Fulcrosupra - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Fenofibrato

Fulcrosupra

Fulcrosupra 160 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Fulcrosupra sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Fulcrosupra? A cosa serve?

Fulcrosupra fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente come fibrati. Questi medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue. Ad esempio, i grassi noti come trigliceridi.

Fulcrosupra è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli di grassi nel sangue.

Fulcrosupra può essere usato in aggiunta ad altri medicinali (statine) in alcune circostanze in cui i livelli di grassi nel sangue non siano controllati solamente con una statina.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Fulcrosupra

Non prenda Fulcrosupra se:

Non prenda Fulcrosupra se una delle informazioni sopra riportate è applicabile a lei. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Fulcrosupra

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Fulcrosupra

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Fulcrosupra se:

Se una delle informazioni sopra riportate è applicabile a lei (o non è sicuro), parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Fulcrosupra.

Effetti sui muscoli:

Smetta di prendere Fulcrosupra e consulti il medico immediatamente se avverte crampi inspiegabili o dolore, sensibilità o debolezza muscolare mentre assume questo medicinale.

  • Infatti questo medicinale può causare problemi muscolari che possono essere seri.
  • Questi problemi sono rari ma includono infiammazione e deterioramento del muscolo. Ciò può causare un danno renale o anche la morte.

Il rischio di deterioramento del muscolo è molto più alto in alcuni pazienti. Informi il medico se:

Se una qualsiasi delle informazioni sopra riportate è applicabile a lei (o non è sicuro), informi il medico prima di prendere Fulcrosupra.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Fulcrosupra

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Se una qualsiasi delle informazioni sopra riportate è applicabile a lei (o non è sicuro), parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Fulcrosupra.

Fulcrosupra con cibi, bevande ed alcool

La compressa deve essere presa con o senza cibo, in qualsiasi momento della giornata

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Non essendoci sufficiente esperienza clinica con l'uso di Fulcrosupra durante la gravidanza, deve usare Fulcrosupra solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
  • Non è noto se il principio attivo di Fulcrosupra sia escreto nel latte materno. Pertanto non deve assumere Fulcrosupra se sta allattando o se sta pianificando di allattare il suo bambino.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha effetti sulla sua capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari.

Fulcrosupra contiene lattosio e saccarosio (tipi di zucchero). Se il medico le ha detto che non può tollerare o digerire alcuni zuccheri (ha una intolleranza ad alcuni zuccheri), informi il medico prima di prendere questo medicinale.

Fulcrosupra contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non assuma questo medicinale

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Fulcrosupra: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

  • Deglutisca la compressa con un bicchiere di acqua.
  • Non frantumi o mastichi la compressa

Quanto medicinale assumere

La dose raccomandata è di una compressa al giorno.

Se sta assumendo una capsula di fenofibrato 200 mg, può passare a una compressa di Fulcrosupra 160 mg.

Persone con problemi renali

Se ha problemi renali, il medico può dirle di assumere una dose minore. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso di Fulcrosupra non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fulcrosupra

Se prende più Fulcrosupra di quanto deve

Se ha preso più Fulcrosupra di quanto deve o se qualcuno ha assunto il suo medicinale, informi il medico o contatti il più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fulcrosupra

  • Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva al solito orario.
  • Successivamente prenda la sua compressa al normale orario
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se è preoccupato, contatti il medico.

Se interrompe il trattamento con Fulcrosupra

Non interrompa l'assunzione di Fulcrosupra a meno che il medico le abbia detto di farlo o a meno che le compresse la facciano sentire male. Ciò perché i livelli anormali di grassi nel sangue necessitano di essere trattati per un lungo periodo di tempo. Si ricordi che oltre ad assumere Fulcrosupra è anche importante che lei:

  • segua una dieta a basso contenuto di grassi
  • pratichi regolare esercizio fisico.

Se il medico interrompe il trattamento, non prenda le compresse avanzate a meno che il medico le abbia detto di farlo.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all' infermiere.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Fulcrosupra

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere Fulcrosupra e consulti un medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

  • reazione allergica - i segni possono includere gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà nella respirazione
  • crampi o dolore, sensibilità o debolezza muscolare - questi possono essere segni di infiammazione o deterioramento muscolare, che possono causare danno renale o addirittura la morte
  • dolore allo stomaco - questo può essere un segno che il suo pancreas è infiammato (pancreatite)
  • dolore al petto e sensazione di mancanza di respiro - questi possono essere i segni di un coagulo di sangue nel polmone (embolia polmonare)
  • dolore, arrossamento o gonfiore alle gambe - questi possono essere i segni di un coagulo di sangue nella gamba (trombosi venosa profonda)
  • ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero), o un aumento degli enzimi epatici - questi possono essere segni di un'infiammazione del fegato (epatite).

Smetta di prendere Fulcrosupra e consulti immediatamente un medico, se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra indicati.

Altri effetti indesiderati includono:

Comuni (che interessano meno di 1 persona su 10 ):

  • diarrea
  • dolore allo stomaco
  • flatulenza
  • sensazione di malessere (nausea)
  • malessere (vomito)
  • livelli aumentati degli enzimi del fegato nel sangue - mostrato nelle analisi

Non comuni (che interessano meno di 1 persona su 100):

Rari (che interessano meno di 1 persona su 1000):

Effetti indesiderati la cui probabilità di manifestazione non sono note

  • grave forma di eruzione cutanea con arrossamento, desquamazione e gonfiore della pelle che assomiglia ad ustioni gravi
  • patologie polmonari a lungo termine
  • deterioramento muscolare
  • complicanze dei calcoli biliari
  • se manifesta qualsiasi tipo di disturbo insolito del respiro informi il medico immediatamente

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Fulcrosupra

  • Il principio attivo è fenofibrato. Ciascuna compressa di Fulcrosupra 160 mg contiene 160 milligrammi (mg) di fenofibrato.
  • Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e sodio stearilfumarato.

Il rivestimento della compressa Opadry® è costituito dai seguenti componenti non attivi: polivinile alcool, titanio diossido (E171), talco, lecitina di soia, gomma xantana .

Descrizione dell'aspetto di Fulcrosupra e contenuto della confezione

Fulcrosupra 160 mg sono compresse rivestite con film, bianche.

Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister da 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280, 300.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Fulcrosupra sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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