Dobetin - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Cianocobalamina

Dobetin

Dobetin 500 microgrammi/ml soluzione iniettabile
Dobetin 1000 microgrammi/ml soluzione iniettabile
Dobetin 5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

I foglietti illustrativi di Dobetin sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Dobetin? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitaminico (Vitamina B12).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Dobetin 500 microgrammi/ml e Dobetin 1000 microgrammi/ml: Anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati.

Dobetin 5000 microgrammi/2ml: Terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Dobetin

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Dobetin

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dobetin

Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina.

L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.

La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati.

Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi. Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia.

Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase. La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.

Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.

La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Dosi e Modo d'usoCome usare Dobetin: Posologia

Dobetin 500 microgrammi/ml: 2-4 fiale (0.5mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.

Dobetin 1000 microgrammi/ml: 1-2 fiale (1mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare.

Dobetin 5000 microgrammi/2ml: un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dobetin

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Dobetin avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI DOBETIN, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Dobetin

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati i seguenti rari casi:

Patologie del sistema emolinfopoietico:

trombocitosi reattiva può verificarsi durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastic

Disturbi del sistema immunitario:

reazioni di ipersensibilità incluse reazioni cutanee (ad esempio eruzione cutanea, prurito) e in casi eccezionali shock anafilattico, angioedema.

Patologie gastrointestinali:

nausea, diarrea.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

reazioni al sito di iniezione, ipertermia

Patologie del sistema nervoso:

capogiri, cefalea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

eruzioni bollose e acneiformi.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderat

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it". La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

COMPOSIZIONE

Dobetin 500 microgrammi/ml soluzione iniettabile:

ogni fiala da 1 ml contiene: principio attivo: cianocobalamima 500 microgrammi Eccipienti: sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni iniettabili.

Dobetin 1000 microgrammi/ml soluzione iniettabile:

ogni fiala da 1 ml contiene: principio attivo: cianocobalamina 1000 microgrammi Eccipienti: sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni inietta

Dobetin 5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare:

ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: cianocobalamina 5000 microgrammi. Eccipienti: sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni iniettabili

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Dobetin 500 e 1000 microgrammi/ml: Soluzione iniettabile, scatola da 5 fiale da 1 ml

Dobetin 5000 microgrammi/2ml: Soluzione iniettabile, scatola da 5 fiale da 2 ml


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Dobetin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017