Decoderm - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Fluprednidene-21-acetato, Miconazolo (Miconazolo nitrato)

Decoderm

DECODERM 2% + 0,1% crema Tubo da 20 g, 50 g, 100g

I foglietti illustrativi di Decoderm sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Decoderm? A cosa serve?

Decoderm contiene due principi attivi:

  • fluprednidene, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati "glucocorticosteroidi", utilizzati contro le infiammazioni,
  • miconazolo nitrato, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati "antimicotici" utilizzati contro le infezioni causate da funghi.

Decoderm è indicato per uso locale (topico) nel trattamento:

Decoderm è indicato solo nella fase iniziale del trattamento. Dopo la scomparsa dei sintomi dell'infiammazione, è opportuno utilizzare solo il medicinale con azione antifungina (antimicotica).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Decoderm

Non usi Decoderm

  • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di delle alterazioni specifiche della pelle come la "tubercolosi" e la "sifilide"
  • se soffre di infezioni causate da virus (herpes simplex, herpes zoster, varicella);
  • se ha delle reazioni causate dalle vaccinazioni;
  • se soffre di alterazioni della pelle (dermatiti) localizzate intorno alle labbra (periorali);
  • se soffre di un'alterazione della pelle chiamata "rosacea";
  • se ha l'acne;
  • se ha delle infiammazioni della pelle con formazione di pus (infezioni suppurative).
  • per gli occhi (uso oftalmico). Non somministri Decoderm a bambini molto piccoli o neonati, poiché il farmaco è controindicato in questa popolazione di pazienti

Non applichi Decoderm:

  • su zone di pelle assottigliate;
  • sulle ferite;
  • sulle lesioni della pelle (ulcere);
  • per periodi di tempo prolungati;
  • su zone della pelle estese;
  • sotto medicazioni non traspiranti (occlusive) come i cerotti ecc., specialmente nei bambini.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Decoderm

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Decoderm.

  • Eviti il contatto con le mucose.
  • Se soffre di altre patologie deve considerare che i medicinali a base di antinfiammatori (corticosteroidi) possono alterare i sintomi di alcune malattie, impedendo una perfetta diagnosi da parte del medico.
  • Se dovesse avere delle infezioni causate da batteri resistenti, il medico le farà sospendere il trattamento e istituirà una terapia adeguata.
  • Faccia particolare attenzione quando applica Decoderm sul viso, perché la pelle del viso è particolarmente sensibile ed è più probabile che si manifestino effetti indesiderati locali. In particolare, non usi Decoderm sulle palpebre perché possono svilupparsi effetti indesiderati gravi come l'aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma).
  • Decoderm contiene vaselina, per cui se lei sta usando questo medicinale nelle zone genitali e anali, potrebbe ridurre l'efficacia e la sicurezza di prodotti in lattice (ad esempio. profilattici, diaframmi),

In generale, per evitare alterazioni della cute, il trattamento a lungo termine con i medicinali usati per le infiammazioni ad uso locale chiamati "corticosteroidi" deve essere evitato.

Bambini

Il medicinale deve essere usato nei bambini soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Decoderm è controindicato nei neonati e nei bambini piccoli.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Decoderm

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Ad oggi non sono note interazioni tra altri medicinali e Decoderm.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista usare questo medicinale.

Non sono disponibili dati relativi all'uso di Decoderm nelle donne in gravidanza e in allattamento. Pertanto se è incinta o sta allattando l'uso del medicinale non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Decoderm non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Decoderm contiene glicole propilenico,

Il glicole propilenico può causare irritazionecutanea.

Decoderm contiene alcool stearilico

L'alcool stearilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Decoderm: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

La dose raccomandata è:

un leggero strato di Decoderm da applicare sulla parte interessata della pelle una o due volte al giorno.

Non usi Decoderm per oltre 7 giorni.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Decoderm

Se usa più Decoderm di quanto deve

Se ingerisce accidentalmente Decoderm non si allarmi perchè le quantità dei due principi attivi sono basse. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Decoderm avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Decoderm

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Decoderm

Se interrompe il trattamento con Decoderm, potrebbe avere una ricaduta

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Decoderm

Come tutti i medicinali, Decoderm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati nell'organismo (sistemici) sono rari.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • reazioni allergiche,
  • irritazione,
  • macchie rosse sulla pelle (esantema),
  • aumento della colorazione della pelle (iperpigmentazione),
  • assottigliamento (atrofia) della pelle,
  • dilatazione dei vasi sanguigni superficiali (telangiectasia),
  • striature sulla pelle (strie da distensione),
  • acne indotta da medicinali usati per l'infiammazione (steroidi),
  • dermatite intorno alla bocca (periorale),
  • aumento dei peli (ipertricosi),
  • perdita della colorazione della pelle (depigmentazione).
  • alterazione della sintesi di alcuni ormoni (soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene). Questo effetto si può manifestare con l'uso di medicazioni non traspiranti (bendaggi occlusivi) o quando vengono trattate estese aree del corpo con alte dosi e per periodi prolungati; i bambini sono più suscettibili a tali effetti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Validità dopo l'apertura: 6 mesi

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Decoderm

  • I principi attivi sono: - miconazolo nitrato. 1 g di crema contiene 20 mg di miconazolo nitrato; - fluprednidene-21-acetato. 1 g di crema contiene 1 mg di fluprednidene-21-acetato.
  • Gli altri componenti sono: acqua depurata, glicole propilenico, alcool stearilico, Ariacel 165, glicerolo monostearato 40-50%, vaselina bianca, gliceridi semisintetici solidi, dimeticone.

Descrizione dell'aspetto di Decoderm e contenuto della confezione

Decoderm si presenta in forma di:

  • Crema per uso esterno in tubo da 20 g.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Decoderm sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017