Fenistil - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Dimetindene (dimetindene maleato )

Fenistil

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Fenistil 1 mg compresse rivestite

I foglietti illustrativi di Fenistil sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Fenistil? A cosa serve?

Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato che appartiene al gruppo dei medicinali conosciuti come "antistaminici"ed è usatoper le allergie e per il prurito di varia origine.

Fenistil è indicato per il trattamento:

  • del prurito di varia origine
  • delle allergie causate da medicinali e alimenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Fenistil

Non prenda Fenistil

Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Fenistil

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fenistil.

Faccia particolare attenzione:

Bambini

Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.

Fenistil deve essere usato con prudenza nei bambini di età inferiore ad 1 anno, perché l'effetto sedativo dell'antistaminico può essere associato ad arresto del respiro durante il sonno.

Fenistil deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni solo nei casi di effettiva necessità e dopo aver consultato il medico.

Nei bambini più piccoli gli antistaminici come Fenistil possono causare eccitabilità.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Fenistil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta usando:

Fenistil con alcol

Non assuma alcol durante il trattamento con Fenistil perché può causare effetti indesiderati che possono anche mettere in pericolo la sua vita.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Fenistil non deve essere usato durante la gravidanza e nemmeno se sospetta o sta pianificando una gravidanza.

Allattamento

Fenistil non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fenistil può provocare sonnolenza e rallentamento dei riflessi, pertanto può ridurre la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fenistil 1 mg compresse rivestite contiene lattosio, saccarosio e amido di frumento.

Fenistil 1 mg compresse rivestite contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Fenistil 1 mg compresse rivestite contiene amido di frumento. Questo medicinale può essere dato a persone affette da morbo celiaco. Le persone con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco) non devono prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Fenistil: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non superi le dosi raccomandate. Non prenda Fenistil per lunghi periodi di tempo. Inoltre, faccia particolare attenzione nel determinare la dose nei bambini e negli anziani.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Uso negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età

La dose giornaliera raccomandata è 3-6 mg di Fenistil al giorno, suddivisa in 3 somministrazioni, ossia:

  • 20-40 gocce 3 volte al giorno oppure
  • 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.

Le compresse rivestite devono essere ingerite intere con un po' di acqua o altro liquido.

Se soffre di sonnolenza si raccomanda di prendere 2 compresse rivestite (o in alternativa 40 gocce) la sera prima di andare a dormire e 1 compressa rivestita (o in alternativa 20 gocce) durante la prima colazione.

Uso nei bambini sotto i 12 anni

Usare solo dopo aver consultato il medico.

La dose giornaliera raccomandata è 0,1 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, che corrisponde a 2 gocce per chilogrammo di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni al giorno.

Non esponga Fenistil gocce orali a temperature elevate: se deve somministrare Fenistil gocce orali a un bambino piccolo aggiunga le gocce nel biberon solo quando il contenuto è tiepido.

Se il bambino è in grado di mangiare con il cucchiaio, metta le gocce non diluite in un cucchiaino da caffè.

Le gocce hanno un sapore gradevole.

Uso negli anziani

La dose di Fenistil va determinata attentamente negli anziani (sopra i 65 anni) poichè la sicurezza e l'efficacia di Fenistil non sono state valutate in modo accurato

Come aprire e chiudere il flacone di Fenistil gocce orali

APERTURA: Giri in senso antiorario tenendo premuto il tappo

CHIUSURA: Avviti a fondo il tappo girandolo in senso orario

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fenistil

Se prende più Fenistil di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Fenistil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha preso una dose eccessiva di Fenistil può manifestare: sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso centrale (soprattutto nei bambini) con eccitazione, perdita della coordinazione dei movimenti (atassia), allucinazioni, tremori, convulsioni, contrazioni muscolari, dilatazione della pupilla dell'occhio (midriasi), bocca secca, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria, febbre. Può inoltre manifestare pressione del sangue bassa.

Il medico tratterà l'ingestione di una dose eccessiva di Fenistil in base alla sua condizione.

Se dimentica di prendere Fenistil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Fenistil

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Fenistil

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • affaticamento

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Fenistil 1 mg compresse rivestite

Conservare nella confezione originale.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 2 anni.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Cosa contiene Fenistil

Fenistil 1 mg compresse rivestite

  • Il principio attivo è dimetindene maleato. Ogni compressa contiene 1 mg di dimetindene maleato (pari a 0,72 mg di dimetindene)
  • Gli altri componenti sono lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, calcio carbonato, gomma arabica, titanio diossido, macrogol.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione

Descrizione dell'aspetto di Fenistil e contenuto della confezione

Fenistil 1 mg compresse rivestite

Ogni confezione di Fenistil 1 mg compresse rivestite contiene 30 compresse rivestite, confezionate in blister.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione

Ogni confezione di Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione contiene un flacone da 20 ml di soluzione, dotato di contagocce.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Fenistil sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017