Eritromicina - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Eritromicina
ERITROMICINA IDI 3% CREMA ERITROMICINA IDI 3% SOLUZIONE CUTANEA
I foglietti illustrativi di Eritromicina - Farmaco Generico sono disponibili per le confezioni:IndicazioniPerché si usa Eritromicina - Farmaco Generico? A cosa serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfettivi per il trattamento dell'acne
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Infezioni cutanee sostenute da germi sensibili.
Piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le foruncolosi, gli eczemi microbici, le forme secondariamente infette, come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le lesioni traumatiche e le escoriazioni infette.
L'acne, in qualunque forma e gravità si avvantaggia del trattamento con eritromicina, come pure l'eritrasma.
L'eritromicina IDI 3% crema è utile nelle forme essudative in quelle secche ed escoriate L'eritromicina IDI 3% soluzione cutanea è indicata per le infezioni che insorgono in zone tricotiche.
ControindicazioniQuando non dev'essere usato Eritromicina - Farmaco Generico
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.
Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Eritromicina - Farmaco Generico
L'Eritromicina IDI 3% Crema è solo per uso esterno.
L'Eritromicina IDI 3% Soluzione Cutanea è solo per uso esterno e data la sua componente alcoolica non deve entrare in contatto con gli occhi, ferite e mucose. Se ciò accadesse lavare abbondantemente con acqua.
Per la carenza di dati sul potenziale fotosensibilizzante e fotoallergizzante del prodotto, evitare, durante l'uso, inutili o prolungate esposizioni ai raggi solari o ai raggi UV.
InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Eritromicina - Farmaco Generico
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
L'uso concomitante di agenti contenenti alcool, come per esempio gli agenti peeling e i saponi medicati, possono causare un effetto cumulativo irritante.
Eritromicina e Clindamicina topiche non devono essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.
AvvertenzeÈ importante sapere che:
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso cutaneo, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonea terapia.
L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita di organismi resistenti. Ove ciò accada la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non sono stati condotti studi sulla sicurezza della terapia con eritromicina durante la gravidanza e l'allattamento, perciò in questi casi il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Dosi e Modo d'usoCome usare Eritromicina - Farmaco Generico: Posologia
Applicare il preparato 2-3 volte al giorno secondo il giudizio del medico, al conseguimento dei primi risultati terapeutici il numero delle applicazioni può essere ridotto ad 1-2 volte nelle 24 ore, fino a completa risoluzione del quadro clinico.
SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Eritromicina - Farmaco Generico
L'Eritromicina IDI 3% Crema e Soluzione cutanea è intesa solo per uso cutaneo. L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori o più rapidi mentre può comportare rossore e disagio.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di ERITROMICINA IDI avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI ERITROMICINA IDI, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Eritromicina - Farmaco Generico
Come tutti i medicinali, ERITROMICINA IDI può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati riportati durante il trattamento topico con eritromicina sono stati secchezza cutanea, prurito, eritema, desquamazione, untuosità, sensazione di bruciore, irritazione degli occhi.
Molte di queste reazioni si manifestano a causa dell'alcool e sono reversibili con l'interruzione del trattamento o con la riduzione della frequenza dell'applicazione Tenere sempre presente la possibile comparsa di fenomeni da ipersensibilità.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e Conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Eritromicina IDI 3% Crema e Soluzione Cutanea non necessitano di particolari precauzioni per la conservazione. .
Eritromicina IDI 3% Soluzione cutanea, dato il tenore di alcool del prodotto, deve essere conservata lontano da fonti di calore.I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
COMPOSIZIONE:
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Eritromicina base 3.000 g
Eccipienti: Paraffina liquida, Vaselina bianca
100 m di soluzione cutanea contengono:
Principio attivo: Eritromicina base g 3.000
Eccipienti: Trigliceride caprilico e caprico, Alcool etilico assoluto.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema: in confezioni da 30 g - un tubo - uso cutaneo
Soluzione cutanea in confezione da 40 ml - un flacone - uso cutaneo
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ERITROMICINA IDI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
eritromicina base 3.000 g.
100 mL di soluzione cutanea contengono:
eritromicina base 3.000 g.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Crema,
soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Infezioni cutanee sostenute da germi sensibili.
Piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le foruncolosi, gli eczemi microbici, le forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le lesioni traumatiche e le escoriazioni infette.
L'acne, in qualunque forma e gravità si avvantaggia del trattamento con eritromicina, come pure l'eritrasma.
L'Eritromicina crema, facilmente massaggiabile, è utile nelle forme essudative, in quelle secche ed escoriate.
L'Eritromicina soluzione cutanea, è indicata per le infezioni che insorgono in zone tricotiche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare il preparato 2-3 volte il giorno secondo il giudizio del medico, al conseguimento dei primi risultati terapeutici il numero delle applicazioni può essere ridotto ad 1-2 volte nelle 24 ore, fino a completa risoluzione del quadro clinico.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi e ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso cutaneo, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonea terapia.
L'Eritromicina IDI 3% Crema è solo per uso esterno.
L'Eritromicina IDI 3% Soluzione cutanea è solo per uso esterno e data la sua componente alcoolica non deve entrare in contatto con occhi, ferite e mucose. Se ciò accadesse lavare abbondantemente con acqua.
L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita di organismi resistenti. Ove ciò accada la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Per la carenza di dati sul potenziale fotosensibilizzante e fotoallergizzante del prodotto, evitare, durante l'uso, inutili o prolungate esposizioni ai raggi solari o ai raggi UV.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'uso concomitante di altri agenti contenenti alcool, come per esempio gli agenti peeling e i saponi medicati, possono causare un effetto cumulativo irritante.
Eritromicina e Clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Non sono stati condotti studi sulla sicurezza della terapia con eritromicina durante la gravidanza e l'allattamento, perciò in questi casi il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità, e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'impiego di Eritromicina IDI 3% crema e soluzione cutanea, non altera la capacità di guidare veicoli, né l'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati riportati durante il trattamento cutaneo con Eritromicina IDI 3% Crema e Soluzione cutanea, sono stati di secchezza cutanea, prurito, eritema, desquamazione, untuosità, sensazione di bruciore, irritazione degli occhi.
Molte di queste reazioni si manifestano a causa dell'alcool e sono reversibili con l'interruzione del trattamento o con la riduzione della frequenza dell'applicazione. Tenere sempre presente la possibile comparsa di fenomeni da ipersensibilità.
04.9 Sovradosaggio
L'Eritromicina IDI 3% è intesa solo per uso cutaneo. L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori o più rapidi mentre può comportare rossore e disagio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antinfettivi per il trattamento dell'acne.
Codice ATC: D10AF02.
L'Eritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi, attivo sia in vivo che in vitro contro molti batteri aerobi e anaerobi gram positivi e bacilli gram negativi. Eritromicina agisce in genere come batteriostatico ma può agire da battericida ad elevate concentrazioni e in presenza di microorganismi molto sensibili.
Eritromicina inibisce la sintesi proteica degli organismi sensibili mediante il legame con la subunità ribosomiale 50S; somministrata per via cutanea, inibisce la proliferazione di batteri sensibili, prevalentemente Propionibacterium acnes, sulla superficie cutanea riducendo la concentrazione di acidi grassi nel sebo. Tale riduzione può essere il risultato indiretto dovuto all'inibizione degli organismi che producono le lipasi e che convertono i trigliceridi in acidi grassi liberi oppure il risultato diretto dell'interferenza con la produzione delle lipasi in questi organismi.
Gli acidi grassi liberi sono comedogenici e sono considerati una possibile causa delle lesioni infiammatorie nell'acne volgare. Comunque, altri meccanismi sono probabilmente implicati nel miglioramento clinico dell'acne volgare durante la terapia con eritromicina, come una diretta azione antinfiammatoria della stessa.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
A seguito di somministrazione topica su volontari sani, l'eritromicina non viene assorbita a livello sistemico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La DL50 dell'Eritromicina per via sottocutanea è di circa mg 1800/Kg nel topo. La dose di 2000 mg/Kg per via orale non provoca mortalità. La somministrazione per 3-6 mesi di dosi comprese tra 40 mg/Kg e 220 mg/Kg nel cane non alterano l'accrescimento ponderale, né causano alterazioni ematologiche o anomalie della funzionalità epatica o renale.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Crema:
paraffina liquida, vaselina bianca.
Soluzione cutanea:
trigliceride caprilico e caprico, alcool etilico assoluto.
06.2 Incompatibilità
vedere paragrafo 4.5. "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione".
06.3 Periodo di validità
Crema: 3 anni.
Soluzione cutanea: 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Eritromicina IDI 3% Crema e 3% soluzione cutanea: condizioni di conservazione ordinarie ambientali (secondo F.U. IX Edizione).
Eritromicina IDI 3% soluzione cutanea: dato il tenore di alcool del prodotto, si ricorda di tenere il flacone lontano da fonti di calore.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Eritromicina IDI 3% Crema: Tubo in alluminio deformabile, rivestito internamente da uno strato di resine epossidiche, fenoliche, melamminiche ed ureiche, da 30 g di crema
Eritromicina IDI 3% soluzione cutanea: Flacone di polietilene a bassa densità con sottotappo erogatore e capsula di chiusura, da 40 mL.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
ERITROMICINA IDI 3% Crema n. 029171055
ERITROMICINA IDI 3% Soluzione cutanea n. 029171042
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
04/08/2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
18/05/2009
Eritrocina - Foglietto Illustrativo