Dermomycin Cort - Foglio Illustrativo
Principi attivi: Triamcinolone benetonide, Acido fusidico
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREMA
Indicazioni Perché si usa Dermomycin Cort? A cosa serve?
Categoria farmacoterapeutica
Il DERMOMYCIN CORT risulta dall'associazione di uno steroide (TBI) espressamente studiato per uso locale e di un antibiotico (acido fusidico) particolarmente attivo nelle infezioni cutanee batteriche.
Indicazioni
Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata componente infiammatoria, allo scopo di combattere contemporaneamente l'agente causale e l'iperreattività. Prevenzione e terapia dell'impetiginizzazione secondaria di tutte le dermatosi allergiche e disreattive primitivamente non infette.
Controindicazioni Quando non dev'essere usato Dermomycin Cort
Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
I preparati corticosteroidei sono controindicati nei soggetti affetti da Tbc cutanea ed Herpes simplex, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione cutanea.
Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Dermomycin Cort
L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente, quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di una superinfezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Evitare l'uso oftalmico e l'applicazione nel canale auricolare esterno in caso di perforazione timpanica.
Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dermomycin Cort
Non segnalate.
Avvertenze È importante sapere che:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Dose, modo e tempo di somministrazione Come usare Dermomycin Cort: Posologia
Pulire l'area cutanea interessata, quindi applicare uno strato di crema alto 2-3 mm e frizionare leggermente. L'operazione va ripetuta inizialmente 3 volte al giorno, quindi 2 volte, una la mattina ed una la sera.
Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dermomycin Cort
Non sono noti effetti da attribuirsi a sovradosaggio di Dermomycin Cort
Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Dermomycin Cort
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.
L'eventuale comparsa di effetti secondari collegabili all'uso del prodotto, deve essere segnalata al medico curante o al farmacista.
Scadenza e conservazione
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
Composizione e forma farmaceutica
Composizione
100 g di crema contengono:
Principi attivi: triamcinolone benetonide g 0,03; acido fusidico g 2.
Eccipienti: vaselina bianca filante; fattylan (esteri di acidi ed alcooli grassi ad elevato peso molecolare); butilidrossianisolo; silicone antischiuma; acido sorbico; etilendiamino tetracetato bisodico; tween 80; acqua distillata.
Forma farmaceutica e confezione
Tubo da 20 g di crema.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREMA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Triamcinolone benetonide (TBI) 0,03 g;
acido fusidico 2 g.
Per gli eccipienti vedere 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Tubo da 20 g di crema.
Tubo da 30 g di crema.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata componente infiammatoria, allo scopo di combattere contemporaneamente l'agente causale e l'iperreattività. Prevenzione e terapia della impetiginizzazione secondaria di tutte le dermatosi allergiche e disreattive primitivamente non infette.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Pulire l'area cutanea interessata, quindi applicare uno strato di crema alto 2-3 mm e frizionare leggermente. L'operazione va ripetuta inizialmente 3 volte al giorno, quindi 2 volte, una la mattina ed una la sera.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
I preparati corticosteroidi sono controindicati nei soggetti affetti da Tbc cutanea ed Herpes simplex, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione cutanea.
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di una super-infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Evitare l'uso oftalmico e l'applicazione nel canale auricolare esterno in caso di perforazione timpanica.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non segnalate.
04.6 Gravidanza ed allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono noti effetti negativi del DERMOMYCIN CORT sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.
04.9 Sovradosaggio
Non sono conosciuti fenomeni da sovradosaggio da DERMOMYCIN CORT.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il DERMOMYCIN CORT risulta dall'associazione di uno steroide espressamente studiato per uso locale e di un antibiotico particolarmente attivo nelle infezioni cutanee batteriche. Entrambi i componenti sono stati scelti perché elettivamente attivi a livello cutaneo in virtù delle particolari caratteristiche chimico-fisiche.
Lo steroide è Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoil-ammino) isobutirrato) (TBI). Il TBI viene assorbito dagli strati cutanei dove svolge interamente la sua attività farmacologica, senza tuttavia passare in misura apprezzabile nel circolo generale in forma attiva. Il TBI svolge un'intensa attività antiinfiammatoria, antiallergica ed antipruriginosa ed è in genere ben tollerato. Anche per somministrazioni molte volte superiori a quelle utilizzabili nella pratica clinica non ha presentato effetti collaterali sistemici.
Questa proprietà è particolarmente interessante nelle dermatosi disreattive che richiedono trattamenti prolungati. Anche in queste circostanze il TBI non modifica nessuna delle costanti e delle funzioni biologiche dell'organismo.
L'antibiotico è rappresentato dall'acido fusidico, che è estremamente attivo sui batteri comunemente responsabili delle piodermiti in genere e soprattutto sullo stafilococco, inclusi i ceppi resistenti agli altri antibiotici. L'acido fusidico gode inoltre di una sua particolare proprietà che lo situa come antibiotico di prima scelta nelle infezioni cutanee. In virtù della sua struttura steroidea penetra agevolmente, attraverso gli strati della pelle, attraverso le secrezioni mucose e purulente ed i tessuti necrotici. Si ritrova, per esempio, nelle croste in concentrazione sufficiente per svolgere la sua attività antibatterica. L'acido fusidico è assolutamente atossico e non ha attività allergizzante. L'aggiunta di questo antibiotico allarga il campo di applicazione della pomata, permettendo di aggredire anche le dermatosi sostenute parzialmente o totalmente da agenti infettivi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Vaselina bianca filante, fattylan (esteri di acidi ed alcooli grassi ad elevato peso molecolare), butilidrossianisolo, silicone antischiuma, acido sorbico, etilendiamino tetracetato bisodico, tween 80, acqua distillata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non richieste.
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
Tubo di alluminio da 20 g di crema.
Tubo di alluminio da 30 g di crema.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Tubo da 20 g di crema AIC n. 022705038
Tubo da 30 g di crema AIC n. 022705040
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Autorizzazione: Dicembre 1972 (20 g)
Luglio 2014 (30 g)
Rinnovo: Giugno 2010
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Luglio 2014
Dermomycin - Foglio Illustrativo
DERMOMYCIN ® Acido fusidico
