Diathynil - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Biotina (D(+) biotina)
DIATHYNIL COMPRESSE
DIATHYNIL FIALE
Indicazioni Perché si usa Diathynil? A cosa serve?
Categoria farmacoterapeutica
Vitamina del gruppo B essenziale per il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi e delle purine.
Indicazioni
Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo.
In particolare:
Nell'adulto
Dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura.
Nel bambino
Dermatiti localizzate: dermatiti da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea.
Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous.
Affezioni legate a carenza vitaminica: glossite con problemi digestivi.
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Diathynil
Ipersensibilità individuale accertata verso la D(+) biotina.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Diathynil
Durante la terapia si consiglia l'esclusione dalla dieta dell'albume dell'uovo crudo, nel quale è contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Diathynil
Nessuna nota.
Avvertenze È importante sapere che:
Uso in caso di gravidanza e allattamento
Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Diathynil: Posologia
Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto
Trattamento d'attacco: iniettare per via i.m. o e.v. una o due fiale di DIATHYNIL, tre volte alla settimana per sei settimane.
Trattamento di mantenimento: tre compresse di DIATHYNIL al giorno per due mesi.
Altre indicazioni: per via orale o parenterale (s.c., i.m., e.v.)
Adulto | Bambino | |
Compresse da 5 mg | 2-4 | 1-2 |
Fiale da 5 mg | 1-4 | 1 |
L'utilizzo nel lattante è facilitato dalla solubilità delle compresse che possono essere sciolte nel biberon.
Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diathynil
Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio.
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Diathynil
Il prodotto è molto ben tollerato; sono stati comunque riscontrati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide.
La comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglietto illustrativo deve essere comunicata al medico curante o al farmacista
Scadenza e conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce alla confezione integra, correttamente conservata.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Composizione
DIATHYNIL COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: D(+) biotina mg 5.
Eccipienti: lattosio, amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.
DIATHYNIL FIALE
Una fiala da 1 mL contiene:
Principio attivo: D(+) biotina mg 5.
Eccipienti: fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua p.p.i.
Forme farmaceutiche e confezioni
DIATHYNIL compresse: 20 compresse da 5 mg.
DIATHYNIL fiale: 6 fiale da 5 mg.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIATHYNIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DIATHYNIL 5 mg COMPRESSE
Ogni compressa contiene
D(+) biotina 5 mg.
DIATHYNIL FIALE
Una fiala da 1 ml contiene
Principio attivo:
D(+) biotina 5 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Compresse uso orale.
Fiale da 1 ml per somministrazione i.m., e.v. o s.c.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo. In particolare:
- nell'adulto: dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura;
- nel bambino: dermatiti localizzate:
arrossamenti delle pieghe cutanee,
Dermatiti generalizzate:
sindrome di Leiner-Moussous.
Affezioni legate a carenza vitaminica:
glossite con problemi digestivi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
- Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto
Trattamento d'attacco: iniettare per via i.m. o e.v. una o due fiale di DIATHYNIL, tre volte alla settimana per sei settimane.
Trattamento di mantenimento: tre compresse di DIATHYNIL al giorno per due mesi.
- Altre indicazioni: per via orale o parenterale (s.c., i.m., e.v.)
Dose giornaliera | Adulto | Bambino |
Compresse da 5 mg | 2-4 | 1-2 |
Fiale da 5 mg | 1-4 | 1 |
L'utilizzo nel lattante è facilitato dalla solubilità delle compresse che possono essere sciolte nel biberon.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso la D(+) biotina
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Durante la terapia si consiglia l'esclusione dalla dieta dell'albume d'uovo crudo, nel quale è contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Il prodotto è molto ben tollerato; sono stati comunque riscontrati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide.
04.9 Sovradosaggio
Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
La D(+) biotina costituisce il gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione essenziali per il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi e delle purine.
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
L'assorbimento della D(+) biotina avviene quasi totalmente nel digiuno e comunque nel primo terzo dell'intestino tenue. La D(+) biotina viene eliminata preferenzialmente per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La D(+) biotina è ben tollerata anche ad alte dosi e per periodi di trattamento prolungati. Non sono stati riportati in letteratura effetti collaterali dovuti alla somministrazione di D(+) biotina.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
DIATHYNIL 5 mg COMPRESSE
lattosio, amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.
DIATHYNIL FIALE
fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Non sono noti ad oggi fenomeni di incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
Compresse: 5 anni
Fiale: 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
DIATHYNIL 5 mg COMPRESSE:
astuccio contenente 2 blister in PVC/Al da 10 compresse
astuccio contenente 3 blister in PVC/Al da 10 compresse
DIATHYNIL fiale:
astuccio contenente 6 fiale iniettabili da 5 mg in 1 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DIATHYNIL 5 mg COMPRESSE:
astuccio da 20 compresse - AIC n. 028702013; 1992
astuccio da 30 compresse - AIC n. 028702076
DIATHYNIL fiale: astuccio da 6 fiale - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Autorizzazione: 1992
Rinnovo: 2007
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Marzo 2015