Enantyum - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Dexketoprofene (Dexketoprofene trometamolo)

Enantyum

ENANTYUM 25 mg granulato per soluzione orale

I foglietti illustrativi di Enantyum sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Enantyum? A cosa serve?

ENANTYUM è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

È usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore di intensità da lieve a moderata, come dolori muscolari acuti, dolori articolari, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Enantyum

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Enantyum

Faccia particolare attenzione con ENANTYUM:

  • se soffre di allergia, o ha avuto problemi di allergie in passato;
  • se ha patologie renali, epatiche o cardiache (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) e ritenzione di liquidi, ose ha sofferto in passato di uno di questi disturbi;
  • se è in terapia con diuretici o se è scarsamente idratato e se ha un volume di sangue ridotto a causa diun'eccessiva perdita di liquidi (ad esempio per minzione eccessiva, diarrea, vomito);
  • se è affetto da patologie cardiache, se ha avuto un ictus o se pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (ad esempio se ha la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto o se è fumatore), discuta la terapia con il medico o farmacista; i farmaci come ENANTYUM possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o di accidente cerebrovascolare (ictus). Questi rischi sono più probabili con dosi alte del farmaco e con una terapia prolungata. Non eccedere ladose raccomandata o la durata del trattamento
  • se è anziano: il rischio di effetti collaterali è più elevato (vedere punto 4). Nell'eventualità che si presentino,consultare immediatamente il medico;
  • se è una donna con problemi di fertilità (ENANTYUM può ridurre la fertilità femminile, non dovrà pertantoassumere il farmaco se sta pianificando una gravidanza o se si sta sottoponendo a delle indagini per lafertilità);
  • se soffre di un disturbo della formazione del sangue e delle cellule ematiche;
  • se soffre di lupus eritematoso sistemico o di connettivite mista (disturbi del sistema immunitario cheinteressano il tessuto connettivo);
  • se ha sofferto in passato di una malattia infiammatoria cronica dell'intestino (colite ulcerosa, morbo diCrohn);
  • se ha sofferto in passato di altri disturbi allo stomaco o all'intestino
  • se ha la varicella, perché, in casi eccezionali, i FANS possono peggiorare l'infezione;
  • se sta assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o di sanguinamento, ad esempiosteroidi orali, alcuni antidepressivi (quelli di tipo SSRI, ad esempio gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), antiaggreganti come l'aspirina o anticoagulanti come il warfarin. In questi casi consultare il medico prima di prendere ENANTYUM: potrà prescriverle un farmaco aggiuntivo per proteggere lo stomaco (ad esempio misoprostolo o altri farmaci che riducono la produzione di acido gastrico).

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Enantyum

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni farmaci non possono essere usati in combinazione, mentre altri richiedono aggiustamenti nel dosaggio se assunti contemporaneamente.

Informi sempre il medico, il dentista o il farmacista se sta usando o se le viene somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali oltre a ENANTYUM:

Associazioni non consigliabili:

Associazioni che richiedono cautela:

Associazioni da valutare attentamente:

  • Antibiotici chinolonici(ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina) usati per le infezioni batteriche
  • Ciclosporina o tacrolimo, usati per trattare disturbi del sistema immunitario e come terapia nel trapiantod'organi
  • Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè medicinali usati per sciogliere i coaguli disangue
  • Probenecid, usato per la gotta
  • Digossina , usata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
  • Mifepristone, usato per provocare aborto (per terminare la gravidanza)
  • Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
  • Agenti antiaggreganti usati per ridurre l'aggregazione piastrinica e la formazione di coaguli di sangue.

Se ha qualsiasi dubbio sull'assunzione di altri farmaci in combinazione con ENANTYUM, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione di ENANTYUM con cibi e bevande

In caso di dolore di forte intensità, assuma la bustina a stomaco vuoto, cioè almeno 15 minuti prima dei pasti, per consentire al farmaco di agire più rapidamente.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Bambini e adolescenti

ENANTYUM è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Gravidanza e allattamento

Non usi ENANTYUM durante il terzo trimestre di gravidanza o se sta allattando. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale:

  • informi il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, perché ENANTYUM può nonessere il farmaco giusto per lei;
  • non deve assumere ENANTYUM se sta allattando. Consulti il medico per un consiglio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ENANTYUM può dare effetti indesiderati quali capogiri, sonnolenza e disturbi visivi, che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Se nota questi effetti, non guidi nè usi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. Consulti il medico per un consiglio.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ENANTYUM

Questo farmaco contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticatouna intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Enantyum: Posologia

Prenda sempre ENANTYUM seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o ilfarmacista.

La dose di ENANTYUM di cui ha bisogno dipende dal tipo, intensità e durata del dolore. Il medico vi dirà quante bustine deve assumere giornalmente e per quanto tempo.

Il dosaggio raccomandato è generalmente 1 bustina (25 mg di dexketoprofene) ogni 8 ore, non più di 3 bustine al giorno (75 mg).

Se è anziano o se soffre di patologie renali o epatiche, deve iniziare il trattamento con una dose complessiva giornaliera di non più di 2 bustine (50 mg).

Nei pazienti anziani questa dose iniziale può essere in seguito aumentata a quella generalmente raccomandata (75 mg di dexketoprofene) se il ENANTYUM è stato ben tollerato.

Se il dolore è intenso e vuole ottenere un sollievo più rapido, assuma le bustine a stomaco vuoto (almeno 15 minuti prima dei pasti), perché questo faciliterà l'assorbimento (vedere punto 2 "Assunzione di ENANTYUM con cibi e bevande").

Istruzioni per un uso corretto

Sciogliere l'intero contenuto di ciascuna bustina in un bicchiere d'acqua; mescolare bene per favorire il completo scioglimento.

La soluzione ottenuta deve essere bevuta immediatamente dopo la ricostituzione.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enantyum

Se prende più ENANTYUM di quanto deve

Se ha assunto una dose eccessiva di questo farmaco, informi immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Ricordi di portare con se la confezione di questo farmaco o questo foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere ENANTYUM

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose regolare successiva al momento previsto (secondo quanto scritto al punto 3 "Come usare ENANTYUM").

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Enantyum

Come tutti i medicinali, ENANTYUM può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati sono riportati di seguito, ordinati in base alla probabilità con cui possono presentarsi. Poiché l'elenco si basa in parte sugli effetti collaterali della formulazione in compresse di ENANTYUM, e ENANTYUM in granuli è assorbito più rapidamente delle compresse, è possibile che la frequenza effettiva di effetti collaterali (gastrointestinali) possa essere superiore con ENANTYUM in granuli.

Questa tabella specifica il numero di pazienti in cui potrebbero verificarsi tali effetti indesiderati:


Comuni Colpiscono 1-10 pazienti su 100
Non comuni Colpiscono 1-10 pazienti su 1.000
Rari Colpiscono 1-10 pazienti su 10.000
Molto rari Colpiscono meno di 1 paziente su 10.000

Effetti indesiderati comuni

Nausea e/o vomito, dolori di stomaco, diarrea, problemi digestivi (dispepsia).

Effetti indesiderati non comuni

Sensazioni di capogiri (vertigini), capogiri, sonnolenza, insonnia, nervosismo, mal di testa, palpitazioni, vampate di calore, problemi di stomaco, stipsi, secchezza delle fauci, flatulenza, rash cutaneo, stanchezza, dolore, sensazione di febbre e brividi, sensazione di malessere generale (malessere).

Effetti indesiderati rari

Ulcera peptica, ulcera peptica emorragica o perforata (rilevabile come tracce di sangue nel vomito o nelle feci nere), svenimento, ipertensione, respirazione rallentata, ritenzione di liquidi e edema periferico (ad es. caviglie gonfie), perdita di appetito (anoressia), sensazione anomala, rash pruriginoso, acne, aumento della sudorazione, lombalgia, minzione frequente, disturbi mestruali, problemi prostatici, test di funzionalità epatica anomalo (analisi del sangue), interruzione della funzionalità renale (insufficienza renale acuta).

Effetti indesiderati molto rari

Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità che possono anche portare al collasso), ferite aperte sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e nella zona genitale (sindromi di Stevens Johnson e di Lyell), edema facciale o gonfiore delle labbra e della gola (edema angioneurotico), affanno dovuto alla contrazione dei muscoli che circondano le vie aeree (broncospasmo), respiro corto, battito cardiaco accelerato, ipotensione, pancreatite, danni epatocellulari (epatite) offuscamento della vista, ronzio nelle orecchie (tinnito), pelle sensibile, sensibilità alla luce, prurito, problemi renali. Numero ridotto di globuli bianchi (neutropenia), diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia).

Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi effetto collaterale allo stomaco o all'intestino all'inizio del trattamento (ad esempio dolori di stomaco, acidità o sanguinamento), se ha sofferto in precedenza di questi effetti collaterali a causa dell'uso protratto di farmaci antinfiammatori e in particolar modo se è anziano.

Interrompa l'uso di ENANTYUM non appena nota la comparsa di un rash cutaneo o di qualsiasi lesione all'interno della bocca o ai genitali, o di qualsiasi segno di allergia.

Durante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati riportati effetti di ritenzione dei liquidi e gonfiore (particolarmente alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca.

I farmaci come ENANTYUM possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o di accidente cerebrovascolare (ictus).

Nei pazienti affetti da disturbi del sistema immunitario che colpiscono il tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico o connettivite mista), i farmaci antinfiammatori possono, in rari casi, provocare febbre, mal di testa e rigidità del collo .

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere ENANTYUM fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi ENANTYUM dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sulle bustine. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo farmaco non richiede particolari condizioni di conservazione

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene ENANTYUM

Ciascuna bustina contiene 25 mg di dexketoprofene (come dexketoprofene trometamolo).

Gli eccipienti sono: ammonio glicirrizinato, neoesperidina-diidrocalcone, giallo di chinolina (E104), aroma di limone, saccarosio e silice colloidale idrata.

Ogni bustina contiene 2,5 g di saccarosio.

Descrizione dell'aspetto di ENANTYUM e contenuto della confezione

ENANTYUM 25 mg è fornito in bustine contenenti un granulato di color giallo limone.

ENANTYUM 25 mg è fornito in confezioni contenenti 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 e 500 bustine. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Enantyum sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017