Donepezil - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo

Donepezil - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Donepezil cloridrato (donepezil cloridrato)

Donepezil Mylan Generics Italia 5 mg compresse orodispersibili
Donepezil Mylan Generics Italia 10 mg compresse orodispersibili

IndicazioniPerché si usa Donepezil - Farmaco Generico? A cosa serve?

Donepezil Mylan Generics Italia contiene la sostanza attiva donepezil cloridrato. È utilizzato per il trattamento della demenza. Donepezil Mylan Generics Italia (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicine dette inibitori della acetilcolinesterasi. Viene usato per trattare i sintomi della demenza da Alzheimer da lieve a moderata. La Demenza di Alzheimer è un tipo di malattia che altera il modo di funzionare del cervello ed è comune negli anziani. I sintomi comprendono l'aumento della perdita della memoria, l'aumento dello stato confusionale e cambiamenti nel modo di comportarsi che rendono più difficile lo svolgimento delle normali attività giornaliere. Va utilizzato solo in pazienti adulti.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Donepezil - Farmaco Generico

Non prenda Donepezil Mylan Generics Italia:

  • Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Donepezil - Farmaco Generico

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Donepezil Mylan Generics Italia se soffre o se ha mai sofferto di una delle seguenti condizioni.

  • Un disturbo del cuore (specialmente se ha un battito cardiaco irregolare, malattia del nodo del seno o altre condizioni che influenzano il ritmo del cuore). Donepezil Mylan Generics Italia può rallentare il suo ritmo cardiaco.
  • Ulcere allo stomaco o al duodeno oppure uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (per il trattamento di dolore o artrite)
  • Difficoltà nell'urinare
  • Convulsioni o attacchi epilettici: Donepezil Mylan Generics Italia può causare attacchi epilettici. Il suo medico monitorerà i suoi sintomi.
  • Asma o altre malattie polmonari
  • Malattie del fegato. Informi il suo medico se deve subire un intervento chirurgico, poiché può essere necessario modificare la dose del farmaco usato per l'anestesia.

Bambini e adolescenti

I bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni non devono assumere questo medicinale.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Donepezil - Farmaco Generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare se sta assumendo uno dei seguenti:

  • Antidepressivi (ad es. fluoxetina)
  • Chinidina (per disturbi del ritmo cardiaco)
  • Eritromicina (un antibiotico)
  • Rifampicina (per il trattamento della tubercolosi)
  • Ketoconazolo o itraconazolo (antimicotici)
  • Carbamazepina o fenitoina (per il controllo dell'epilessia)
  • Beta-bloccanti (medicinali per le malattie del cuore)
  • Anti-infiammatori non steroidei (per il trattamento del dolore o dell'artrite) Donepezil Mylan Generics Italia non deve essere preso con altre medicine che agiscono nello stesso modo, cioè che aumentano la quantità di acetilcolina nel cervello, bloccando la sua distruzione mediante l'enzima acetilcolinesterasi (ad es. la galantamina). I medicinali che riducono la quantità di acetilcolina possono lavorare meno bene se presi assieme a Donepezil Mylan Generics Italia. Se non è sicuro ne parli con il suo medico. Informi il suo medico se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico perché Donepezil Mylan Generics Italia può aumentare l'effetto dei rilassanti muscolari usati in anestesia.

Donepezil Mylan Generics Italia con cibi, bevande e alcol

Faccia particolare attenzione all'uso di alcol quando prende Donepezil Mylan Generics Italia perché l'alcol può ridurre l'effetto di Donepezil Mylan Generics Italia.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, non prenda Donepezil Mylan Generics Italia prima di averne parlato con il suo medico. Donepezil Mylan Generics Italia non deve essere usato in gravidanza se non chiaramente necessario. Le donne che prendono Donepezil Mylan Generics Italia non devono allattare.

Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi veicoli o non usi macchinari se ha capogiri o sonnolenza o se ha crampi ai muscoli durante la terapia con Donepezil Mylan Generics Italia. Il morbo di Alzheimer può a sua volta alterare la sua capacità di guidare o usare macchine. Non deve svolgere queste attività a meno che il suo medico le abbia detto che può farlo in sicurezza.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Donepezil - Farmaco Generico: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.

Dica al suo medico il nome della persona che la assiste. Tale persona l'aiuterà a prendere il medicinale come le è stato prescritto.

Adulti

La dose iniziale raccomandata è di 5 mg di Donepezil Mylan Generics Italia preso una volta al giorno per almeno un mese. Il medico può poi aumentare la dose a 10 mg di Donepezil Mylan Generics Italia una volta al giorno. La massima dose giornaliera raccomandata è di 10 mg al giorno. Se compare un aumento di effetti collaterali prendendo 10 mg ogni giorno, ne parli con il suo medico o con il farmacista.

Uso nei pazienti con malattia epatica e renale

Negli adulti con malattie del fegato da lievi a moderate, il medico può voler cambiare la dose. Non è richiesto un aggiustamento della dose se soffre di problemi renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Donepezil Mylan Generics Italia è raccomandato solo per gli adulti.

Metodo di somministrazione:

La compressa deve essere tenuta sulla lingua fino a completa disgregazione prima di deglutire con o senza acqua, a seconda della preferenza del paziente. Il suo medico le dirà per quanto tempo deve continuare a prendere queste compresse. Dovrà vedere regolarmente il suo medico per rivedere il trattamento e valutare i suoi sintomi.

Se dimentica di prendere Donepezil Mylan Generics Italia

Se ha dimenticato di prendere la sua compressa, prenda una compressa il giorno dopo alla solita ora. Non prenda mai una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se dimentica di prendere il medicinale per più di una settimana, contatti il suo medico prima di prendere ancora il medicinale.

Se interrompe il trattamento con Donepezil Mylan Generics Italia

Quando il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici di Donepezil Mylan Generics Italia diminuiranno gradualmente. Non smetta di prendere le compresse senza averne parlato prima con il suo medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Donepezil - Farmaco Generico

Se prende più Donepezil Mylan Generics Italia di quanto deve

Non prenda più di una compressa al giorno. Contatti immediatamente il suo medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale. Prenda con sé la scatola e le compresse rimanenti.

Se ha preso più Donepezil Mylan Generics Italia del dovuto, può avere sintomi come forte nausea, vomito, salivazione, sudorazione, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione), difficoltà di respiro (depressione respiratoria), debolezza muscolare (collasso) e contrazioni involontarie dei muscoli (convulsioni). Inoltre può soffrire di un'aumentata debolezza muscolare che può costituire un rischio per la vita se sono coinvolti i muscoli respiratori.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Donepezil - Farmaco Generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta gli effetti indesiderati gravi menzionati sotto. Può essere necessario un trattamento medico urgente.

  • Problemi al fegato inclusa epatite (infiammazione del fegato caratterizzata da urine scure, feci chiare, ittero, sensazione di malessere (nausea) e febbre); questo effetto è raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
  • Sanguinamento e ulcere dello stomaco o dell'intestino; questo effetto è non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
  • Convulsioni; questo effetto è non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
  • Febbre con rigidità muscolare, sudorazione o un ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato "Sindrome Neurolettica Maligna"); questo effetto è molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)

Diarrea, sensazione di malessere (nausea), mal di testa.

Comuni (possono interessare meno di 1 paziente su 10)

Vomito, crampi muscolari, sensazione di stanchezza, insonnia (difficoltà nell'addormentamento), raffreddore, anoressia (mancanza di appetito), allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali), sogni non usuali inclusi incubi, agitazione, comportamento aggressivo, svenimento, stordimento, dolore o disturbi addominali, eruzioni cutanee e prurito, incontinenza urinaria, dolore, incidenti.

Non comuni (possono interessare meno di 1 paziente su 100)

Rallentamento del battito cardiaco, un aumento dei livelli nel sangue di una sostanza detta creatin-chinasi, che è coinvolta nel metabolismo.

Rari (possono interessare meno di 1 paziente su 1000)

Sintomi extra-piramidali che comprendono: movimenti involontari, tremore e rigidità, irrequietezza motoria, contrazioni muscolari ed alterazioni della frequenza respiratoria e cardiaca; alterazioni del ritmo cardiaco.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Donepezil Mylan Generics Italia

  • La sostanza attiva è il donepezil cloridrato.
  • Donepezil Mylan Generics Italia 5 mg compresse orodispersibili: ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato (equivalenti a 4,56 mg di donepezil).
  • Donepezil Mylan Generics Italia 10 mg compresse orodispersibili: ogni compressa contiene 10 mg di donepezil cloridrato (equivalenti a 9,12 mg di donepezil).

Gli altri ingredienti sono mannitolo, silice colloidale anidra, idrossi propil cellulosa, acesulfame di potassio, glicine, amido glicolato di sodio (tipo A), crospovidone (tipo A), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Donepezil Mylan Generics Italia 10 mg compresse orodispersibili contiene anche ossido di ferro giallo "E172".

Descrizione dell'aspetto di Donepezil Mylan Generics Italia e contenuto della confezione

Il suo medicinale è in forma di compresse orodispersibili.

Donepezil Mylan Generics Italia 5 mg si presenta in compresse bianche, rotonde, con i bordi smussati, con inciso "DL 5" su di un lato e "M" sull'altro.

Donepezil Mylan Generics Italia 10 mg si presenta in compresse gialle, rotonde, con i bordi smussati, con inciso "DL 10" su di un lato e "M" sull'altro.

Blister in OPA/Al/PVC-Al da 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 e 180 compresse orodispersibili.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Donepezil - Farmaco Generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".