particolare se è in trattamento con sirolimus o tacrolimus orale (usati per prevenire il rigetto di trapianti d'organo) in quanto Gyno-Canesten può aumentare i livelli di sirolimus e tacrolimus nel sangue. In questo caso, il suo medico monitorerà attentamente la sua condizione.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
I dati sull'uso del clotrimazolo in gravidanza sono limitati. Come misura precauzionale, eviti l'uso di Gyno-Canesten nel primo trimestre di gravidanza.
Durante la gravidanza usi Gyno-Canesten compresse vaginali, dal momento che possono essere utilizzate senza l'applicatore (vedere "Come usare Gyno-Canesten").
Allattamento
Interrompa l'allattamento al seno durante il trattamento con Gyno-Canesten, in quanto il medicinale potrebbe passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari o la sua influenza è trascurabile.
Gyno-Canesten crema contiene alcol cetostearilico
Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Gynocanesten: Posologia
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, usi Gyno-Canesten crema giornalmente, e cioè alla sera, per 3 giorni consecutivi, introducendo il contenuto di un applicatore (5 g circa) profondamente in vagina.
Se necessario può effettuare un secondo trattamento di 3 giorni.
Se il medico le ha detto che lei ha una vulvite o balanite da Candida, continui il trattamento per 1-2 settimane.
Allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, il partner deve essere contemporaneamente trattato localmente (glande e prepuzio).
In caso di necessità può ripetere il trattamento. Tuttavia infezioni ricorrenti possono indicare una patologia di base. Se i sintomi si ripresentano entro due mesi, consulti il medico.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Non usi tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali durante l'impiego di Gyno-Canesten.
Durante l'uso di questo medicinale eviti i rapporti vaginali, perché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner e l'efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, può essere ridotta (vedere anche "Avvertenze e precauzioni").
Durante la gravidanza usi Gyno-Canesten compresse vaginali, perché vengono inserite senza applicatore (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Questo medicinale è destinato all'impiego da parte di adulti e adolescenti sopra i 12 anni.
Durata del trattamento
Il trattamento dovrebbe essere opportunamente iniziato e concluso nel periodo intermestruale.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, consulti il medico.
Assuma la posizione supina (distesa con la pancia verso l'alto), a gambe lievemente piegate. Introduca l'applicatore profondamente in vagina.
Modalità d'uso
- Innanzitutto estragga il pistone dall'applicatore monouso fino al suo arresto.
- Apra il tubo. Inserisca l'applicatore monouso in quest'ultimo e lo tenga ben premuto. Riempia l'applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo.
- Sfili l'applicatore monouso, introduca lo stesso il più profondamente possibile in vagina (è consigliabile stare sdraiate) e lo svuoti mediante regolare e continua pressione sul pistone.
- Estragga l'applicatore e quindi lo getti. Inoltre, si consiglia l'applicazione di Gyno-Canesten crema esternamente sulla zona perineale, sino alla regione anale. Applichi in loco la crema in strato sottile 2-3 volte al giorno e la faccia penetrare con lieve massaggio.
L'applicatore va usato una sola volta e quindi gettato, al fine di evitare possibili reinfezioni.
Note di educazione sanitaria
È importante che lei segua alcune norme igieniche personali con finalità di prevenzione:
- eviti l'uso di indumenti troppo stretti;
- eviti l'uso di biancheria intima di nylon o comunque di fibra sintetica: utilizzi preferibilmente indumenti di cotone o di fibre naturali;
- eviti l'utilizzo di saponi per l'igiene intima a pH alcalino: si consiglia l'uso di detergenti a pH acido (pH 5) per rispettare la normale acidità dell'ambiente vaginale;
- eviti l'utilizzo di lavande vaginali che possono alterare l'ambiente vaginale e quindi favorire l'attecchimento delle infezioni;
- se utilizza assorbenti interni, li cambi frequentemente e ne eviti l'uso durante la notte; è comunque preferibile l'utilizzo di assorbenti igienici esterni.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gynocanesten
Se usa più Gyno-Canesten di quanto deve
Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che è poco probabile che la stessa si verifichi dopo singola applicazione vaginale o cutanea di una dose eccessiva (applicazione su un'area estesa in condizioni favorevoli all'assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto specifico. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gyno-Canesten, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Gyno-Canesten
Continui il trattamento come da dosaggio consigliato.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Gyno-Canesten, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Gynocanesten
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con Gyno-Canesten sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota:
Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica, che può manifestarsi con perdita di coscienza transitoria (sincope), bassa pressione del sangue (ipotensione), difficoltà a respirare (dispnea), orticaria.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: desquamazione dell'area genitale, prurito, eruzione cutanea, gonfiore causato dall'accumulo di liquidi (edema), arrossamento della pelle (eritema), fastidio, bruciore, irritazione, dolore pelvico, sanguinamento vaginale.
Patologie gastrointestinali: dolore addominale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e Conservazione
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non utilizzi Gyno-Canesten 2% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione e forma farmaceutica
Cosa contiene Gyno-Canesten
- Il principio attivo è clotrimazolo. 5 g di crema vaginale contengono 100 mg di clotrimazolo.
- Gli altri componenti sono: sorbitano monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto di Gyno-Canesten e contenuto della confezione
Gyno-Canesten si presenta in forma di crema vaginale per uso ginecologico. Il contenuto della confezione è di 30 g con 6 applicatori monouso.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GYNO-CANESTEN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
5 g di crema vaginale contengono:
Principio attivo: clotrimazolo 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginali
Una compressa vaginale contiene:
Principio attivo: clotrimazolo 100 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Crema vaginale
Compressa vaginale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Gyno Canesten crema vaginale e compresse vaginali si usano per:
- trattamento di sintomi localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale, bruciore al passaggio dell'urina qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali sostenute da candida precedentemente diagnosticati dal medico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Le compresse o la crema vanno introdotte il più profondamente possibile in vagina la sera ed a tale scopo la paziente dovrà assumere la posizione supina a gambe lievemente piegate. Il trattamento dovrebbe essere opportunamente iniziato e concluso nel periodo intermestruale.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, può trattarsi di una patologia che richiede trattamento medico.
In caso di necessità il trattamento può essere ripetuto. Tuttavia, infezioni ricorrenti possono indicare una patologia di base, come il diabete o un'infezione da HIV. Se i sintomi si ripresentano entro 2 mesi la paziente deve rivolgersi al medico.
Non usare tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali durante l'impiego del prodotto.
Durante l'uso del prodotto si raccomanda di evitare i rapporti vaginali, perché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
Durante la gravidanza usare le compresse vaginali, inserendole senza applicatore.
Il prodotto è destinato all'impiego da parte di adulti e adolescenti sopra i 12 anni.
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Salvo diversa prescrizione medica, si somministra giornalmente, e cioè alla sera, per 3 giorni consecutivi, introducendo il contenuto di un applicatore (5 g circa) profondamente in vagina (vedere sotto). Se necessario può essere effettuato un secondo trattamento di 3 giorni.
Modalità di applicazione:
L'applicatore va usato una sola volta e quindi gettato al fine di evitare possibili reinfezioni.
1. Innanzi tutto estrarre il pistone dall'applicatore monouso fino al suo arresto.
2. Aprire il tubo. Inserire l'applica-
tore monouso in quest'ultimo e tenerlo ben premuto.
Riempire l'applicatore esercitan-
do una cauta pressione sul tubo.
3. Sfilare l'applicatore monouso, introdurre lo stesso il più profondamente possibile in vagina (è consigliabile stare sdraiate) e svuotarlo mediante regolare e continua pressione sul pistone.
4. Estrarre l'applicatore e quindi gettarlo.
In caso di vulvite o balanite da Candida, il trattamento dovrebbe protrarsi per 1-2 settimane.
Inoltre, si consiglia l'applicazione di Gyno-Canesten crema esternamente, sulla zona perineale sino alla regione anale.
Ciò si esegue applicando in loco la crema in strato sottile 2-3 volte al giorno e facendola penetrare con lieve massaggio.
Allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, il partner deve essere contemporaneamente trattato localmente (glande e prepuzio).
GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginali
Una compressa la sera per sei giorni consecutivi; in alternativa si può attuare la posologia di 2 compresse la sera prima di coricarsi, per 3 giorni consecutivi.
Modalità di applicazione:
Dopo aver lavato accuratamente le mani, introdurre la compressa vaginale direttamente con il dito il più profondamente possibile in vagina (il modo migliore è con la paziente sdraiata sul dorso, con le gambe leggermente flesse).
Nelle forme croniche recidivanti, la posologia giornaliera può essere aumentata a 2 compresse vaginali la sera, per un periodo di 6-12 giorni.
Inoltre, si consiglia l'applicazione di Gyno-Canesten crema esternamente, sulla zona perineale sino alla regione anale. Ciò si esegue applicando in loco la crema in strato sottile 2-3 volte al giorno; si consiglia anche, soprattutto in caso di vulvite da Candida, il contemporaneo trattamento locale del partner (glande e prepuzio) con Gyno-Canesten crema.
Perché Gyno-Canesten compresse si dissolva completamente è necessario che la vagina presenti un adeguato grado di umidità. Altrimenti, potrebbe verificarsi la fuoriuscita di frammenti non dissolti della compressa. Per evitare ciò, è importante che il medicinale venga inserito il più profondamente possibile in vagina al momento di coricarsi. Se, nonostante tale precauzione, la compressa dovesse non dissolversi completamente nell'arco di una notte, si dovrà prendere in considerazione l'impiego della crema vaginale.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Se la paziente ha febbre (38°C o più), dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o dolore alle spalle, deve consultare un medico.
Gyno-Canesten crema può ridurre l'efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, quando applicata nell'area genitale (donne: labbra e aree adiacenti alla vulva; uomini:prepuzio e glande del pene). L'effetto è temporaneo e si verifica solo durante il trattamento.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Gyno-Canesten crema contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il trattamento concomitante con clotrimazolo vaginale e tacrolimus orale (un immunosoppressore) può dare luogo a livelli plasmatici di tacrolimus aumentati e in maniera analoga con sirolimus. Le pazienti devono pertanto essere attentamente monitorate per l'insorgenza di sintomi di sovradosaggio di tacrolimus o sirolimus, se necessario attraverso la determinazione dei livelli plasmatici del farmaco.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Fertilità:
Non sono stati condotti studi nell'uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità; comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.
Gravidanza
Esiste un numero limitato di dati sull'uso del clotrimazolo in gravidanza. Gli studi sugli animali non dimostrano effetti dannosi né diretti né indiretti in termini di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è opportuno evitare l'uso di clotrimazolo nel primo trimestre di gravidanza.
Durante la gravidanza il trattamento dovrebbe essere effettuato con le compresse vaginali, dal momento che possono essere utilizzate senza l'applicatore (vedere paragrafo 4.2).
Gravidanza
I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno dimostrato la secrezione di clotrimazolo/metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3). L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con clotrimazolo.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l'approvazione del clotrimazolo. Dal momento che tali reazioni derivano da segnalazioni spontanee da parte di una popolazione di dimensione non certa, non è sempre possibile definire la loro frequenza.
Disturbi del sistema immunitario:
reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
desquamazione dell'area genitale, prurito, eruzione cutanea, edema, eritema, fastidio, bruciore, irritazione, dolore pelvico, emorragia vaginale.
Patologie gastrointestinali:
04.9 Sovradosaggio
Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che è poco probabile che la stessa si verifichi dopo singola applicazione vaginale o topica di un sovradosaggio (applicazione su un'area estesa in condizioni favorevoli all'assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto specifico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica:
Antifettivi ed antisettici ginecologici, derivati imidazolici
Codice ATC: G01AF02
Meccanismo d'azione
Il clotrimazolo agisce nei confronti dei funghi inibendo la sintesi dell'ergosterolo, con conseguente danno strutturale e funzionale a carico della membrana citoplasmatica.
Il clotrimazolo ha un ampio spettro d'azione antimicotica in vitro ed in vivo, che comprende dermatofiti, lieviti, muffe, ecc..
In appropriate condizioni sperimentali, i valori di MIC per questi tipi di funghi sono compresi nell'intervallo in vitro è limitata agli elementi fungini in proliferazione; le spore fungine sono solo debolmente sensibili.
Oltre ad avere attività antimicotica, il clotrimazolo agisce anche su germi gram-positivi (Streptococchi / Stafilococchi/Gardnerella vaginalis) e germi gram-negativi (Bacteroides).
In vitro il clotrimazolo inibisce la moltiplicazione dei Corynebatteri e dei cocchi gram-positivi - con l'eccezione degli Enterococchi - a concentrazioni di 0,5-10 mcg/ml di substrato .
Le varianti primitivamente resistenti di specie fungine sensibili sono molto rare; in condizioni terapeutiche, lo sviluppo di resistenza secondaria da parte di funghi sensibili è stato osservato solo in casi veramente isolati.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Gli studi farmacocinetici dopo applicazione vaginale hanno dimostrato che solo una piccola parte del clotrimazolo viene assorbita (dal 3 al 10% della dose). A causa della rapida trasformazione epatica del clotrimazolo assorbito a metaboliti privi di attività farmacologica, le risultanti concentrazioni plasmatiche di picco dopo applicazione vaginale di una dose di 500 mg sono inferiori a 10 ng/ml, indicando che è improbabile che il clotrimazolo applicato per via intravaginale possa dare luogo ad effetti misurabili, o effetti indesiderati, di tipo sistemico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
I dati pre-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico e tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico,
ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata
GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginali
Lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, silice colloidale anidra,calcio lattato pentaidrato, crospovidone, acido lattico, ipromellosa, cellulosa microcristallina
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale 4 anni
Non utilizzare Gyno-Canesten 2% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura.
GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginali 4 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginali
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
GYNO-CANESTEN 2% crema vaginale
Tubo di alluminio internamente protetto con resine epossidiche
Tubo da 30 g di crema vaginale con 6 applicatori monouso
GYNO-CANESTEN 100 mg compresse vaginali
blister di PVC/Alluminio.
12 compresse
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Gyno-Canesten 2% crema vaginale: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg compresse vaginali: AIC 025833029
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Gyno-Canesten 2% crema vaginale Giugno 2010
In commercio dal settembre 1982
Gyno-Canesten 100 mg compresse vaginali: Giugno 2010
In commercio dal maggio 1973
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Determinazione AIFA del Luglio 2013