Ezetrol - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ezetimibe

EZETROL 10 mg compresse

I foglietti illustrativi di Ezetrol sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ezetrol? A cosa serve?

EZETROL è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di colesterolo.

EZETROL diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo 'cattivo' (colesterolo LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. EZETROL, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo 'buono' (colesterolo HDL).

Ezetimibe, il principio attivo di EZETROL, funziona diminuendo l'assorbimento del colesterolo da parte dell'intestino.

La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad EZETROL si aggiunge a quella dovuta alle statine (un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo)

. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.

Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo "cattivo" perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore o un ictus.

Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo "buono" perché aiuta ad impedire al colesterolo cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge dalla malattia cardiaca.

I trigliceridi sono un'altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia cardiaca.

É usato per pazienti che non possono controllare i livelli di colesterolo riducendo i livelli di colesterolo con la sola dieta. Lei deve sottoporsi ad una dieta per ridurre il colesterolo durante la terapia con questo medicinale.

EZETROL viene usato in aggiunta alla sua dieta di riduzione dei livelli di colesterolo nel caso Lei abbia:

EZETROL non aiuta a perdere peso

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ezetrol

Se Le viene prescritto EZETROL insieme ad una statina, legga il foglio illustrativo di quello specifico medicinale prescritto.

Non prenda EZETROL se:

  • è allergico (ipersensibile) all'ezetimibe o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo Contenuto della confezione e altre informazioni).

Non prenda EZETROL insieme ad una statina se:

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ezetrol

  • dica al medico tutte le condizioni di cui è affetto, comprese le allergie;
  • il medico deve prescrivere un esame del sangue prima di iniziare la terapia con EZETROL insieme ad una statina. Questo per verificare come funziona il suo fegato;
  • è possibile che il medico Le chieda anche di fare gli esami del sangue per controllare come funziona il suo fegato dopo aver iniziato a prendere EZETROL insieme ad una statina.

Se ha problemi al fegato moderati o gravi, l'uso di EZETROL non è raccomandato.

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di EZETROL somministrato in associazione con alcuni medicinali che riducono il colesterolo, i fibrati.

Bambini

EZETROL non è raccomandato in bambini di età inferiore a 10 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ezetrol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali con uno delle seguenti sostanze attive:

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non prenda EZETROL insieme ad una statina se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta, o se pensa di poter essere incinta. Nel caso rimanga incinta mentre sta prendendo EZETROL insieme con una statina, deve interrompere immediatamente i due trattamenti e contattare il medico.

Non c'è esperienza sull'uso in gravidanza di EZETROL senza una statina. Se è incinta, prima di usare EZETROL si rivolga al medico per le raccomandazioni del caso

Non prenda EZETROL insieme ad una statina se sta allattando al seno, poiché non è noto se i due medicinali vengano escreti nel latte umano. EZETROL, anche se assunto da solo senza una statina, non deve essere usato durante l'allattamento. Si rivolga al medico per le raccomandazioni del caso.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevedono effetti di EZETROL sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, si deve tenere in considerazione il fatto che alcune persone possono accusare capogiro dopo l'assunzione di EZETROL.

EZETROL contiene lattosio

Le compresse di EZETROL contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico Le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ezetrol: Posologia

Prenda EZETROL seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Continui a prendere gli altri medicinali per ridurre il colesterolo, a meno che il medico non Le dica di interromperne l'uso. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

  • Prima di iniziare ad assumere EZETROL, deve seguire una dieta per diminuire il colesterolo.
  • Deve continuare a seguire questa dieta che riduce il colesterolo mentre prende EZETROL.

Adulti, adolescenti e bambini (da 10 a 17 anni di età): la dose è una compressa da 10 mg di EZETROL una volta al giorno da assumersi per bocca.

Può prendere EZETROL in qualsiasi momento della giornata ed indipendentemente dai pasti.

Se il medico ha prescritto EZETROL insieme ad una statina, i due medicinali si possono prendere nello stesso momento. In questo caso, consulti anche le istruzioni di dosaggio specifiche contenute nel foglio illustrativo dell'altro medicinale prescritto.

Se il medico ha prescritto EZETROL insieme ad un altro medicinale per ridurre il colesterolo contenente il principio attivo colestiramina o a qualsiasi altro medicinale contenente sequestranti biliari, deve prendere EZETROL almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver assunto il sequestrante biliare.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ezetrol

Se prende più EZETROL di quanto deve

Contattare il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere

EZETROL Non prenda una dose doppia; è sufficiente riprendere la dose usuale al solito orario il giorno successivo.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ezetrol

Come tutti i medicinali, EZETROL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti termini sono usati per descrivere quanto spesso gli effetti indesiderati sono stati segnalati:

  • Molto comune (può interessare più di 1 paziente su 10)
  • Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10 )
  • Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100 )
  • Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000 )
  • Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000 inclusi casi isolati)

Contatti immediatamente il medico in caso di inspiegabile dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolari. Ciò perchè, in rare occasioni, i problemi muscolari, comprese le lesioni del tessuto muscolare che hanno come conseguenza un danno renale, possono essere seri e potenzialmente pericolosi per la vita.

Con l'uso comune del medicinale sono state segnalate reazioni allergiche, che includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o ad inghiottire (che richiede un trattamento immediato). Quando è stato utilizzato da solo, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Comune: dolore addominale; diarrea; flatulenza; sensazione di stanchezza.

Non comune: aumenti dei valori di alcuni esami di laboratorio del fegato (transaminasi) o della funzione muscolare (CK); tosse; indigestione; bruciore di stomaco; nausea; dolore alle articolazioni; spasmi muscolari; dolore al collo; diminuzione dell'appetito; dolore; dolore toracico; vampate di calore; pressione sanguigna alta.

Inoltre, quando il medicinale è stato utilizzato insieme ad una statina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Comune: aumenti dei valori di alcuni esami di laboratorio della funzionalità epatica (transaminasi); mal di testa; dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolari.

Non comune: sensazione di formicolio; bocca secca; prurito; eruzione cutanea; orticaria; dolore alla schiena; debolezza muscolare; dolore a braccia e gambe; stanchezza o debolezza insolite; gonfiore, specialmente delle mani e dei piedi.

Quando è stato utilizzato insieme a fenofibrato, è stato segnalato il seguente effetto indesiderato comune: dolore addominale.

Inoltre, con l'uso generale del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

capogiri; dolori muscolari; problemi al fegato; reazioni allergiche che comprendono eruzione cutanea e orticaria; eruzione cutanea rossa in rilievo, talvolta con lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme); dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolari; lesioni del tessuto muscolare; calcoli della cistifellea o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito); infiammazione del pancreas spesso accompagnata da dolore addominale intenso; stipsi; riduzione del numero di cellule del sangue, che può causare lividi/sanguinamento (trombocitopenia); sensazione di formicolio; depressione; stanchezza o debolezza insolita; respiro corto.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sul contenitore dopo "SCAD". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non conservare EZETROL a temperatura superiore ai 30°C.

Blister: conservare nel contenitore originale.

Flaconi: tenere il flacone ben chiuso. Queste misure aiuteranno a proteggere il medicinale dall'umidità.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene EZETROL

Il principio attivo è l'ezetimibe. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di EZETROL e contenuto della confezione

Le compresse di EZETROL sono di colore bianco/biancastro, a forma di capsula con inciso "414" su un lato.

Confezioni:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 o 300 compresse in blister con apertura a pressione o blister per dose unitaria con apertura per sollevamento della lamina;

84 o 90 compresse in blister con apertura a pressione;

50, 100 o 300 compresse in blister con apertura a pressione per dose unitaria;

100 compresse in flaconi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ezetrol sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017